Om de oculaire uitstroomdynamiek van het oog te bestuderen met behulp van intraoperatieve tonografische biometrie en de voorspellende waarde ervan te beoordelen voor het verbeteren van postoperatieve resultaten.
20 februari 2026 bijgewerkt door: The New York Eye & Ear Infirmary
Dynamische Oculaire Tonometrie Studie Tijdens Intraoculaire Chirurgie
Het doel van deze studie is om de oculaire uitstroomdynamiek van het oog te evalueren met behulp van intraoperatieve tonografische biometrie en de voorspellende waarde ervan te beoordelen bij het verbeteren van postoperatieve resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt voor om de IOP-vloeistofdynamica en uitstroomhomeostase te meten bij patiënten die intraoculaire chirurgie ondergaan, om te begrijpen hoe postoperatief chirurgisch succes kan worden geoptimaliseerd en complicaties kunnen worden voorkomen.
Hypothese: Intraoperatieve tonografie en vloeistofbiometrie om de oculaire uitstroom te bepalen, kunnen voorspellend zijn voor postoperatieve uitstroom en abnormale IOP. Dit is een prospectieve observationele studie, met één studiearm en op één locatie.
De werving zal plaatsvinden onder artsen die zijn verbonden aan het Mount Sinai Health System en die intraoculaire chirurgieën uitvoeren, zoals cataract- en/of glaucoomchirurgie.
Inschrijven van patiënten om gelijktijdige IOP-meting en uitstroomcapaciteitsberekening te ondergaan tijdens hun operatie.
IOP postoperatief monitoren tot 90 dagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gautam Kamthan, MD
- Telefoonnummer: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Contact:
- Principal Investigator
- Telefoonnummer: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden gestratificeerd volgens ziekte-entiteit (glaucoom en/of cataract), ernst (mild, matig, enz.), en uitgevoerde operatie (cataractoperatie, cataractoperatie gecombineerd met glaucoomoperatie, trabeculectomie, en/of glaucoomapparaatimplantatie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die een staar- en/of glaucoomoperatie ondergaan in het Mount Sinai Health System.
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, personen zonder de capaciteit om hun eigen beslissingen te nemen en gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cataract
disposable Deltran I druksensor voor Cataract
|
De intraoculaire drukmetingen zullen worden uitgevoerd met een door de FDA geregistreerde, steriele, voor eenmalig gebruik bedoelde, wegwerpbare Deltran I-druksensor die is ontworpen voor het meten van fysiologische druk in het lichaam.
|
|
Glaucoom
wegwerpbare Deltran I druksensor voor Glaucoom
|
De intraoculaire drukmetingen zullen worden uitgevoerd met een door de FDA geregistreerde, steriele, voor eenmalig gebruik bedoelde, wegwerpbare Deltran I-druksensor die is ontworpen voor het meten van fysiologische druk in het lichaam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekening van uitstroomcapaciteit tijdens een operatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Meet de uitstroomcapaciteitssnelheid tijdens de operatie om chirurgen beter te informeren over postoperatief beheer en resultaten.
|
90 dagen
|
|
Berekening van de intraoculaire druk (IOP) tijdens een operatie.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Meet de intraoculaire druk tijdens de operatie om chirurgen beter te informeren over postoperatief management en resultaten.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage van intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten op dit moment.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .