Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentää stressivastetta laparoskooppisessa sappirakonpoistossa

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dekmedetomidiini verrattuna fentanyyli-midatsolaamiyhdistelmään stressivasteen lieventämiseksi laparoskooppisessa sappirakonpoistossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiinin ja fentanyyli-midatsolaamin tehokkuutta hemodynaamisen stressivasteen lieventämisessä laparoskooppisen sappirakon poiston aikana (pääasiassa syke). Ja arvioida toipumisprofiilia, kipua ja opioiditarpeita, sedaatio-profiilia sekä mahdollisia haittatapahtumia ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian induktio, suora laryngoskopia ja tracheaalinen intubaatio aiheuttavat merkittäviä kardiovaskulaarisia muutoksia sekä autonomista refleksitoimintaa. Vaikka verenpaineen ja sykkeen reaktiot ovat lyhytaikaisia, niillä voi olla haitallisia vaikutuksia korkean riskin potilaille, erityisesti sydän- ja verisuonitauteja sairastaville (1). Nämä kardiovaskulaariset reaktiot liittyvät katekoliamiinien kohonneisiin plasmatasoihin (2). Intubaation aiheuttaman hyperpansion pääasiallinen syy näyttää olevan noradrenaliinin vapautuminen ja vähemmässä määrin adrenaliinin vapautuminen. Lisäksi on raportoitu myös adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) ja dopamiinin kohonneista tasoista (3).

Useat tekijät vaikuttavat tähän stressireaktioon: premedikaation ja induktioaineiden valinta ja annostus (4), operaattorin taito ja todennäköisesti käytetty tekniikka. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen stressireaktion suoran laryngoskopian, fiberoptisen intubaation ja laryngaalimaskin asettamisen aikana (5).

  • Dekmedetomidiini on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka saattaa vaikuttaa analgeettisesti ei-adrenergisten neuronien hyperpolarisaation kautta, mikä johtaa neuronien aktiivisuuden laskuun locus ceruleuksessa yhdessä norepinefriinin vapautumisen vaimentumisen kanssa keskeisten adrenergisten reseptorien stimulaation vuoksi, mikä tuottaa hypnoottisen vaikutuksen ilman hengityksen lamaannusta (6).
  • Midatsolaami on lyhyin puoliintumisaika omaava bentsodiatsepiini. Se aiheuttaa sedaatiota ja amnesiaa vaikuttamalla γ-aminovoihappotyypin A -reseptoreihin; lisäksi sen yhdistetty käyttö perifeerisissä hermoblokadeissa voi nostaa paikallispuudutusten kouristuskynnystä. On huomioitava, että midatsolaami vahvistaa GABA:ta amplitudiltaan, mikä johtaa projektioneuronien estoon ja antinokisepsioon (7).

Fentanyylisitraatti on vahva opioidi-analgeetti, joka soveltuu erityisen hyvin anestesiassa korkean tehon, nopean vaikutuksen alkamisen ja lyhyen vaikutusajan, oksentamisen puuttumisen sekä minimaalisen hypotensiivisen vaikutuksen vuoksi laskimonsisäisen annostelun jälkeen. Kuten muilla morfiininkaltaisilla analgeetikoilla. (8).

Laparoskopinen kolekystektomia on yhä enemmän hyväksytty valintamenetelmäksi oireilevien sappikivien ja kroonisen kolekystiitin hoidossa (9). Sen rooli ja ajankohta akuutin kolekystiitin hoidossa ovat kuitenkin kiistanalaisia. Vakavien komplikaatioiden mahdollinen vaara akuutin tulehduksen aiheuttaman anatomisen muutoksen vuoksi on merkittävä huolenaihe (10).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Puhelinnumero: +201006318654
  • Sähköposti: anasa1@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Puhelinnumero: +201143311373
  • Sähköposti: Obeywafa@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I–II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeitä kohtaan.
  • Hallitsemattomat, korjaamattomat komorbiditeetit (maksaan, munuaisiin tai sydämeen liittyvät, kuten verenpainetauti ja rytmihäiriöt).
  • Psyykkisten sairauksien tai päihderiippuvuuden historia.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dexmedetomidiiniryhmä
tutkija antaa latausannoksen 1 mcg/kg suonensisäisesti 10 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusio 0,5 mcg/kg/h kunnes pneumoperitoneumi on saavutettu
Active Comparator: Fentanyyli-Midatsolaami Ryhmä
Tutkija antaa Fentanyyliä 2 mcg/kg iv + Midatsolaamia 0,05 mg/kg iv ennen induktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Hemodynamiikka pääasiassa sykkeessä
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • stress in lap cholecystectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa