Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dämpa stressresponsen vid laparoskopisk kolecystektomi

19 februari 2026 uppdaterad av: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dexmedetomidin kontra Fentanyl-Midazolam-kombination för att dämpa stressresponsen vid laparoskopisk kolecystektomi

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av dexmedetomidin mot fentanyl-midazolam för att dämpa den hemodynamiska stressresponsen under laparoskopisk kolecystektomi (främst hjärtfrekvens).
Och att bedöma återhämtningsprofilen, smärtan och opioidbehovet, sedationsprofilen och eventuella biverkningar under de första 24 timmarna postoperativt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Induktion av allmän anestesi, direkt laryngoskopi och tracheal intubation inducerar betydande kardiovaskulära förändringar samt autonom reflexaktivitet. Även om blodtrycks- och hjärtfrekvensresponserna är kortvariga kan de ha skadliga effekter hos högriskpatienter, särskilt de med hjärt-kärlsjukdom (1). Dessa kardiovaskulära responser är associerade med ökade plasmanivåer av katekolaminer (2). Den främsta orsaken till intubationsinducerad hypertoni verkar vara en frisättning av noradrenalin och, i mindre utsträckning, adrenalin. Dessutom har ökade nivåer av adrenokortikotropt hormon (ACTH) och dopamin också rapporterats (3).

En mängd olika faktorer har visats påverka denna stressrespons: val och dosering av premedicinering och induktionsmedel (4), operatörens skicklighet och förmodligen den använda tekniken. Många studier har demonstrerat en ökad stressrespons under direkt laryngoskopi, fiberoptisk intubation och insättning av laryngealmask (5).

  • Dexmedetomidin är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan utöva sin analgetiska effekt genom hyperpolarisering av de icke-adrenerga neuronerna vilket leder till depression av neuronell avfyrning i locus coeruleus tillsammans med undertryckning av frisättningen av norepinefrin på grund av stimuleringen av de centrala adrenerga receptorerna vilket producerar en hypnotisk effekt utan andningsdepression (6).
  • Midazolam är den bensodiazepin med kortast halveringstid. Den producerar sedering och amnesi genom att verka på γ-aminosmörsyra typ-A-receptorer; dessutom kan dess kombinerade användning i perifera nervblockader öka konvulsiv tröskel för lokalanestetika. Det bör noteras att GABA förstärks i amplitud av midazolam vilket resulterar i inhibering av projektionsneuroner och antinociception (7).

Fentanylcitrat är ett opioident starkt analgetikum som är särskilt väl lämpat för användning i anestesi på grund av dess höga potens, snabb insättning och kort varaktighet, frånvaro av emetisk aktivitet och minimal hypotensiv aktivitet efter intravenös administration. Som med andra morfinliknande analgetika. (8).

Laparoskopisk kolecystektomi har i ökande grad accepterats som metodvalet för behandling av symptomatiska gallsten och kronisk kolecystit (9). Dess roll och tidpunkt i hanteringen av akut kolecystit är dock fortfarande kontroversiell. Den potentiella risken för allvarliga komplikationer som ett resultat av förvrängd anatomi orsakad av akut inflammation är ett stort bekymmer (10).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Telefonnummer: +201006318654
  • E-post: anasa1@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Telefonnummer: +201143311373
  • E-post: Obeywafa@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I–II.

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot studieläkemedel.
  • Okontrollerade, icke-korrigerbara komorbiditeter (hepatiska, renala eller kardiella såsom hypertoni & arytmi).
  • Tidigare psykiatrisk sjukdom eller substansmissbruk.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin-gruppen
undersökaren kommer att ge laddningsdos 1 mcg/kg intravenöst över 10 min, följt av infusion 0,5 mcg/kg/h tills pneumoperitoneum är etablerat
Aktiv komparator: Fentanyl-Midazolam-gruppen
Undersökningsledaren kommer att injicera Fentanyl 2 mcg/kg IV + Midazolam 0,05 mg/kg IV före induktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamik
Tidsram: Under ingreppet
Hemodynamik främst HR
Under ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • stress in lap cholecystectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera