Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmp stressresponsen ved laparoskopisk kolecystektomi

19. februar 2026 opdateret af: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dexmedetomidin versus Fentanyl-Midazolam-kombination til at dæmpe stressresponsen ved laparoskopisk kølcysterktomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af dexmedetomidin versus fentanyl-midazolam i at dæmpe den hemodynamiske stressrespons under laparoskopisk kolesystektomi (primært HR). Og at vurdere genopretningsprofilen, smerten og opioidbehovet, sedationsprofilen og eventuelle bivirkninger i løbet af de første 24 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Induktion af generel anæstesi, direkte laryngoskopi og tracheal intubation inducerer markante kardiovaskulære ændringer samt autonom refleksaktivitet. Selvom responserne i blodtryk og hjertefrekvens er kortvarige, kan de have skadelige virkninger hos højrisikopatienter, især dem med kardiovaskulær sygdom (1). Disse kardiovaskulære responser er forbundet med forhøjede plasmaniveauer af katekolaminer (2). Hovedårsagen til den intubationsinducerede hypertension synes at være en frigivelse af noradrenalin og i mindre grad af adrenalin. Derudover er der også rapporteret om forhøjede niveauer af adrenokortikotropt hormon (ACTH) og dopamin (3).

En række faktorer har vist sig at have en effekt på denne stressrespons: valget og doseringerne af præmedicinering og induktionsmidler (4), operatørens færdighed og sandsynligvis den anvendte teknik. Adskillige undersøgelser har påvist en forøget stressrespons under direkte laryngoskopi, fiberoptisk intubation og indsættelse af laryngealmasken (5).

  • Dexmedetomidin er en Alpha 2 adrenoreceptoragonist, der muligvis udøver sin analgetiske virkning gennem hyperpolarisering af de ikke-adrenerge neuroner, hvilket fører til depression af neuronel aktivering i locus ceruleus sammen med undertrykkelse af frigivelsen af norepinefrin på grund af stimuleringen af de centrale adrenerge receptorer, hvilket producerer en hypnotisk effekt uden ventilationsdepression (6).
  • Midazolam er benzodiazepinen med den korteste halveringstid. Det producerer sedation og amnesi ved at virke på γ-aminosmørsyre type-A-receptorer; desuden kan dens kombinerede anvendelse i perifere nerveblokader øge de lokale anæstetikas krampetærskel. Det bør bemærkes, at GABA forstærkes i amplitude af midazolam, hvilket resulterer i hæmning af projektionsneuroner og antinociception (7).

Fentanylcitrat er et opioidstærkt analgetikum, der er særligt velegnet til anvendelse i anæstesi på grund af dets høje potens, hurtige virkning og korte virkningsvarighed, fravær af emetisk aktivitet og minimal hypotensiv aktivitet efter intravenøs administration. Som med andre morfinlignende analgetika. (8).

Laparoskopisk kolecystektomi er i stigende grad blevet accepteret som behandlingsvalget for symptomatiske galdesten og kronisk kolecystitis (9). Dens rolle og dens timing i håndteringen af akut kolecystitis forbliver dog kontroversielle. Den potentielle fare for alvorlige komplikationer som følge af forvrænget anatomi forårsaget af akut inflammation er en større bekymring (10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Telefonnummer: +201006318654
  • E-mail: anasa1@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Telefonnummer: +201143311373
  • E-mail: Obeywafa@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I - II.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for undersøgelseslægemidler.
  • Ukontrollerede, ikke-korrigerbare komorbiditeter (leversygdomme, nyresygdomme eller hjertesygdomme såsom forhøjet blodtryk og arytmi).
  • Historie med psykisk sygdom eller misbrug.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin-gruppen
undersøgeren vil give en belastningsdosis på 1 mcg/kg IV over 10 min, efterfulgt af infusion 0,5 mcg/kg/time indtil pneumoperitoneum er etableret
Aktiv komparator: Fentanyl-Midazolam-gruppen
Undersøgeren vil injicere Fentanyl 2 mcg/kg IV + Midazolam 0,05 mg/kg IV før induktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamik
Tidsramme: Under proceduren
Hæmodynamik primært HR
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • stress in lap cholecystectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi kirurgi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Abonner