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Attenuer la réponse au stress lors de la cholécystectomie laparoscopique

19 février 2026 mis à jour par: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dexmedetomidine versus combinaison fentanyl-midazolam pour atténuer la réponse au stress dans la cholécystectomie laparoscopique

Les objectifs de cette étude sont de comparer l'efficacité de la dexmédétomidine par rapport au fentanyl-midazolam pour atténuer la réponse au stress hémodynamique pendant la cholécystectomie laparoscopique (principalement la fréquence cardiaque). Et d'évaluer le profil de récupération, la douleur et les besoins en opioïdes, le profil de sédation, et tout événement indésirable au cours des 24 premières heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'induction de l'anesthésie générale, la laryngoscopie directe et l'intubation trachéale provoquent des modifications cardiovasculaires marquées ainsi qu'une activité réflexe autonome. Bien que les réponses de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque soient de courte durée, elles pourraient avoir des effets néfastes chez les patients à haut risque, en particulier ceux atteints de maladies cardiovasculaires (1). Ces réponses cardiovasculaires sont associées à des niveaux plasmatiques accrus de catécholamines (2). La principale raison de l'hypertension induite par l'intubation semble être une libération de noradrénaline et, dans une moindre mesure, d'adrénaline. De plus, des niveaux accrus d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et de dopamine ont également été rapportés (3).

Une variété de facteurs se sont avérés avoir un effet sur cette réponse au stress : le choix et les dosages des agents de prémédication et d'induction (4), la compétence de l'opérateur, et probablement la technique utilisée. De nombreuses études ont démontré une réponse accrue au stress pendant la laryngoscopie directe, l'intubation fibroscopique et l'insertion du masque laryngé (5).

  • La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs adrénergiques Alpha 2 qui peut exercer son effet analgésique par hyperpolarisation des neurones non adrénergiques, ce qui entraîne une dépression de l'activité neuronale dans le locus cœruleus ainsi qu'une suppression de la libération de noradrénaline en raison de la stimulation des récepteurs adrénergiques centraux, produisant un effet hypnotique sans dépression ventilatoire (6).
  • Le midazolam est la benzodiazépine ayant la demi-vie la plus courte. Il produit une sédation et une amnésie en agissant sur les récepteurs de type acide γ-aminobutyrique A ; de plus, son application combinée dans les blocs nerveux périphériques peut augmenter le seuil convulsif des anesthésiques locaux. Il convient de noter que le GABA, amplifié en amplitude par le midazolam, résulte en une inhibition des neurones de projection et une antinociception (7).

Le citrate de fentanyl est un analgésique opioïde puissant particulièrement bien adapté à l'utilisation en anesthésie en raison de sa haute puissance, de son début d'action rapide et de sa courte durée d'action, de l'absence d'activité émétique et d'une activité hypotensive minimale après administration intraveineuse. Comme avec d'autres analgésiques de type morphine. (8).

La cholécystectomie laparoscopique est de plus en plus acceptée comme la procédure de choix pour le traitement des calculs biliaires symptomatiques et de la cholécystite chronique (9). Son rôle et son timing dans la prise en charge de la cholécystite aiguë, cependant, restent controversés. Le danger potentiel de complications graves résultant d'une anatomie déformée causée par une inflammation aiguë est une préoccupation majeure (10).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201006318654
  • E-mail: anasa1@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Numéro de téléphone: +201143311373
  • E-mail: Obeywafa@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • État physique ASA (American Society of Anesthesiology) I - II.

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue aux médicaments de l'étude.
  • Comorbidités non contrôlées et non corrigeables (hépatiques, rénales ou cardiaques telles que l'hypertension et l'arythmie).
  • Antécédents de maladie psychiatrique ou d'abus de substances.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Dexmédétomidine
L'investigateur administrera une dose de charge de 1 mcg/kg par voie IV sur 10 min, suivie d'une perfusion de 0,5 mcg/kg/h jusqu'à l'établissement du pneumopéritoine
Comparateur actif: Groupe Fentanyl-Midazolam
L'investigateur injectera du Fentanyl 2 mcg/kg IV + Midazolam 0.05 mg/kg IV avant l'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique
Délai: Pendant l'intervention
Hémodynamique principalement la fréquence cardiaque
Pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • stress in lap cholecystectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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