- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07425444
Attenuer la réponse au stress lors de la cholécystectomie laparoscopique
Dexmedetomidine versus combinaison fentanyl-midazolam pour atténuer la réponse au stress dans la cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'induction de l'anesthésie générale, la laryngoscopie directe et l'intubation trachéale provoquent des modifications cardiovasculaires marquées ainsi qu'une activité réflexe autonome. Bien que les réponses de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque soient de courte durée, elles pourraient avoir des effets néfastes chez les patients à haut risque, en particulier ceux atteints de maladies cardiovasculaires (1). Ces réponses cardiovasculaires sont associées à des niveaux plasmatiques accrus de catécholamines (2). La principale raison de l'hypertension induite par l'intubation semble être une libération de noradrénaline et, dans une moindre mesure, d'adrénaline. De plus, des niveaux accrus d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et de dopamine ont également été rapportés (3).
Une variété de facteurs se sont avérés avoir un effet sur cette réponse au stress : le choix et les dosages des agents de prémédication et d'induction (4), la compétence de l'opérateur, et probablement la technique utilisée. De nombreuses études ont démontré une réponse accrue au stress pendant la laryngoscopie directe, l'intubation fibroscopique et l'insertion du masque laryngé (5).
- La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs adrénergiques Alpha 2 qui peut exercer son effet analgésique par hyperpolarisation des neurones non adrénergiques, ce qui entraîne une dépression de l'activité neuronale dans le locus cœruleus ainsi qu'une suppression de la libération de noradrénaline en raison de la stimulation des récepteurs adrénergiques centraux, produisant un effet hypnotique sans dépression ventilatoire (6).
- Le midazolam est la benzodiazépine ayant la demi-vie la plus courte. Il produit une sédation et une amnésie en agissant sur les récepteurs de type acide γ-aminobutyrique A ; de plus, son application combinée dans les blocs nerveux périphériques peut augmenter le seuil convulsif des anesthésiques locaux. Il convient de noter que le GABA, amplifié en amplitude par le midazolam, résulte en une inhibition des neurones de projection et une antinociception (7).
Le citrate de fentanyl est un analgésique opioïde puissant particulièrement bien adapté à l'utilisation en anesthésie en raison de sa haute puissance, de son début d'action rapide et de sa courte durée d'action, de l'absence d'activité émétique et d'une activité hypotensive minimale après administration intraveineuse. Comme avec d'autres analgésiques de type morphine. (8).
La cholécystectomie laparoscopique est de plus en plus acceptée comme la procédure de choix pour le traitement des calculs biliaires symptomatiques et de la cholécystite chronique (9). Son rôle et son timing dans la prise en charge de la cholécystite aiguë, cependant, restent controversés. Le danger potentiel de complications graves résultant d'une anatomie déformée causée par une inflammation aiguë est une préoccupation majeure (10).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201006318654
- E-mail: anasa1@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
- Numéro de téléphone: +201143311373
- E-mail: Obeywafa@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- État physique ASA (American Society of Anesthesiology) I - II.
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux médicaments de l'étude.
- Comorbidités non contrôlées et non corrigeables (hépatiques, rénales ou cardiaques telles que l'hypertension et l'arythmie).
- Antécédents de maladie psychiatrique ou d'abus de substances.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Dexmédétomidine
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L'investigateur administrera une dose de charge de 1 mcg/kg par voie IV sur 10 min, suivie d'une perfusion de 0,5 mcg/kg/h jusqu'à l'établissement du pneumopéritoine
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Comparateur actif: Groupe Fentanyl-Midazolam
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L'investigateur injectera du Fentanyl 2 mcg/kg IV + Midazolam 0.05 mg/kg IV avant l'induction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémodynamique
Délai: Pendant l'intervention
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Hémodynamique principalement la fréquence cardiaque
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
- Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
- GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
- Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
- Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
- SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
- Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
- WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
- DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
- SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- stress in lap cholecystectomy
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