Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attenuare la Risposta allo Stress nella Colecistectomia Laparoscopica

19 febbraio 2026 aggiornato da: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dexmedetomidina versus la combinazione Fentanyl-Midazolam per attenuare la risposta allo stress nella colecistectomia laparoscopica

Gli obiettivi di questo studio sono di confrontare l'efficacia del dexmedetomidina rispetto al fentanil-midazolam nell'attenuare la risposta allo stress emodinamico durante la colecistectomia laparoscopica (principalmente la frequenza cardiaca). E di valutare il profilo di recupero, il dolore e il fabbisogno di oppioidi, il profilo di sedazione e qualsiasi evento avverso durante le prime 24 ore post-operatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'induzione dell'anestesia generale, la laringoscopia diretta e l'intubazione tracheale inducono marcati cambiamenti cardiovascolari nonché attività riflessa autonomica. Sebbene le risposte della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca siano di breve durata, potrebbero avere effetti dannosi nei pazienti ad alto rischio, specialmente quelli con malattie cardiovascolari (1). Queste risposte cardiovascolari sono associate ad aumentati livelli plasmatici di catecolamine (2). La ragione principale dell'ipertensione indotta dall'intubazione sembra essere il rilascio di noradrenalina e, in misura minore, di adrenalina. Inoltre, sono stati segnalati anche livelli aumentati di ormone adrenocorticotropo (ACTH) e dopamina (3).

È stato dimostrato che una varietà di fattori ha un effetto su questa risposta allo stress: la scelta e i dosaggi dei farmaci di premedicazione e di induzione (4), l'abilità dell'operatore e probabilmente la tecnica utilizzata. Numerosi studi hanno dimostrato una maggiore risposta allo stress durante la laringoscopia diretta, l'intubazione fibrotica e l'inserimento della maschera laringea (5).

  • La dexmedetomidina è un agonista dei recettori alfa-2 adrenergici che può esercitare il suo effetto analgesico attraverso l'iperpolarizzazione dei neuroni non adrenergici, che porta alla depressione della scarica neuronale nel locus ceruleus insieme alla soppressione del rilascio di norepinefrina a causa della stimolazione dei recettori adrenergici centrali, che produce un effetto ipnotico senza depressione ventilatoria (6).
  • Il midazolam è la benzodiazepina con l'emivita più breve. Produce sedazione e amnesia agendo sui recettori dell'acido γ-aminobutirrico di tipo A; inoltre, la sua applicazione combinata nei blocchi nervosi periferici può aumentare la soglia convulsiva degli anestetici locali. Va notato che il GABA, potenziato in ampiezza dal midazolam, risulta nell'inibizione dei neuroni di proiezione e nell'antinocicezione (7).

Il citrato di fentanil è un analgesico oppioide forte particolarmente adatto all'uso in anestesia a causa della sua alta potenza, rapido inizio e breve durata d'azione, assenza di attività emetica e minima attività ipotensiva dopo somministrazione endovenosa. Come con altri analgesici simili alla morfina. (8).

La colecistectomia laparoscopica è stata sempre più accettata come procedura di scelta per il trattamento dei calcoli biliari sintomatici e della colecistite cronica (9). Il suo ruolo e il suo tempismo nella gestione della colecistite acuta, tuttavia, rimangono controversi. Il potenziale pericolo di gravi complicazioni a causa dell'anatomia distorta causata dall'infiammazione acuta è una preoccupazione principale (10).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Numero di telefono: +201006318654
  • Email: anasa1@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Numero di telefono: +201143311373
  • Email: Obeywafa@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Stato fisico I-II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai farmaci dello studio.
  • Comorbidità non controllate e non correggibili (epatiche, renali o cardiache come ipertensione e aritmia).
  • Storia di malattia psichiatrica o abuso di sostanze.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dexmedetomidina
l'investigatore somministrerà una dose di carico di 1 mcg/kg EV in 10 min, seguita da un'infusione di 0,5 mcg/kg/h fino allo stabilirsi dello pneumoperitoneo
Comparatore attivo: Gruppo Fentanil-Midazolam
L'investigatore somministrerà Fentanyl 2 mcg/kg EV + Midazolam 0,05 mg/kg EV prima dell'induzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: Durante la procedura
Emodinamica principalmente FC
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • stress in lap cholecystectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di colecistectomia laparoscopica

Prove cliniche su Dexmedetomidina

Sottoscrivi