Silmän silmäpaineen ulosvirtausdynamiikan tutkiminen käyttäen intraoperatiivista tonografista biometriikkaa ja sen ennustearvon arviointi leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa.
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: The New York Eye & Ear Infirmary
Dynaaminen okulaarinen tonometriatutkimus intraokulaarisen kirurgian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmän okulaarista ulosvirtausdynamiikkaa käyttämällä leikkauksen aikaisia tonografisia biometriamittauksia ja arvioida niiden ennustearvoa leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ehdottaa IOP:n nestedynamiikan ja ulosvirtauksen homeostaasin mittaamista silmäleikkauksen läpikäyvillä potilailla ymmärtääkseen, kuinka leikkauksen jälkeistä menestystä voidaan optimoida ja komplikaatioita ehkäistä.
Hypoteesi: Intraoperatiivinen tonografia ja nesteen biometria silmän ulosvirtauksen määrittämiseksi voivat olla ennakoivia leikkauksen jälkeiselle ulosvirtaukselle ja epänormaalille IOP:lle. Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, yksittäinen tutkimushaara ja yksittäisellä tutkimuspaikalla.
Rekrytointi tapahtuu Mount Sinai Health Systemiin liittyviltä lääkäreiltä, jotka suorittavat silmäleikkauksia, kuten kaihileikkauksia ja/tai glaukoomaleikkauksia.
Ota potilaat mukaan suorittamaan samanaikainen IOP-mittaus ja ulosvirtauskapasiteetin laskenta leikkauksen aikana.
Seuraa IOP:ta leikkauksen jälkeen jopa 90 päivän ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gautam Kamthan, MD
- Puhelinnumero: 212-979-4000
- Sähköposti: gautam.kamthan@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 212-979-4000
- Sähköposti: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat luokitellaan taudinkuvan (glaukooma ja/tai kaihi), vaikeusasteen (lievä, kohtalainen jne.) ja suoritetun leikkauksen (kaihileikkaus, kaihileikkaus yhdistettynä glaukoomaleikkaukseen, trabekulektomia ja/tai glaukoomalaitteen asennus) mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyvät kaihi- ja/tai glaukoomaleikkauksessa Mount Sinai Health System -terveysjärjestelmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt, raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla ei ole kykyä tehdä omia päätöksiä, ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaihi
Kertakäyttöinen Deltran I painesensori kaihileikkaukseen
|
Silmänpaineen mittaukset suoritetaan FDA-rekisteröidyllä, steriilillä, kertakäyttöisellä, Deltran I -paineanturilla, joka on suunniteltu kehon fysiologisten paineiden mittaamiseen.
|
|
Glaukooma
kertakäyttöinen Deltran I -paineanturi glaukoomaan
|
Silmänpaineen mittaukset suoritetaan FDA-rekisteröidyllä, steriilillä, kertakäyttöisellä, Deltran I -paineanturilla, joka on suunniteltu kehon fysiologisten paineiden mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauskapasiteetin laskenta leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mittaa ulosvirtauskapasiteetin määrä leikkauksen aikana, jotta kirurgit saavat parempaa tietoa leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja tuloksista.
|
90 päivää
|
|
Silmänpaineen (IOP) mittauksen laskenta leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mittaa silmänpaine leikkauksen aikana, jotta kirurgit saavat parempaa tietoa leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja tuloksista.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden prosentuaalinen määrä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei päätöstä tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .