Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osłabianie Odpowiedzi na Stres w Laparoskopowej Cholecystektomii

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dekmedetomidyna w porównaniu z kombinacją fentanylu i midazolamu w celu złagodzenia odpowiedzi na stres w laparoskopowej cholecystektomii

Celem tego badania jest porównanie skuteczności deksmedetomidyny w porównaniu z fentanylem i midazolamem w łagodzeniu hemodynamicznej odpowiedzi na stres podczas laparoskopowej cholecystektomii (głównie HR). Oraz ocena profilu wybudzania, bólu i zapotrzebowania na opioid, profilu sedacji oraz wszelkich zdarzeń niepożądanych w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Indukcja znieczulenia ogólnego, bezpośrednia laryngoskopia i intubacja tchawicy wywołują znaczne zmiany w układzie sercowo-naczyniowym, a także aktywność odruchów autonomicznych. Chociaż reakcje ciśnienia krwi i częstości akcji serca są krótkotrwałe, mogą mieć szkodliwy wpływ na pacjentów wysokiego ryzyka, zwłaszcza tych z chorobami układu krążenia (1). Te reakcje sercowo-naczyniowe są związane ze zwiększonymi poziomami katecholamin w osoczu (2). Główną przyczyną nadciśnienia wywołanego intubacją wydaje się być uwalnianie noradrenaliny i, w mniejszym stopniu, adrenaliny. Dodatkowo, zgłaszano również podwyższone poziomy hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) i dopaminy (3).

Wykazano, że różne czynniki mają wpływ na tę reakcję na stres: wybór i dawki leków przedoperacyjnych i indukcyjnych (4), umiejętności operatora oraz prawdopodobnie stosowana technika. Liczne badania wykazały zwiększoną reakcję na stres podczas bezpośredniej laryngoskopii, intubacji fiberoskopowej i wprowadzania maski krtaniowej (5).

  • Dekmedetomidyna jest agonistą receptorów alfa-2 adrenergicznych, który może wywierać działanie przeciwbólowe poprzez hiperpolaryzację neuronów nieadrenergicznych, co prowadzi do zahamowania pobudzenia neuronów w miejscu sinawym wraz z hamowaniem uwalniania noradrenaliny z powodu stymulacji centralnych receptorów adrenergicznych, co powoduje efekt hipnotyczny bez depresji oddechowej (6).
  • Midazolam jest benzodiazepiną o najkrótszym okresie półtrwania. Wywołuje sedację i amnezję działając na receptory kwasu γ-aminomasłowego typu A; dodatkowo, jego połączone zastosowanie w blokadach nerwów obwodowych może zwiększyć próg drgawkowy środków miejscowo znieczulających. Należy zauważyć, że wzmocnienie GABA przez midazolam prowadzi do hamowania neuronów projekcyjnych i przeciwbólowości (7).

Cytrynian fentanylu jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, który jest szczególnie dobrze nadający się do stosowania w anestezji ze względu na wysoką skuteczność, szybki początek działania i krótki czas działania, brak działania wymiotnego oraz minimalną aktywność hipotensyjną po podaniu dożylnym. Podobnie jak inne leki przeciwbólowe podobne do morfiny. (8).

Laparoskopowa cholecystektomia jest coraz częściej akceptowana jako zabieg z wyboru w leczeniu objawowej kamicy żółciowej i przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego (9). Jednak jej rola i czas w leczeniu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego pozostają kontrowersyjne. Głównym problemem jest potencjalne ryzyko poważnych powikłań w wyniku zniekształcenia anatomii spowodowanego ostrym stanem zapalnym (10).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Numer telefonu: +201006318654
  • E-mail: anasa1@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Numer telefonu: +201143311373
  • E-mail: Obeywafa@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat.
  • Obydwie płcie.
  • Stan fizyczny wg American Society of Anesthesiology (ASA) I - II.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na leki badane.
  • Niekontrolowane, niepodlegające korekcji choroby współistniejące (wątrobowe, nerkowe lub sercowe, takie jak nadciśnienie i arytmia).
  • Historia choroby psychicznej lub nadużywania substancji.
  • Ciaża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
badacz poda dawkę nasycającą 1 mcg/kg IV przez 10 minut, a następnie wlew 0,5 mcg/kg/h aż do wytworzenia odmy otrzewnowej
Aktywny komparator: Grupa Fentanyl-Midazolam
Badacz poda Fentanyl 2 mcg/kg dożylnie + Midazolam 0,05 mg/kg dożylnie przed indukcją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika
Ramy czasowe: Podczas procedury
Hemodynamika głównie HR
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • stress in lap cholecystectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj