Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Q: Cue-baseret behandlingsintervention til at fremme rygestop blandt personer, der ryger let eller ikke dagligt

2. juni 2026 opdateret af: Duke University

Gennemførligheden af en cue-baseret behandlingsintervention til at fremme rygestop blandt personer, der ryger let (≤10 cigaretter om dagen) eller ikke dagligt

Dette studie har til formål at teste gennemførligheden og accepten af en fjernleveret cue-baseret behandlingsintervention til at fremme rygningophør blandt personer, der ryger let eller ikke-dagligt. Sekundære mål inkluderer vurdering af foreløbig effektivitet på ophør og undersøgelse af cue-reaktivitet. Deltagere vil blive randomiseret til enten KBT alene eller KBT + cue-baseret behandling, med vurderinger ved baseline, behandlingsafslutning, 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Kan læse og forstå engelsk eller spansk
  • Ryger 1-10 cigaretter/dag mindst 4 dage i de sidste to uger i det seneste år
  • Villig til at forsøge at stoppe i de næste 30 dage
  • Adgang til mobiltelefon med sms-funktion

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende deltagelse i et andet rygestoppestudie
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Vægring mod at afholde sig fra e-cigaretter eller andre tobaksprodukter
  • Brug af medicin, der påvirker rygestop (f.eks. Chantix, Wellbutrin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT alene
CBT leveret via telehealth-sessioner og støttende tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Adfærdsterapi (KAT)
Kognitiv adfærdsterapi leveret via telemedicinske sessioner og støttende tekstbeskeder.
Eksperimentel: KBT + Cue-baseret behandling
CBT plus cue-baseret behandling inkluderer eksponering for rygerelaterede cues og copingstrategier.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Adfærdsterapi (KAT)
Kognitiv adfærdsterapi leveret via telemedicinske sessioner og støttende tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Cue-baseret behandlingsintervention
Cue-baseret behandling omfatter eksponering for rygerelaterede cues og copingstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der rekrutteres og randomiseres
Tidsramme: Under rekrutteringsperioden (op til 9 måneder)
Under rekrutteringsperioden (op til 9 måneder)
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der svarer på realtidsdataindsamling før ophør
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der tager billeder af ryge-/sultningssituationer
Tidsramme: Behandlingsafslutning (op til 12 måneder)
Behandlingsafslutning (op til 12 måneder)
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der gennemfører alle CBT (kognitiv adfærdsterapi) sessioner
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der gennemfører alle cue-baserede behandlingssessioner
Tidsramme: Slut på behandling (op til 12 måneder)
Slut på behandling (op til 12 måneder)
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der svarer på EMA tekstbaserede vurderinger
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der proaktivt sms'er for at rapportere cravings
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Acceptabilitet af KBT + cue-baseret behandlingsintervention sammenlignet med kun KBT
Tidsramme: Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)
Vi vil vurdere acceptabilitet kvantitativt og kvalitativt. Vi vil vurdere beskedens hjælpsomhed (1=Slet ikke hjælpsom til 5=ekstremt hjælpsom) og om deltagerne vil anbefale programmet til en ven (1=ville bestemt ikke anbefale til 5=ville bestemt anbefale). Vi vil også vurdere deltagernes overholdelse af interventionsprotokollen (f.eks. oplevede signaler og sendte SMS for at rapportere, når de oplevede et signal). Kvalitative data vil blive brugt til at beskrive barrierer og faciliteter for interventionsoptagelse blandt deltagerne i CBT + signalbaseret behandlingsarm.
Behandlingens afslutning (op til 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer tilstedeværelsen af rygecues
Tidsramme: 7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (4 sessioner i alt)
Den korte EMA tekstbaserede vurdering vil indeholde et spørgsmål for at vurdere tilstedeværelsen af rygningstriggere.
7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (4 sessioner i alt)
Trangniveau
Tidsramme: 7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (i alt 4 sessioner)
Den korte EMA tekstbaserede vurdering vil inkludere et spørgsmål for at vurdere det nuværende trangsniveau: "Hvor stærk var din trang på en skala fra 1=Ingen til 10=Meget stærk?"
7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (i alt 4 sessioner)
Stressniveau
Tidsramme: 7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (4 sessioner i alt)
Den korte EMA tekstbaserede vurdering vil inkludere et spørgsmål til at vurdere nuværende stressniveau: "Hvor stresset følte du dig på en skala fra slet ikke stresset=1 til ekstremt stresset=10?"
7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (4 sessioner i alt)
Nuværende humør
Tidsramme: 7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (4 sessioner i alt)
Den korte EMA-tekstbaserede vurdering vil inkludere et spørgsmål til at vurdere den nuværende humør: "Hvordan er dit humør lige nu 1=Ekstremt dårligt til 10=Ekstremt godt?"
7 dage efter afslutningen af hver CBT-session (4 sessioner i alt)
Antal deltagere, der rapporterede 30-dages punktprævalens afholdenhed
Tidsramme: Behandlingsafslutning, 6 måneder
Rygningophør vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens (f.eks., har du røget nogen cigaretter i de sidste 30 dage?).
Behandlingsafslutning, 6 måneder
Rygningestatus målt ved hjælp af saliv cotinin
Tidsramme: Behandlingens afslutning, 6 måneder
Rygestatus vil blive biokemisk valideret via cotinin-niveauer i spyt.
Behandlingens afslutning, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Fish, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv Adfærdsterapi (KAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner