Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Q: Интервенция лечения на основе сигналов для содействия прекращению курения среди людей, которые курят редко или не ежедневно

27 июля 2026 г. обновлено: Duke University

Оценка осуществимости вмешательства, основанного на сигналах, для содействия прекращению курения среди людей, курящих редко (≤10 сигарет в день) или не ежедневно

Данное исследование направлено на проверку осуществимости и приемлемости дистанционно проводимого вмешательства, основанного на триггерах, для содействия отказу от курения среди людей, которые курят мало или не ежедневно. Второстепенные цели включают оценку предварительной эффективности в отношении прекращения курения и изучение реактивности на триггеры. Участники будут случайным образом распределены либо только на КПТ, либо на КПТ + лечение, основанное на триггерах, с оценками на исходном уровне, в конце лечения, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Fish, PhD
  • Номер телефона: 919-681-3820
  • Электронная почта: laura.fish@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lauren Hart, MSW, MPH
  • Номер телефона: 919-613-2607
  • Электронная почта: lauren.j.hart@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Laura Fish, PhD
          • Номер телефона: 9196813820
          • Электронная почта: laura.fish@duke.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Fish, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Способность читать и понимать английский или испанский язык
  • Курение 1-10 сигарет/день не менее 4 дней за последние две недели в течение последнего года
  • Готовность попытаться бросить курить в течение следующих 30 дней
  • Доступ к мобильному телефону с возможностью обмена текстовыми сообщениями

Критерии исключения:

  • Текущее участие в другом исследовании по отказу от курения
  • Неспособность дать согласие
  • Отказ от воздержания от использования электронных сигарет или других табачных изделий
  • Применение лекарств, влияющих на отказ от курения (например, Чампикс, Веллбутрин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только КПТ
КПТ, проводимая с помощью телемедицинских сессий и поддерживающих текстовых сообщений.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
КПТ, проводимая через телемедицинские сессии и поддерживающие текстовые сообщения.
Экспериментальный: КПТ + лечение на основе сигналов
КПТ плюс лечение на основе сигналов включает воздействие связанных с курением сигналов и стратегии совладания.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
КПТ, проводимая через телемедицинские сессии и поддерживающие текстовые сообщения.
Поведенческий: Терапевтическое вмешательство на основе сигналов
Ку-ориентированное лечение включает воздействие связанных с курением сигналов и стратегии преодоления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая по количеству участников, которые были набраны и рандомизированы
Временное ограничение: В период набора (до 9 месяцев)
В период набора (до 9 месяцев)
Осуществимость, измеряемая количеством участников, которые отвечают на сбор данных в реальном времени до отказа от курения
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Конец лечения (до 12 месяцев)
Осуществимость, измеряемая количеством участников, которые делают фотографии ситуаций курения/тяги к курению
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Конец лечения (до 12 месяцев)
Осуществимость, измеряемая по количеству участников, завершивших все сеансы КПТ (когнитивно-поведенческой терапии)
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Конец лечения (до 12 месяцев)
Осуществимость, измеряемая по количеству участников, завершивших все сеансы лечения на основе сигналов
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Конец лечения (до 12 месяцев)
Осуществимость, измеряемая количеством участников, отвечающих на текстовые оценки EMA
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Конец лечения (до 12 месяцев)
Осуществимость, измеряемая количеством участников, которые проактивно отправляют текстовые сообщения для сообщения о тяге
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Конец лечения (до 12 месяцев)
Приемлемость CBT + интервенции на основе сигналов по сравнению только с CBT
Временное ограничение: Конец лечения (до 12 месяцев)
Мы проведем оценку приемлемости количественно и качественно. Мы оценим полезность сообщений (1=Совсем не полезно до 5=Чрезвычайно полезно) и то, будут ли участники рекомендовать программу другу (1=Определенно не рекомендовал бы до 5=Определенно рекомендовал бы). Мы также оценим приверженность участников протоколу вмешательства (например, испытывали ли они триггеры и отправляли ли сообщения для отчета при их возникновении). Качественные данные будут использованы для описания барьеров и факторов, способствующих внедрению вмешательства среди участников в группе КПТ + триггерного лечения.
Конец лечения (до 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о наличии триггеров курения
Временное ограничение: 7 дней после завершения каждого сеанса КПТ (всего 4 сеанса)
Краткая тексто-ориентированная оценка EMA будет включать вопрос для оценки наличия триггеров курения.
7 дней после завершения каждого сеанса КПТ (всего 4 сеанса)
Уровень тяги
Временное ограничение: 7 дней после окончания каждого сеанса КПТ (всего 4 сеанса)
Краткая текстовая оценка EMA будет включать вопрос для оценки текущего уровня тяги: "Насколько сильной была ваша тяга по шкале от 1=Отсутствует до 10=Очень сильная?"
7 дней после окончания каждого сеанса КПТ (всего 4 сеанса)
Уровень стресса
Временное ограничение: через 7 дней после окончания каждого сеанса КПТ (всего 4 сеанса)
Краткая текстовая оценка EMA будет включать вопрос для оценки текущего уровня стресса: "Насколько вы чувствовали себя напряженно по шкале от совсем не напряженный=1 до крайне напряженный=10?"
через 7 дней после окончания каждого сеанса КПТ (всего 4 сеанса)
Текущее настроение
Временное ограничение: через 7 дней после окончания каждой сессии КПТ (всего 4 сессии)
Краткая текстовая оценка EMA будет включать вопрос для оценки текущего настроения: «Какое у вас настроение сейчас 1=Крайне плохое до 10=Крайне хорошее?»
через 7 дней после окончания каждой сессии КПТ (всего 4 сессии)
Количество участников, сообщивших о 30-дневной точечной распространенности воздержания
Временное ограничение: Конец лечения, 6 месяцев
Прекращение курения будет оцениваться с помощью самоотчета о 30-дневной точечной распространенности воздержания (например, курили ли вы какие-либо сигареты за последние 30 дней?).
Конец лечения, 6 месяцев
Статус курения, измеряемый по содержанию котинина в слюне
Временное ограничение: Конец лечения, 6 месяцев
Статус курения будет биохимически подтвержден с помощью определения уровня котинина в слюне.
Конец лечения, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Fish, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться