Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Q: Cue-gebaseerde Behandelingsinterventie om Stoppen te Bevorderen onder Mensen die Licht of Niet-dagelijks Roken

27 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University

Haalbaarheid van cue-gebaseerde behandelingsinterventie om stoppen te bevorderen onder mensen die licht roken (≤10 sigaretten per dag) of niet-dagelijks

Dit onderzoek heeft als doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een op afstand aangeboden cue-gebaseerde behandelingsinterventie om stoppen met roken te bevorderen onder mensen die licht of niet-dagelijks roken. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de voorlopige werkzaamheid op stoppen en het onderzoeken van cue-reactiviteit. Deelnemers worden gerandomiseerd naar alleen CGT of CGT + cue-gebaseerde behandeling, met beoordelingen bij aanvang, einde van de behandeling, 6 maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • In staat om Engels of Spaans te lezen en te begrijpen
  • Rookt 1-10 sigaretten/dag op minimaal 4 dagen van de afgelopen twee weken in het afgelopen jaar
  • Bereid om binnen de komende 30 dagen te proberen te stoppen
  • Toegang tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden

Exclusiecriteria:

  • Huidige deelname aan een ander rookstopprogramma-onderzoek
  • Niet in staat om toestemming te geven
  • Weigert om af te zien van e-sigaretten of andere tabaksproducten
  • Gebruik van medicijnen die rookstop beïnvloeden (bijv. Chantix, Wellbutrin)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen CGT
CBT geleverd via telehealthsessies en ondersteunende tekstberichten.
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstherapie (CGT)
CBT aangeboden via telehealth-sessies en ondersteunende tekstberichten.
Experimenteel: CBT + Cue-gebaseerde behandeling
CBT plus cue-based behandeling omvat blootstelling aan rookgerelateerde cues en copingstrategieën.
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstherapie (CGT)
CBT aangeboden via telehealth-sessies en ondersteunende tekstberichten.
Gedragsmatig: Cue-gebaseerde behandelingsinterventie
Cue-gebaseerde behandeling omvat blootstelling aan rookgerelateerde cues en copingstrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat wordt gerekruteerd en gerandomiseerd
Tijdsspanne: Tijdens de wervingsperiode (maximaal 9 maanden)
Tijdens de wervingsperiode (maximaal 9 maanden)
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat reageert op real-time gegevensverzameling vóór het stoppen
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat foto's maakt van rook-/treksituaties
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat alle CGT (cognitieve gedragstherapie) sessies voltooit
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat alle cue-gebaseerde behandelsessies voltooit
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat reageert op EMA tekstgebaseerde beoordelingen
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers dat proactief een sms stuurt om hunkeringen te melden
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
Aanvaardbaarheid van CGT + cue-gebaseerde behandeling in vergelijking met alleen CGT
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot 12 maanden)
We zullen de acceptatie zowel kwantitatief als kwalitatief beoordelen. We zullen de behulpzaamheid van de boodschap beoordelen (1=Helemaal niet behulpzaam tot 5=Uiterst behulpzaam) en of deelnemers het programma aan een vriend zouden aanbevelen (1=Zou zeker niet aanbevelen tot 5=Zou zeker aanbevelen). We zullen ook de deelnemersgetrouwheid aan het interventieprotocol beoordelen (bijvoorbeeld, ervaren cues en een sms gestuurd om te rapporteren wanneer een cue wordt ervaren). Kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om belemmeringen en bevorderende factoren voor interventie-opname te beschrijven bij deelnemers in de CGT + cue-gebaseerde behandelingsgroep.
Einde van de behandeling (tot 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de aanwezigheid van rookprikkels meldt
Tijdsspanne: 7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (4 sessies in totaal)
De korte EMA-tekstgebaseerde beoordeling zal een vraag bevatten om de aanwezigheid van rookcues te beoordelen.
7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (4 sessies in totaal)
Hunkering niveau
Tijdsspanne: 7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (in totaal 4 sessies)
De korte EMA tekstgebaseerde beoordeling zal een vraag bevatten om het huidige hunkeringniveau te beoordelen: "Hoe sterk was je hunkering op een schaal van 1=Geen tot 10=Zeer Sterk?"
7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (in totaal 4 sessies)
Stressniveau
Tijdsspanne: 7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (totaal 4 sessies)
De korte EMA-tekstgebaseerde beoordeling zal een vraag bevatten om het huidige stressniveau te beoordelen: "Hoe gestrest voelde u zich op een schaal van helemaal niet gestrest=1 tot extreem gestrest=10?"
7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (totaal 4 sessies)
Huidige stemming
Tijdsspanne: 7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (4 sessies in totaal)
De korte EMA tekstgebaseerde beoordeling zal een vraag bevatten om de huidige stemming te beoordelen: "Hoe is je stemming op dit moment 1=Extreem slecht tot 10=Extreem goed?"
7 dagen na het einde van elke CGT-sessie (4 sessies in totaal)
Aantal deelnemers dat 30-daagse puntprevalentie onthouding rapporteerde
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, 6 maanden
Stoppen met roken wordt beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde 30-dagen puntprevalentie onthouding (bijvoorbeeld: gerookte sigaretten in de afgelopen 30 dagen?).
Einde van de behandeling, 6 maanden
Rookstatus zoals gemeten door speekselcotinine
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, 6 maanden
De rookstatus zal biochemisch worden gevalideerd via speekselcotininegehalten.
Einde van de behandeling, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Fish, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00117950
  • 1R34CA304591 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren