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Projet Q : Intervention thérapeutique basée sur les signaux pour favoriser l'arrêt du tabac chez les personnes qui fument légèrement ou occasionnellement

27 juillet 2026 mis à jour par: Duke University

Faisabilité d'une intervention thérapeutique basée sur les déclencheurs pour favoriser l'arrêt du tabac chez les fumeurs légers (≤10 cigarettes par jour) ou occasionnels

Cette étude vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de traitement basée sur les déclencheurs, délivrée à distance, pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les personnes qui fument légèrement ou de manière non quotidienne. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'efficacité préliminaire sur l'arrêt et l'examen de la réactivité aux déclencheurs. Les participants seront randomisés soit à la TCC uniquement, soit à la TCC + traitement basé sur les déclencheurs, avec des évaluations au départ, à la fin du traitement, à 6 mois et à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Fish, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable de lire et comprendre l'anglais ou l'espagnol
  • Fumer 1 à 10 cigarettes/jour pendant au moins 4 jours des deux dernières semaines au cours de la dernière année
  • Disposé(e) à essayer d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • Accès à un téléphone portable avec fonctionnalités de messagerie texte

Critères d'exclusion :

  • Participation actuelle à une autre étude sur l'arrêt du tabac
  • Incapable de donner son consentement
  • Refus de s'abstenir de cigarettes électroniques ou d'autres produits du tabac
  • Utilisation de médicaments affectant l'arrêt du tabac (par exemple, Chantix, Wellbutrin)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC uniquement
TCC dispensée via des sessions de télésanté et des messages textuels de soutien.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
TCC dispensée via des séances de télésanté et des messages textes de soutien.
Expérimental: TCC + Traitement basé sur les indices
La TCC plus le traitement basé sur des indices comprend l'exposition à des indices liés au tabagisme et des stratégies d'adaptation.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
TCC dispensée via des séances de télésanté et des messages textes de soutien.
Comportemental: Intervention de traitement basée sur des indices
Le traitement basé sur des indices comprend l'exposition à des indices liés au tabagisme et des stratégies d'adaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité mesurée par le nombre de participants recrutés et randomisés
Délai: Pendant la période de recrutement (jusqu'à 9 mois)
Pendant la période de recrutement (jusqu'à 9 mois)
Faisabilité mesurée par le nombre de participants répondant à la collecte de données en temps réel avant l'arrêt
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Faisabilité mesurée par le nombre de participants qui prennent des photos de situations de tabagisme/de craving
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Faisabilité mesurée par le nombre de participants qui terminent toutes les séances de TCC (thérapie cognitivo-comportementale)
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Faisabilité mesurée par le nombre de participants qui terminent toutes les séances de traitement basées sur des indices
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Faisabilité mesurée par le nombre de participants qui répondent aux évaluations textuelles EMA
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Faisabilité mesurée par le nombre de participants qui envoient spontanément des SMS pour signaler des envies
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Acceptabilité de l'intervention TCC + traitement basé sur les déclencheurs comparée à la TCC seule
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)
Nous évaluerons l'acceptabilité de manière quantitative et qualitative. Nous évaluerons l'utilité des messages (1=pas du tout utile à 5=extrêmement utile) et si les participants recommanderaient le programme à un ami (1=ne recommanderait certainement pas à 5=recommanderait certainement). Nous évaluerons également la fidélité des participants au protocole d'intervention (par exemple, avoir ressenti des déclencheurs et envoyé un SMS pour signaler lorsqu'un déclencheur était ressenti). Les données qualitatives seront utilisées pour décrire les obstacles et les facilitateurs à l'adoption de l'intervention parmi les participants du groupe de traitement TCC + basé sur les déclencheurs.
Fin du traitement (jusqu'à 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants rapportant la présence de signaux liés au tabagisme
Délai: 7 jours après la fin de chaque séance de TCC (4 séances au total)
L'évaluation textuelle EMA brève comprendra une question pour évaluer la présence de déclencheurs de tabagisme.
7 jours après la fin de chaque séance de TCC (4 séances au total)
Niveau d'envie
Délai: 7 jours après la fin de chaque séance de TCC (4 séances au total)
L'évaluation textuelle EMA brève comprendra une question pour évaluer le niveau actuel de désir : « Quelle était l'intensité de votre désir sur une échelle de 1=Aucun à 10=Très fort ? »
7 jours après la fin de chaque séance de TCC (4 séances au total)
Niveau de stress
Délai: 7 jours après la fin de chaque séance de TCC (4 séances au total)
L'évaluation textuelle EMA brève comprendra une question pour évaluer le niveau de stress actuel : « Dans quelle mesure vous êtes-vous senti stressé sur une échelle allant de pas du tout stressé = 1 à extrêmement stressé = 10 ? »
7 jours après la fin de chaque séance de TCC (4 séances au total)
Humeur actuelle
Délai: 7 jours après la fin de chaque session de TCC (4 sessions au total)
L'évaluation brève basée sur du texte de l'EMA inclura une question pour évaluer l'humeur actuelle : "Comment est votre humeur en ce moment 1=Extrêmement mauvaise à 10=Extrêmement bonne ?"
7 jours après la fin de chaque session de TCC (4 sessions au total)
Nombre de participants ayant déclaré une abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: Fin du traitement, 6 mois
L'arrêt du tabac sera évalué à l'aide de la prévalence ponctuelle d'abstinence autodéclarée sur 30 jours (par exemple, avez-vous fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours ?).
Fin du traitement, 6 mois
Statut tabagique mesuré par la cotinine salivaire
Délai: Fin du traitement, 6 mois
Le statut tabagique sera validé biochimiquement via les niveaux de cotinine salivaire.
Fin du traitement, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Fish, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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