Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Q: Signaalipohjainen hoitointerventio kevyesti tai epäsäännöllisesti tupakoivien lopettamisen edistämiseksi

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Merkkien perusteella toteutetun hoitointervention soveltuvuus kevyesti (≤10 savuketta päivässä) tai epäsäännöllisesti polttavien ihmisten tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi

Tämä tutkimus pyrkii testaamaan etänä toteutetun, vihjeisiin perustuvan hoitointervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi niiden keskuudessa, jotka tupakoivat kevyesti tai epäsäännöllisesti. Toissijaiset tavoitteet sisältävät alustavan tehokkuuden arvioinnin tupakoinnin lopettamiseen sekä vihjereaktiivisuuden tutkimisen. Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko pelkästään KKT:hen tai KKT + vihjeisiin perustuvaan hoitoon, arviointeja suoritetaan lähtötasolla, hoidon lopussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Fish, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Tupakoi 1–10 savuketta/päivä vähintään 4 päivänä viimeisten kahden viikon aikana viimeisen vuoden ajalta
  • Valmis yrittämään tupakoinnin lopettamista seuraavan 30 päivän aikana
  • Pääsy matkapuhelimeen tekstiviestitoiminnoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tupakoinnin lopettamiseen liittyvään tutkimukseen
  • Kyvyttömyys antaa suostumus
  • Kieltäytyminen pidättäytymästä sähkösavukkeiden tai muiden tupakkatuotteiden käytöstä
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat tupakoinnin lopettamiseen (esim. Chantix, Wellbutrin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain CBT
Kognitiivis-käyttäytymisterapia toimitettuna etäpalveluistuntojen ja tukevien tekstiviestien kautta.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT:tä toteutetaan etäterveyspalvelujen istuntojen ja tukevien tekstiviestien avulla.
Kokeellinen: Kognitiivis-käyttäytymisterapia + ärsykepohjainen hoito
CBT plus cue-based treatment sisältää altistamista tupakointiin liittyville vihjeille ja selviytymisstrategioita.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT:tä toteutetaan etäterveyspalvelujen istuntojen ja tukevien tekstiviestien avulla.
Käyttäytyminen: Vihjeisiin perustuva hoitointerventio
Kue-pohjainen hoito sisältää altistamista tupakointiin liittyville vihjeille ja selviytymisstrategioille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien määrällä
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana (enintään 9 kuukautta)
Rekrytointijakson aikana (enintään 9 kuukautta)
Toteutettavuus mitattuna osallistujien lukumäärällä, jotka vastaavat ennen lopettamista tapahtuvaan reaaliaikaiseen tiedonkeruuseen
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Toteutettavuus mitattuna osallistujien lukumäärällä, jotka ottavat kuvia tupakointi-/himoitustilanteista
Aikaikkuna: Hoidon päättäminen (jopa 12 kuukautta)
Hoidon päättäminen (jopa 12 kuukautta)
Toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat kaikki KTT (kognitiivis-behavioraalisen terapian) istunnot
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien määrällä, jotka suorittavat kaikki vihjeisiin perustuvat hoitosessiot
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Hoitojakson päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Toteutettavuus määritetään EMA-tekstipohjaisten arviointien vastaajien määrän perusteella
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Toteutettavuus mitattuna osallistujien määrällä, jotka proaktiivisesti tekstittävät raportoidakseen himoja
Aikaikkuna: End of treatment (up to 12 months)
End of treatment (up to 12 months)
KBT:n + ärsykepohjaisen hoitointervention hyväksyttävyys verrattuna pelkkään KBT:hen
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)
Arvioimme hyväksyttävyyttä sekä määrällisesti että laadullisesti. Arvioimme viestien hyödyllisyyttä (1=ei lainkaan hyödyllistä - 5=erittäin hyödyllistä) ja sitä, suosittelivatko osallistujat ohjelmaa ystävälle (1=ei varmasti suosittelisi - 5=varmasti suosittelisi). Arvioimme myös osallistujien sitoutumista interventioprotokollaan (esim. kokemus vihjeistä ja tekstiviestit raportoidessa vihjeiden kokemisesta). Laadullisia tietoja käytetään kuvaamaan esteitä ja edistäviä tekijöitä interventioon osallistumiselle KPT + vihjepohjaisen hoidon ryhmän osallistujien keskuudessa.
Hoidon päättyminen (jopa 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat tupakointivihjeiden läsnäolon
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen KPT-tapaamisen päätyttyä (yhteensä 4 tapaamista)
Lyhyt EMA-tekstipohjainen arvio sisältää kysymyksen, jolla arvioidaan tupakointiviitteiden läsnäoloa.
7 päivää jokaisen KPT-tapaamisen päätyttyä (yhteensä 4 tapaamista)
Himotasotaso
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen CBT-tapaamisen päättymisen jälkeen (yhteensä 4 tapaamista)
Lyhyt EMA-tekstipohjainen arviointi sisältää kysymyksen nykyisen himon tason arvioimiseksi: "Kuinka voimakas himosi oli asteikolla 1=Ei ollenkaan - 10=Erittäin voimakas?"
7 päivää jokaisen CBT-tapaamisen päättymisen jälkeen (yhteensä 4 tapaamista)
Stressitaso
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen KPT-session päättymisen jälkeen (yhteensä 4 istuntoa)
Lyhyt EMA-tekstipohjainen arviointi sisältää kysymyksen nykyisen stressitason arvioimiseksi: "Kuinka stressaantuneeksi sinä tunsit itsesi asteikolla ei lainkaan stressaantunut=1 erittäin stressaantunut=10?"
7 päivää jokaisen KPT-session päättymisen jälkeen (yhteensä 4 istuntoa)
Nykyinen mieliala
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen KPT-istunnon päätyttyä (yhteensä 4 istuntoa)
Lyhyt tekstipohjainen EMA-arvio sisältää kysymyksen nykyisen mielialan arvioimiseksi: "Mikä on mielialasi tällä hetkellä 1=Erittäin huono - 10=Erittäin hyvä?"
7 päivää jokaisen KPT-istunnon päätyttyä (yhteensä 4 istuntoa)
Osallistujien määrä, jotka raportoivat 30 päivän pisteprevalenssiabstinenssin
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, 6 kuukautta
Tupakoinnin lopettamista arvioidaan käyttämällä itse raportoitua 30 päivän pisteprevalenssiä (esim., "Oletko polttanut mitään savukkeita viimeisen 30 päivän aikana?").
Hoidon päätyttyä, 6 kuukautta
Tupakointistatus mitattuna syljen kotiniinin perusteella
Aikaikkuna: End of Treatment, 6 months
Tupakoinnin tilaa varmennetaan biokemiallisesti syljen kotiniinipitoisuuksien avulla.
End of Treatment, 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Fish, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa