Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dempe stressresponsen under laparoskopisk kolecystektomi

19. februar 2026 oppdatert av: Anas Ahmed Abd Elmoaty, Assiut University

Dexmedetomidin versus fentanyl-midazolam kombinasjon for å dempe stressresponsen ved laparoskopisk kolecystektomi

Målene med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dexmedetomidin versus fentanyl-midazolam i å dempe den hemodynamiske stressresponsen under laparoskopisk kolesystektomi (hovedsakelig HR). Og å vurdere oppfølgningsprofilen, smerten og opioidbehovet, sedasjonsprofilen, og eventuelle bivirkninger i løpet av de første 24 timene postoperativt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Induksjon av generell anestesi, direkte laryngoskopi og tracheal intubasjon forårsaker betydelige kardiovaskulære endringer samt autonom refleksaktivitet. Selv om blodtrykks- og hjertefrekvensresponsene er kortvarige, kan de ha skadelige effekter hos høytrisikopasienter, spesielt de med kardiovaskulær sykdom (1). Disse kardiovaskulære responsene er assosiert med økte plasmanivåer av katekolaminer (2). Hovedårsaken til den intubasjonsinduserte hypertensjonen ser ut til å være en utslipp av noradrenalin og i mindre grad adrenalin. I tillegg er det også rapportert økte nivåer av adrenokortikotropt hormon (ACTH) og dopamin (3).

En rekke faktorer har vist seg å påvirke denne stressresponsen: valg og dosering av premedisinering og induksjonsmidler (4), operatørens ferdigheter og sannsynligvis teknikken som brukes. Tallrike studier har påvist en økt stressrespons under direkte laryngoskopi, fiberoptisk intubasjon og innsetting av laryngealmaske (5).

  • Dexmedetomidin er en alfa-2-adrenoreseptoragonist som kan utøve sin analgesiske effekt gjennom hyperpolarisering av de ikke-adrenerge nevronene, noe som fører til demping av nevronell fyring i locus ceruleus sammen med undertrykkelse av utslipp av norepinefrin på grunn av stimulering av de sentrale adrenerge reseptorene som produserer en hypnotisk effekt uten ventilasjonsdepresjon (6).
  • Midazolam er benzodiazepinen med kortest halveringstid. Det produserer sedasjon og amnesi ved å virke på γ-aminosmørsyre type-A-reseptorene; i tillegg kan dens kombinerte anvendelse i perifere nerveblokkeringer øke den konvulsive terskelen for lokalanestetika. Det bør bemerkes at GABA forsterkes i amplitude av midazolam, noe som resulterer i inhibering av projeksjonsnevroner og antinosisepsjon (7).

Fentanylsitrat er et opioidsterkt analgetikum som er spesielt godt egnet for bruk i anestesi på grunn av sin høye potens, raske innsettelse og korte virkningstid, fravær av emetisk aktivitet og minimal hypotensiv aktivitet etter intravenøs administrering. Som med andre morfinlignende analgetika. (8).

Laparoskopisk kolecystektomi har i økende grad blitt akseptert som prosedyren av valg for behandling av symptomatiske gallesteiner og kronisk kolecystitt (9). Dens rolle og tidspunkt for behandling av akutt kolecystitt forblir imidlertid kontroversielle. Den potensielle faren for alvorlige komplikasjoner som følge av forvrengt anatomi forårsaket av akutt betennelse er en stor bekymring (10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anas Ahmed Abd elmoaty, resident doctor
  • Telefonnummer: +201006318654
  • E-post: anasa1@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Obey mohamed elhassan Shaker Osman, prof
  • Telefonnummer: +201143311373
  • E-post: Obeywafa@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I - II.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot studiemedikamenter.
  • Ukontrollerte, ikke-korrigerbare komorbiditeter (lever-, nyre- eller hjerterelaterte som hypertensjon og arytmi).
  • Historikk med psykisk sykdom eller rusmisbruk.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin-gruppen
undersøker vil gi Ladedose 1 mcg/kg IV over 10 min, etterfulgt av infusjon 0,5 mcg/kg/t inntil pneumoperitoneum etablert
Aktiv komparator: Fentanyl-Midazolam-gruppe
Forskeren vil injisere Fentanyl 2 mcg/kg IV + Midazolam 0,05 mg/kg IV før induksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamikk
Tidsramme: Under prosedyren
Hemodynamikk hovedsakelig HR
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kum CK, Goh PMY, Isaac JR, et al. Laparoscopic cholecystec tomy for acute cholecystitis. Br J Surg 1994; 81:1651-1654.
  • Bass EB, Pitt HA, Lillemoe KD. Cost-effectiveness of laparoscopic cholecystectomy versus open cholecystectomy. Am J Surg 1993; 165:466-471.
  • GARDOCKIJF, YELNOSKYJ. A study of some of the pharmacologic actions of fentanyl citrate. Toxicology and applied Pharmacology 1964; 6: 48-62.
  • Kohno T, Kumamoto E, Baba H, et al. Actions of midazolam on GABAergic transmission in substantia gelatinosa neurons of adult rat spinal cord slices. Anesthesiology 2000; 92: 507-515
  • Kosugi T, Mizuta K, Fujita T, Nakashima M, Kumamoto E. High concentrations of dexmedetomidine inhibit compound action potentials in frog sciatic nerves without alpha(2) adrenoceptor activation. Br J Pharmacol 2010;160: 1662-1676.
  • SMITHJE, KINGMJ, YANNY HF, POTTINGER KA, POMIRSKA MB. Effect of fentanyl on the circulatory responses to orotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia 1992;47: 20-3.
  • Bucx MJL, VANGEELRTM, SCHECKPAE, STIJNEN T. Cardiovascular effects of forces applied during laryngoscopy. The importance of tracheal intubation. Anaesthesia 1992; 47:
  • WEATHERILL D, SPENCE AA. Anaesthesia and disorders of the adrenal cortex. British Journal of Anaesthesia 1984; 56: 741-9.
  • DERBYSHIRE DR, CHMIELEWSKI A, FELLD, VATERM, ACHOLA KJ, SMITHG. Plasma catecholamine responses to tracheal intubation. British Journal of Anaesthesia 1983; 55: 85540
  • SIEDLECKI J. Disturbances in the function of cardiovascular system in patients following endotracheal intubation and attempts to their prevention by pharmacological blockade of the sympathetic system. Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Therapy 1975, 3: 107-23.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • stress in lap cholecystectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere