减轻腹腔镜胆囊切除术中的应激反应
2026年2月19日 更新者:Anas Ahmed Abd Elmoaty、Assiut University
右美托咪定与芬太尼-咪达唑仑组合在腹腔镜胆囊切除术中减轻应激反应的比较
本研究旨在比较右美托咪定与芬太尼-咪达唑仑在腹腔镜胆囊切除术中减轻血流动力学应激反应(主要是心率)的有效性。
并评估术后24小时内的恢复状况、疼痛和阿片类药物需求、镇静状况以及任何不良事件。
研究概览
详细说明
全身麻醉诱导、直接喉镜检查和气管插管会引起显著的心血管变化以及自主神经反射活动。 尽管血压和心率反应持续时间短暂,但对高危患者,尤其是心血管疾病患者可能产生有害影响(1)。 这些心血管反应与血浆儿茶酚胺水平升高有关(2)。 插管诱发高血压的主要原因似乎是去甲肾上腺素的释放,其次是肾上腺素的释放。 此外,也有报道称促肾上腺皮质激素(ACTH)和多巴胺水平升高(3)。
多种因素已被证明会影响这种应激反应:术前用药和诱导剂的选择与剂量(4)、操作者的技能,以及可能使用的技术。 大量研究表明,在直接喉镜检查、纤维支气管镜插管和喉罩置入过程中应激反应增加(5)。
- 右美托咪定是一种α2肾上腺素受体激动剂,可能通过非肾上腺素能神经元的超极化发挥镇痛作用,这导致蓝斑神经元放电抑制,同时由于中枢肾上腺素能受体受刺激而抑制去甲肾上腺素的释放,从而产生催眠效应而无呼吸抑制(6)。
- 咪达唑仑是半衰期最短的苯二氮䓬类药物。 它通过作用于γ-氨基丁酸A型受体产生镇静和遗忘作用;此外,其在周围神经阻滞中的联合应用可提高局部麻醉药的惊厥阈值。 需要注意的是,咪达唑仑增强GABA振幅,导致投射神经元抑制和抗伤害感受(7)。
枸橼酸芬太尼是一种阿片类强效镇痛药,因其高效力、起效快、作用时间短、无催吐活性以及静脉给药后低血压活性极小,特别适用于麻醉。 与其他吗啡类镇痛药类似。 (8)。
腹腔镜胆囊切除术已日益被接受为治疗症状性胆结石和慢性胆囊炎的首选方法(9)。 然而,其在急性胆囊炎治疗中的作用和时机仍存在争议。 由于急性炎症导致的解剖结构扭曲可能引发严重并发症,这是一个主要关注点(10)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
- 电话号码:+201006318654
- 邮箱:anasa1@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
- 电话号码:+201143311373
- 邮箱:Obeywafa@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄18-65岁。
- 男女不限。
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I-II级。
排除标准:
- 已知对研究药物过敏。
- 未控制、无法纠正的合并症(肝、肾或心脏疾病,如高血压和心律失常)。
- 有精神疾病史或物质滥用史。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:右美托咪定组
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研究者将给予负荷剂量1 mcg/kg,静脉注射超过10分钟,随后以0.5 mcg/kg/h的速度持续输注,直至气腹建立。
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有源比较器:芬太尼-咪达唑仑组
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麻醉诱导前,研究者将静脉注射芬太尼 2 mcg/kg + 咪达唑仑 0.05 mg/kg。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学
大体时间:手术期间
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血流动力学主要指心率
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
- Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
- GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
- Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
- Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
- SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
- Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
- WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
- DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
- SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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