腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるストレス反応の軽減
デクスメデトミジン対フェンタニル-ミダゾラム併用による腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるストレス反応の軽減
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔の導入、直接喉頭鏡検査および気管挿管は、自律神経反射活動と同様に著しい心血管系の変化を引き起こします。 血圧と心拍数の反応は短時間であるものの、高リスク患者、特に心血管疾患を有する患者には有害な影響を及ぼす可能性があります(1)。 これらの心血管反応は、カテコールアミンの血漿レベルの上昇と関連しています(2)。 挿管誘発性高血圧の主な原因は、ノルアドレナリンの放出であり、次いでアドレナリンの放出であると考えられます。 さらに、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)およびドーパミンのレベル上昇も報告されています(3)。
このストレス反応に影響を与えるさまざまな要因が示されています:前投薬および導入薬の選択と用量(4)、術者の技術、そしておそらく使用される技術です。 多数の研究が、直接喉頭鏡検査、ファイバー挿管、および喉頭マスクの挿入中のストレス反応の増加を示しています(5)。
- デクスメデトミジンは、α2アドレナリン受容体作動薬であり、非アドレナリン作動性ニューロンの過分極を介して鎮痛効果を発揮する可能性があります。これにより、青斑核における神経発火の抑制と、中枢性アドレナリン受容体の刺激によるノルエピネフリンの放出抑制が起こり、換気抑制を伴わない催眠効果が生じます(6)。
- ミダゾラムは、半減期が最も短いベンゾジアゼピンです。 γ-アミノ酪酸(GABA)A型受容体に作用して鎮静および健忘を引き起こします。さらに、末梢神経ブロックでの併用は、局所麻酔薬の痙攣閾値を上昇させることができます。 ミダゾラムによって増強されたGABAは、投射ニューロンの抑制と抗侵害受容を引き起こすことに注意すべきです(7)。
フェンタニルクエン酸塩は、強力なオピオイド鎮痛薬であり、その高い効力、迅速な発現、短い作用時間、嘔吐作用の欠如、および静脈内投与後の最小限の降圧作用のために、麻酔での使用に特に適しています。 他のモルヒネ様鎮痛薬と同様に(8)。
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、症状を伴う胆石および慢性胆嚢炎の治療法として選択されることが増えています(9)。 しかし、急性胆嚢炎の管理におけるその役割と時期については、依然として議論の余地があります。 急性炎症による解剖学的歪みに起因する重篤な合併症の潜在的な危険性が主要な懸念事項です(10)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
- 電話番号:+201006318654
- メール:anasa1@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
- 電話番号:+201143311373
- メール:Obeywafa@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢18〜65歳。
- 両性。
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I - II。
除外基準:
- 研究薬剤に対する既知のアレルギー。
- 管理不能かつ修正不能な併存疾患(肝臓、腎臓、または心臓疾患、例えば高血圧及び不整脈)。
- 精神疾患または物質乱用の既往歴。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デクスメデトミジン群
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研究者は、10分間かけて1mcg/kgの静脈内負荷投与を行い、その後気腹が確立されるまで0.5mcg/kg/時間の持続点滴を実施します
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アクティブコンパレータ:フェンタニル-ミダゾラム群
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麻酔導入前に、研究者がフェンタニル2 mcg/kgを静脈内投与 + ミダゾラム0.05 mg/kgを静脈内投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態
時間枠:処置中
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血行動態(主にHR)
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処置中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
- Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
- GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
- Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
- Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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