通过术中眼压描记生物测量研究眼房水流出动力学，并评估其对改善术后结果的预测价值。
2026年2月20日 更新者：The New York Eye & Ear Infirmary
术中动态眼压测量研究
本研究旨在通过术中眼压描记生物测量技术评估眼部的房水流出动力学，并评估其在改善术后疗效方面的预测价值。
研究概览
详细说明
本研究旨在测量接受眼内手术患者的眼压流体动力学和流出稳态，以了解如何优化术后手术成功率并预防并发症。
假设：术中使用眼压描记和流体生物测量来确定眼流出量可预测术后流出量和异常眼压。这是一项前瞻性观察性研究，采用单臂设计并在单一中心进行。
招募对象将来自西奈山医疗系统附属的眼科医生，这些医生正在执行眼内手术，如白内障和/或青光眼手术。
入组患者将在手术期间同时接受眼压测量和流出能力计算。
术后监测眼压，最长持续90天。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gautam Kamthan, MD
- 电话号码：212-979-4000
- 邮箱：gautam.kamthan@mountsinai.org
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
接触：
- Principal Investigator
- 电话号码：212-979-4000
- 邮箱：gautam.kamthan@mountsinai.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将根据疾病类型（青光眼和/或白内障）、严重程度（轻度、中度等）以及所进行的手术（白内障手术、白内障联合青光眼手术、小梁切除术和/或青光眼装置植入术）进行分层。
描述
纳入标准：
- 在Mount Sinai医疗系统接受白内障和/或青光眼手术的个体。
排除标准：
- 年龄小于18岁的个体、孕妇、无自主决策能力者以及囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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白内障
一次性Deltran I型压力传感器（用于白内障手术）
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将使用经FDA注册、无菌、一次性使用的Deltran I压力传感器进行眼压测量，该传感器专为测量人体生理压力而设计。
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青光眼
一次性Deltran I型青光眼压力传感器
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将使用经FDA注册、无菌、一次性使用的Deltran I压力传感器进行眼压测量，该传感器专为测量人体生理压力而设计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间流出量计算
大体时间：90天
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在手术期间测量流出能力速率，以便更好地告知外科医生术后管理和结果。
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90天
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术中眼压（IOP）测量计算。
大体时间：90天
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测量手术期间的眼压，以更好地指导外科医生进行术后管理和评估手术效果。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中及术后并发症发生率。
大体时间：90天
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术中及术后并发症的百分比发生率。
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月26日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.