Estudar a Dinâmica do Escoamento Ocular do Olho Usando Biometria Tonográfica Intraoperatória e Avaliar o Seu Valor Preditivo na Melhoria dos Resultados Pós-Operatórios.
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: The New York Eye & Ear Infirmary
Estudo de Tonometria Ocular Dinâmica Durante Cirurgia Intraocular
O objetivo deste estudo é avaliar a dinâmica do fluxo ocular do olho utilizando biometria tonográfica intraoperatória e avaliar o seu valor preditivo na melhoria dos resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo propõe medir a dinâmica do fluido da PIO e a homeostase do fluxo de saída em pacientes submetidos a cirurgia intraocular para compreender como o sucesso cirúrgico pós-operatório pode ser otimizado e as complicações prevenidas.
Hipótese: A tonografia intraoperatória e a biometria do fluido para determinar o fluxo de saída ocular podem ser preditivas do fluxo de saída pós-operatório e da PIO anormal. Este é um estudo observacional prospetivo, com um único braço de estudo e num único local.
O recrutamento será feito a partir de médicos afiliados ao Sistema de Saúde do Monte Sinai que realizam cirurgias intraoculares, como cirurgias de catarata e/ou glaucoma.
Inscrever pacientes para realizar medição concomitante da PIO e cálculo da capacidade de fluxo de saída durante a sua cirurgia.
Monitorizar a PIO no pós-operatório até 90 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gautam Kamthan, MD
- Número de telefone: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes serão estratificados de acordo com a entidade da doença (glaucoma e/ou catarata), gravidade (leve, moderada, etc.) e cirurgia realizada (cirurgia de catarata, cirurgia de catarata combinada com cirurgia de glaucoma, trabeculectomia e/ou implantação de dispositivo para glaucoma).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos submetidos a cirurgia de cataratas e/ou glaucoma no Sistema de Saúde Mount Sinai.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos, mulheres grávidas, pessoas sem capacidade para tomar as suas próprias decisões e prisioneiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Catarata
Sensor de pressão Deltran I descartável para Catarata
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As medições da pressão intraocular serão realizadas utilizando um sensor de pressão Deltran I, registado na FDA, estéril, de uso único e descartável, concebido para medir as pressões fisiológicas do corpo.
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Glaucoma
Sensor de pressão Deltran I descartável para Glaucoma
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As medições da pressão intraocular serão realizadas utilizando um sensor de pressão Deltran I, registado na FDA, estéril, de uso único e descartável, concebido para medir as pressões fisiológicas do corpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo da capacidade de drenagem durante a cirurgia
Prazo: 90 dias
|
Meça a taxa de capacidade de escoamento durante a cirurgia para melhor informar os cirurgiões sobre a gestão pós-operatória e os resultados.
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90 dias
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Cálculo da medição da Pressão Intraocular (PIO) durante a cirurgia.
Prazo: 90 dias
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Medir a pressão intraocular durante a cirurgia para melhor informar os cirurgiões sobre a gestão pós-operatória e os resultados.
|
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações intraoperatórias e pós-operatórias.
Prazo: 90 dias
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Taxa percentual de complicações intraoperatórias e pós-operatórias.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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