Estudiar la Dinámica del Flujo de Salida Ocular del Ojo Mediante Biometría Tonográfica Intraoperatoria y Evaluar su Valor Predictivo para Mejorar los Resultados Postoperatorios.
20 de febrero de 2026 actualizado por: The New York Eye & Ear Infirmary
Estudio de Tonometría Ocular Dinámica Durante la Cirugía Intraocular
El objetivo de este estudio es evaluar la dinámica del flujo ocular del ojo mediante biometría tonográfica intraoperatoria y evaluar su valor predictivo para mejorar los resultados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio propone medir la dinámica del fluido de la PIO y la homeostasis del flujo de salida en pacientes sometidos a cirugía intraocular para comprender cómo se puede optimizar el éxito quirúrgico postoperatorio y prevenir complicaciones.
Hipótesis: La tonografía intraoperatoria y la biometría de fluidos para determinar el flujo de salida ocular pueden predecir el flujo de salida postoperatorio y la PIO anormal. Este es un estudio observacional prospectivo, con un solo brazo de estudio y en un solo centro.
El reclutamiento se realizará entre médicos afiliados al Sistema de Salud Mount Sinai que realizan cirugías intraoculares, como cirugías de cataratas y/o glaucoma.
Inscribir a pacientes para que se sometan a medición concomitante de la PIO y cálculo de la capacidad de flujo de salida durante su cirugía.
Controlar la PIO postoperatoria hasta por 90 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gautam Kamthan, MD
- Número de teléfono: 212-979-4000
- Correo electrónico: gautam.kamthan@mountsinai.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: 212-979-4000
- Correo electrónico: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán estratificados según la entidad de la enfermedad (glaucoma y/o catarata), la gravedad (leve, moderada, etc.) y la cirugía realizada (cirugía de catarata, cirugía de catarata combinada con cirugía de glaucoma, trabeculectomía y/o implantación de dispositivo para glaucoma).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sometidas a cirugía de cataratas y/o glaucoma en el Sistema de Salud Mount Sinai.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años, mujeres embarazadas, aquellas sin capacidad para tomar sus propias decisiones y prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Catarata
sensor de presión Deltran I desechable para Catarata
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Las mediciones de la presión intraocular se tomarán utilizando un sensor de presión Deltran I estéril, de un solo uso y desechable, registrado por la FDA, diseñado para medir las presiones fisiológicas del cuerpo.
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Glaucoma
sensor de presión Deltran I desechable para Glaucoma
|
Las mediciones de la presión intraocular se tomarán utilizando un sensor de presión Deltran I estéril, de un solo uso y desechable, registrado por la FDA, diseñado para medir las presiones fisiológicas del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cálculo de la capacidad de flujo saliente durante la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días
|
Medir la tasa de capacidad de flujo de salida durante la cirugía para informar mejor a los cirujanos sobre el manejo postoperatorio y los resultados.
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90 días
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Cálculo de la medición de la presión intraocular (PIO) durante la cirugía.
Periodo de tiempo: 90 días
|
Medir la presión intraocular durante la cirugía para informar mejor a los cirujanos sobre el manejo postoperatorio y los resultados.
|
90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
Periodo de tiempo: 90 días
|
Tasa porcentual de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
|
90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .