Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Q: Interwencja terapeutyczna oparta na wskazówkach, wspierająca zaprzestanie palenia wśród osób palących okazjonalnie lub nieregularnie

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Wykonalność interwencji terapeutycznej opartej na wskazówkach w celu promowania zaprzestania palenia wśród osób palących okazjonalnie (≤10 papierosów dziennie) lub nieregularnie

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności zdalnie dostarczonej interwencji terapeutycznej opartej na sygnałach, mającej na celu promowanie rzucenia palenia wśród osób palących okazjonalnie lub nieregularnie. Dodatkowe cele obejmują ocenę wstępnej skuteczności w zaprzestaniu palenia oraz badanie reaktywności na sygnały. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie terapię poznawczo-behawioralną (CBT) lub CBT + terapię opartą na sygnałach, z ocenami przeprowadzanymi na początku badania, po zakończeniu leczenia, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Palenie 1-10 papierosów/dzień przez co najmniej 4 dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni w ciągu minionego roku
  • Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualny udział w innym badaniu dotyczącym rzucania palenia
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Odmowa powstrzymania się od używania e-papierosów lub innych wyrobów tytoniowych
  • Stosowanie leków wpływających na rzucanie palenia (np. Chantix, Wellbutrin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko CBT
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona za pośrednictwem sesji telezdrowia i wspierających wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT)
CBT prowadzona za pośrednictwem sesji telezdrowia i wspierających wiadomości tekstowych.
Eksperymentalny: CBT + Terapia oparta na wskazówkach
CBT plus cue-based treatment includes exposure to smoking-related cues and coping strategies.
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT)
CBT prowadzona za pośrednictwem sesji telezdrowia i wspierających wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Interwencja terapeutyczna oparta na wskazówkach
Leczenie oparte na wskazówkach obejmuje ekspozycję na wskazówki związane z paleniem oraz strategie radzenia sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy zostali zrekrutowani i randomizowani
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji (do 9 miesięcy)
W okresie rekrutacji (do 9 miesięcy)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy odpowiadają na zbieranie danych w czasie rzeczywistym przed zaprzestaniem
Ramy czasowe: Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy robią zdjęcia sytuacji związanych z paleniem/ochotą na palenie
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 miesięcy)
Zakończenie leczenia (do 12 miesięcy)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy ukończą wszystkie sesje CBT (terapii poznawczo-behawioralnej)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy ukończą wszystkie sesje leczenia oparte na wskazówkach
Ramy czasowe: Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy odpowiadają na tekstowe oceny EMA
Ramy czasowe: Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy aktywnie wysyłają SMS-y w celu zgłaszania głodu
Ramy czasowe: Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Akceptowalność interwencji CBT + leczenia opartego na wskazówkach w porównaniu z samym CBT
Ramy czasowe: Koniec leczenia (do 12 miesięcy)
Ocenimy akceptowalność ilościowo i jakościowo. Ocenimy przydatność wiadomości (1=wcale nieprzydatna do 5=bardzo przydatna) oraz to, czy uczestnicy poleciliby program przyjacielowi (1=zdecydowanie nie poleciłbym do 5=zdecydowanie poleciłbym). Ocenimy także wierność uczestników protokołowi interwencji (np. doświadczone sygnały i wysłane SMS-y w celu zgłoszenia doświadczenia sygnału). Dane jakościowe zostaną wykorzystane do opisania barier i ułatwień w przyjmowaniu interwencji wśród uczestników w ramieniu leczenia CBT opartego na sygnałach.
Koniec leczenia (do 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających obecność bodźców związanych z paleniem
Ramy czasowe: 7 dni po zakończeniu każdej sesji CBT (łącznie 4 sesje)
Krótka tekstowa ocena EMA będzie zawierała pytanie mające na celu ocenę obecności bodźców związanych z paleniem.
7 dni po zakończeniu każdej sesji CBT (łącznie 4 sesje)
Poziom głodu
Ramy czasowe: 7 dni po zakończeniu każdej sesji CBT (łącznie 4 sesje)
Krótka ocena EMA oparta na tekście będzie zawierać pytanie oceniające aktualny poziom głodu: „Jak silny był Twój głód w skali od 1=Brak do 10=Bardzo silny?”
7 dni po zakończeniu każdej sesji CBT (łącznie 4 sesje)
Poziom stresu
Ramy czasowe: 7 dni po zakończeniu każdej sesji terapii poznawczo-behawioralnej (łącznie 4 sesje)
Krótka, tekstowa ocena EMA będzie zawierać pytanie oceniające aktualny poziom stresu: "Jak zestresowany się czułeś w skali od wcale nie zestresowany=1 do bardzo zestresowany=10?"
7 dni po zakończeniu każdej sesji terapii poznawczo-behawioralnej (łącznie 4 sesje)
Aktualny nastrój
Ramy czasowe: 7 dni po zakończeniu każdej sesji CBT (łącznie 4 sesje)
Krótka, tekstowa ocena EMA będzie zawierać pytanie dotyczące oceny aktualnego nastroju: "Jaki jest Twój nastrój w tej chwili 1=Ekstremalnie zły do 10=Ekstremalnie dobry?"
7 dni po zakończeniu każdej sesji CBT (łącznie 4 sesje)
Liczba uczestników, którzy zgłosili 30-dniową abstynencję w punkcie prevalencji
Ramy czasowe: Koniec leczenia, 6 miesięcy
Zaprzestanie palenia będzie oceniane za pomocą samodzielnie zgłaszanej 30-dniowej punktowej abstynencji (np., czy w ciągu ostatnich 30 dni palono jakiekolwiek papierosy?).
Koniec leczenia, 6 miesięcy
Status palenia mierzony za pomocą kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: Koniec leczenia, 6 miesięcy
Status palenia zostanie biochemicznie potwierdzony za pomocą poziomu kotyniny w ślinie.
Koniec leczenia, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Fish, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj