術中トノグラフィックバイオメトリーを用いた眼の眼房水流出動態の研究と、術後成績改善における予測的価値の評価
2026年2月20日 更新者：The New York Eye & Ear Infirmary
眼内手術中の動的眼圧測定研究
本研究の目的は、術中トノグラフィー生体測定を用いて眼の流出動態を評価し、術後転帰の改善における予測的価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、術後の手術成功を最適化し合併症を予防する方法を理解するために、眼内手術を受ける患者における眼圧（IOP）流体力学および流出恒常性を測定することを提案します。
仮説：眼流出を決定するための術中トノグラフィーおよび流体生体測定は、術後の流出および異常な眼圧を予測することができる。これは前向き観察研究であり、単一の研究群で単一施設で実施されます。
募集は、白内障および／または緑内障手術などの眼内手術を実施しているマウントサイナイヘルスシステムに所属する医師から行います。
手術中に同時に行われる眼圧測定および流出能力計算を受ける患者を登録します。
術後最大90日間、眼圧をモニタリングします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gautam Kamthan, MD
- 電話番号：212-979-4000
- メール：gautam.kamthan@mountsinai.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：212-979-4000
- メール：gautam.kamthan@mountsinai.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、疾患の種類（緑内障および／または白内障）、重症度（軽度、中等度など）、および実施された手術（白内障手術、白内障手術と緑内障手術の併用、線維柱帯切除術、および／または緑内障デバイス埋込術）に従って層別化されます。
説明
対象基準：
- マウントサイナイヘルスシステムで白内障および/または緑内障手術を受ける個人。
除外基準：
- 18歳未満の個人、妊婦、自己決定能力のない方、および受刑者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白内障
白内障用使い捨てDeltran I圧力センサー
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眼圧測定は、FDAに登録された滅菌済み使い捨てのDeltran I圧力センサーを使用して行われます。このセンサーは、体内の生理学的圧力を測定するために設計されています。
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緑内障
緑内障用使い捨てDeltran I圧力センサー
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眼圧測定は、FDAに登録された滅菌済み使い捨てのDeltran I圧力センサーを使用して行われます。このセンサーは、体内の生理学的圧力を測定するために設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の流出容量計算
時間枠：90日
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手術中の流出容量率測定を行い、術後の管理と結果について外科医により良い情報を提供します。
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90日
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手術中の眼圧（IOP）測定計算。
時間枠：90日
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術中の眼内圧測定を行うことで、外科医が術後の管理と結果をより適切に判断できるようにします。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中および術後合併症の発生率
時間枠：90日
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術中および術後合併症の発生率
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月26日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。