Atenuar la Respuesta de Estrés en la Colecistectomía Laparoscópica
Dexmedetomidina frente a la combinación de fentanilo-midazolam para atenuar la respuesta al estrés en la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inducción de anestesia general, la laringoscopia directa y la intubación traqueal inducen cambios cardiovasculares marcados, así como actividad refleja autonómica. Aunque las respuestas de la presión arterial y la frecuencia cardíaca son de corta duración, pueden tener efectos perjudiciales en pacientes de alto riesgo, especialmente aquellos con enfermedad cardiovascular (1). Estas respuestas cardiovasculares están asociadas con niveles plasmáticos aumentados de catecolaminas (2). La razón principal de la hipertensión inducida por intubación parece ser una liberación de noradrenalina y, en menor medida, de adrenalina. Además, también se han reportado niveles aumentados de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) y dopamina (3).
Se ha demostrado que una variedad de factores tienen un efecto en esta respuesta al estrés: la elección y dosis de los agentes de premedicación e inducción (4), la habilidad del operador y probablemente la técnica que se está utilizando. Numerosos estudios han demostrado una respuesta al estrés aumentada durante la laringoscopia directa, la intubación con fibra óptica y la inserción de la máscara laríngea (5).
- La dexmedetomidina es un agonista de los receptores alfa 2 adrenérgicos que puede ejercer su efecto analgésico a través de la hiperpolarización de las neuronas no adrenérgicas, lo que conduce a la depresión de la descarga neuronal en el locus ceruleus junto con la supresión de la liberación de norepinefrina debido a la estimulación de los receptores adrenérgicos centrales, lo que produce un efecto hipnótico sin depresión ventilatoria (6).
- El midazolam es la benzodiazepina con la vida media más corta. Produce sedación y amnesia al actuar sobre los receptores de ácido γ-aminobutírico tipo A; además, su aplicación combinada en bloqueos nerviosos periféricos puede aumentar el umbral convulsivo de los anestésicos locales. Cabe señalar que el GABA, potenciado en amplitud por el midazolam, resulta en la inhibición de las neuronas de proyección y la antinocicepción (7).
El citrato de fentanilo es un analgésico opioide fuerte que es particularmente adecuado para su uso en anestesia debido a su alta potencia, inicio rápido y corta duración de acción, ausencia de actividad emética y actividad hipotensiva mínima después de la administración intravenosa. Al igual que con otros analgésicos similares a la morfina (8).
La colecistectomía laparoscópica ha sido cada vez más aceptada como el procedimiento de elección para el tratamiento de cálculos biliares sintomáticos y colecistitis crónica (9). Sin embargo, su papel y su momento en el manejo de la colecistitis aguda siguen siendo controvertidos. El riesgo potencial de complicaciones graves como resultado de la anatomía distorsionada causada por la inflamación aguda es una preocupación importante (10).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
- Número de teléfono: +201006318654
- Correo electrónico: anasa1@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
- Número de teléfono: +201143311373
- Correo electrónico: Obeywafa@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - II.
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a los fármacos del estudio.
- Comorbilidades no controladas ni corregibles (hepáticas, renales o cardíacas como hipertensión y arritmia).
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o abuso de sustancias.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Dexmedetomidina
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El investigador administrará una dosis de carga de 1 mcg/kg por vía intravenosa durante 10 minutos, seguida de una infusión de 0,5 mcg/kg/h hasta que se establezca el neumoperitoneo
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Comparador activo: Grupo Fentanilo-Midazolam
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El investigador inyectará Fentanilo 2 mcg/kg IV + Midazolam 0,05 mg/kg IV antes de la inducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Hemodinámica principalmente FC
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
- Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
- GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
- Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
- Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
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- WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
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- stress in lap cholecystectomy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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