- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425444
Vähentää stressivastetta laparoskooppisessa sappirakonpoistossa
Dekmedetomidiini verrattuna fentanyyli-midatsolaamiyhdistelmään stressivasteen lieventämiseksi laparoskooppisessa sappirakonpoistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian induktio, suora laryngoskopia ja tracheaalinen intubaatio aiheuttavat merkittäviä kardiovaskulaarisia muutoksia sekä autonomista refleksitoimintaa. Vaikka verenpaineen ja sykkeen reaktiot ovat lyhytaikaisia, niillä voi olla haitallisia vaikutuksia korkean riskin potilaille, erityisesti sydän- ja verisuonitauteja sairastaville (1). Nämä kardiovaskulaariset reaktiot liittyvät katekoliamiinien kohonneisiin plasmatasoihin (2). Intubaation aiheuttaman hyperpansion pääasiallinen syy näyttää olevan noradrenaliinin vapautuminen ja vähemmässä määrin adrenaliinin vapautuminen. Lisäksi on raportoitu myös adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) ja dopamiinin kohonneista tasoista (3).
Useat tekijät vaikuttavat tähän stressireaktioon: premedikaation ja induktioaineiden valinta ja annostus (4), operaattorin taito ja todennäköisesti käytetty tekniikka. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen stressireaktion suoran laryngoskopian, fiberoptisen intubaation ja laryngaalimaskin asettamisen aikana (5).
- Dekmedetomidiini on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka saattaa vaikuttaa analgeettisesti ei-adrenergisten neuronien hyperpolarisaation kautta, mikä johtaa neuronien aktiivisuuden laskuun locus ceruleuksessa yhdessä norepinefriinin vapautumisen vaimentumisen kanssa keskeisten adrenergisten reseptorien stimulaation vuoksi, mikä tuottaa hypnoottisen vaikutuksen ilman hengityksen lamaannusta (6).
- Midatsolaami on lyhyin puoliintumisaika omaava bentsodiatsepiini. Se aiheuttaa sedaatiota ja amnesiaa vaikuttamalla γ-aminovoihappotyypin A -reseptoreihin; lisäksi sen yhdistetty käyttö perifeerisissä hermoblokadeissa voi nostaa paikallispuudutusten kouristuskynnystä. On huomioitava, että midatsolaami vahvistaa GABA:ta amplitudiltaan, mikä johtaa projektioneuronien estoon ja antinokisepsioon (7).
Fentanyylisitraatti on vahva opioidi-analgeetti, joka soveltuu erityisen hyvin anestesiassa korkean tehon, nopean vaikutuksen alkamisen ja lyhyen vaikutusajan, oksentamisen puuttumisen sekä minimaalisen hypotensiivisen vaikutuksen vuoksi laskimonsisäisen annostelun jälkeen. Kuten muilla morfiininkaltaisilla analgeetikoilla. (8).
Laparoskopinen kolekystektomia on yhä enemmän hyväksytty valintamenetelmäksi oireilevien sappikivien ja kroonisen kolekystiitin hoidossa (9). Sen rooli ja ajankohta akuutin kolekystiitin hoidossa ovat kuitenkin kiistanalaisia. Vakavien komplikaatioiden mahdollinen vaara akuutin tulehduksen aiheuttaman anatomisen muutoksen vuoksi on merkittävä huolenaihe (10).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
- Puhelinnumero: +201006318654
- Sähköposti: anasa1@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
- Puhelinnumero: +201143311373
- Sähköposti: Obeywafa@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I–II.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeitä kohtaan.
- Hallitsemattomat, korjaamattomat komorbiditeetit (maksaan, munuaisiin tai sydämeen liittyvät, kuten verenpainetauti ja rytmihäiriöt).
- Psyykkisten sairauksien tai päihderiippuvuuden historia.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexmedetomidiiniryhmä
|
tutkija antaa latausannoksen 1 mcg/kg suonensisäisesti 10 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusio 0,5 mcg/kg/h kunnes pneumoperitoneumi on saavutettu
|
|
Active Comparator: Fentanyyli-Midatsolaami Ryhmä
|
Tutkija antaa Fentanyyliä 2 mcg/kg iv + Midatsolaamia 0,05 mg/kg iv ennen induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Hemodynamiikka pääasiassa sykkeessä
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
- Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
- GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
- Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
- Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
- SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
- Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
- WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
- DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
- SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- stress in lap cholecystectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .