项目Q：基于线索的治疗干预，旨在促进轻度或非每日吸烟者的戒烟
2026年7月27日 更新者：Duke University
基于线索的治疗干预促进轻度吸烟者（每日≤10支）或非每日吸烟者戒烟的可行性
本研究旨在测试远程实施的线索导向治疗干预在轻度吸烟者或非每日吸烟者中促进戒烟的可行性和可接受性。
次要目标包括评估戒烟的初步疗效并检验线索反应性。
参与者将被随机分配至仅接受认知行为治疗（CBT）或CBT联合线索导向治疗组，并在基线、治疗结束时、6个月和12个月进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Fish, PhD
- 电话号码：919-681-3820
- 邮箱：laura.fish@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Hart, MSW, MPH
- 电话号码：919-613-2607
- 邮箱：lauren.j.hart@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- 招聘中
- Duke University
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接触：
- Laura Fish, PhD
- 电话号码：9196813820
- 邮箱：laura.fish@duke.edu
-
接触：
- Lauren Hart, MPH, MSW
- 邮箱：lauren.j.hart@duke.edu
-
首席研究员：
- Laura Fish, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄 ≥18岁
- 能够阅读和理解英语或西班牙语
- 过去一年中，至少在过去两周内有4天每天吸食1-10支香烟
- 愿意在未来30天内尝试戒烟
- 拥有具备短信功能的手机
排除标准：
- 目前正在参与另一项戒烟研究
- 无法提供知情同意
- 拒绝停止使用电子烟或其他烟草产品
- 使用影响戒烟的药物（例如：畅沛、威博隽）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅限CBT
通过远程医疗会话和辅助性短信提供的认知行为疗法。
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通过远程医疗会话和支持性短信提供的认知行为疗法。
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实验性的：CBT + 基于线索的治疗
CBT加基于线索的治疗包括接触吸烟相关线索和应对策略。
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通过远程医疗会话和支持性短信提供的认知行为疗法。
基于线索的治疗包括接触与吸烟相关的线索和应对策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以招募和随机分配的参与者数量衡量的可行性
大体时间：在招募期间（最长9个月）
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在招募期间（最长9个月）
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根据对戒烟前实时数据收集做出回应的参与者数量评估的可行性
大体时间：治疗结束（最多12个月）
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治疗结束（最多12个月）
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根据拍摄吸烟/渴望情境照片的参与者人数衡量的可行性
大体时间：治疗结束（最长12个月）
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治疗结束（最长12个月）
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可行性，通过完成所有认知行为疗法（CBT）课程的参与者数量来衡量
大体时间：治疗结束（最长12个月）
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治疗结束（最长12个月）
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根据完成所有基于线索治疗阶段的参与者数量评估可行性
大体时间：治疗结束（最长12个月）
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治疗结束（最长12个月）
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以参与者对基于EMA文本评估的响应数量衡量的可行性
大体时间：治疗结束（最长12个月）
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治疗结束（最长12个月）
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以主动发短信报告渴求的参与者人数衡量的可行性
大体时间：治疗结束（最长12个月）
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治疗结束（最长12个月）
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与仅采用CBT相比，CBT+线索干预疗法的可接受性
大体时间：治疗结束（最长12个月）
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我们将通过定量和定性方法评估可接受性。
我们将评估信息的有用性（1=完全没有帮助至5=非常有帮助）以及参与者是否会向朋友推荐该计划（1=绝对不会推荐至5=一定会推荐）。
我们还将评估参与者对干预方案的依从性（例如，经历线索时是否发送短信报告）。
定性数据将用于描述CBT+线索治疗组参与者干预采纳的障碍和促进因素。
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治疗结束（最长12个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告存在吸烟线索的参与者人数
大体时间：每次认知行为治疗疗程结束后7天（共4个疗程）
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简短的经验抽样法（EMA）文本评估将包含一个评估吸烟线索存在情况的问题。
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每次认知行为治疗疗程结束后7天（共4个疗程）
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渴望程度
大体时间：每次认知行为治疗结束后7天（共4次治疗）
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简短的EMA文本评估将包括一个评估当前渴望程度的问题："您的渴望程度有多强烈，评分从1=无到10=非常强烈？"
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每次认知行为治疗结束后7天（共4次治疗）
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压力水平
大体时间：每次认知行为治疗（CBT）课程结束后7天（共4次课程）
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简短的基于EMA文本的评估将包括一个评估当前压力水平的问题：“在1（完全没有压力）到10（压力极大）的范围内，您感觉压力有多大？”
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每次认知行为治疗（CBT）课程结束后7天（共4次课程）
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当前情绪
大体时间：每次认知行为疗法疗程结束后7天（共4次疗程）
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简短的EMA文本评估将包含一个评估当前情绪的问题：“您现在的情绪如何？1=极差到10=极好？”
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每次认知行为疗法疗程结束后7天（共4次疗程）
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报告30天时点戒断率的参与者数量
大体时间：治疗结束，6个月
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戒烟情况将通过自我报告的30天点流行率戒断情况（例如，过去30天内是否吸过任何香烟？）进行评估。
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治疗结束，6个月
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通过唾液可替宁测量的吸烟状况
大体时间：治疗结束，6个月
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吸烟状态将通过唾液可替宁水平进行生化验证。
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治疗结束，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Fish、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月7日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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