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Atenuar a Resposta ao Stress na Colecistectomia Laparoscópica

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dexmedetomidina versus Combinação Fentanil-Midazolam para Atenuar a Resposta ao Stress na Colecistectomia Laparoscópica

Os objetivos deste estudo são comparar a eficácia da dexmedetomidina versus fentanil-midazolam na atenuação da resposta ao stress hemodinâmico durante a colecistectomia laparoscópica (principalmente a FC). E avaliar o perfil de recuperação, a dor e os requisitos de opioides, o perfil de sedação e quaisquer eventos adversos durante as primeiras 24 horas pós-operatórias

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A indução da anestesia geral, a laringoscopia direta e a intubação traqueal induzem alterações cardiovasculares marcadas, bem como atividade reflexa autonómica. Embora as respostas da pressão arterial e da frequência cardíaca sejam de curta duração, podem ter efeitos prejudiciais em doentes de alto risco, especialmente aqueles com doença cardiovascular (1). Estas respostas cardiovasculares estão associadas ao aumento dos níveis plasmáticos de catecolaminas (2). A principal razão para a hipertensão induzida pela intubação parece ser a libertação de noradrenalina e, em menor medida, de adrenalina. Além disso, também foram relatados níveis aumentados de hormona adrenocorticotrófica (ACTH) e dopamina (3).

Uma variedade de fatores demonstrou ter um efeito nesta resposta ao stress: a escolha e as dosagens dos agentes de pré-medicação e de indução (4), a habilidade do operador e, provavelmente, a técnica utilizada. Numerosos estudos demonstraram uma resposta ao stress aumentada durante a laringoscopia direta, a intubação fibroscópica e a inserção da máscara laríngea (5).

  • A dexmedetomidina é um agonista dos recetores alfa-2 adrenérgicos que pode exercer o seu efeito analgésico através da hiperpolarização dos neurónios não adrenérgicos, o que leva à depressão da descarga neuronal no locus cerúleo, juntamente com a supressão da libertação de norepinefrina devido à estimulação dos recetores adrenérgicos centrais, o que produz um efeito hipnótico sem depressão ventilatória (6).
  • O midazolam é a benzodiazepina com a meia-vida mais curta. Produz sedação e amnésia ao atuar nos recetores do tipo ácido gama-aminobutírico-A; adicionalmente, a sua aplicação combinada em bloqueios nervosos periféricos pode aumentar o limiar convulsivo dos anestésicos locais. Deve-se notar que o GABA é aumentado em amplitude pelo midazolam, resultando na inibição dos neurónios de projeção e na antinociceção (7).

O citrato de fentanil é um analgésico opioide forte que é particularmente adequado para uso em anestesia devido à sua alta potência, início rápido e curta duração de ação, ausência de atividade emética e atividade hipotensiva mínima após administração intravenosa. Tal como acontece com outros analgésicos semelhantes à morfina. (8).

A colecistectomia laparoscópica tem sido cada vez mais aceite como o procedimento de escolha para o tratamento de cálculos biliares sintomáticos e colecistite crónica (9). No entanto, o seu papel e o seu momento na gestão da colecistite aguda permanecem controversos. O perigo potencial de complicações graves como resultado da anatomia distorcida causada pela inflamação aguda é uma grande preocupação (10).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Número de telefone: +201006318654
  • E-mail: anasa1@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Número de telefone: +201143311373
  • E-mail: Obeywafa@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico ASA (American Society of Anesthesiology) I - II.

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
  • Comorbilidades não controladas e não corrigíveis (hepáticas, renais ou cardíacas, como hipertensão e arritmia).
  • Histórico de doença psiquiátrica ou abuso de substâncias.
  • Gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dexmedetomidina
O investigador administrará uma dose de carga de 1 mcg/kg por via IV durante 10 minutos, seguida de uma infusão de 0,5 mcg/kg/hora até que o pneumoperitoneu seja estabelecido
Comparador Ativo: Grupo Fentanil-Midazolam
O investigador irá administrar Fentanilo 2 mcg/kg IV + Midazolam 0,05 mg/kg IV antes da indução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica
Prazo: Durante o procedimento
Hemodinâmica principalmente FC
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • stress in lap cholecystectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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