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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07425496
수술 중 안압측정 생체측정법을 이용한 안구 배출 역학 연구 및 수술 후 결과 개선 예측 가치 평가
2026년 2월 20일 업데이트: The New York Eye & Ear Infirmary
안내 수술 중 동적 안압 측정 연구
이 연구의 목적은 수술 중 안압 측정 생체 계측법을 사용하여 안구의 안구 유출 역학을 평가하고, 수술 후 결과 개선에 대한 예측 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술 후 성공을 최적화하고 합병증을 예방하는 방법을 이해하기 위해 안내 수술을 받는 환자에서 IOP 유체 역학 및 유출 항상성을 측정할 것을 제안합니다.
가설: 수술 중 안압계 및 유체 생체 측정을 통해 안구 유출을 결정하는 것은 수술 후 유출 및 비정상적인 IOP를 예측할 수 있습니다. 이는 단일 연구군 및 단일 기관에서 진행되는 전향적 관찰 연구입니다.
모집은 백내장 및/또는 녹내장 수술과 같은 안내 수술을 수행하는 Mount Sinai Health System 소속 의사로부터 이루어집니다.
수술 중 동시 IOP 측정 및 유출 용량 계산을 받을 환자를 등록합니다.
수술 후 최대 90일 동안 IOP를 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gautam Kamthan, MD
- 전화번호: 212-979-4000
- 이메일: gautam.kamthan@mountsinai.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 212-979-4000
- 이메일: gautam.kamthan@mountsinai.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 질환 유형(녹내장 및/또는 백내장), 중증도(경증, 중등도 등), 그리고 시행된 수술(백내장 수술, 녹내장 수술과 병행한 백내장 수술, 섬유주절제술 및/또는 녹내장 장치 삽입술)에 따라 층화됩니다.
설명
포함 기준:
- Mount Sinai Health System에서 백내장 및/또는 녹내장 수술을 받는 개인.
제외 기준:
- 18세 미만 개인, 임산부, 자체 결정 능력이 없는 사람, 수감자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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백내장
일회용 Deltran I 안압 센서 백내장용
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FDA에 등록된 멸균 일회용 Deltran I 압력 센서를 사용하여 안압을 측정합니다. 이 센서는 신체의 생리적 압력을 측정하도록 설계되었습니다.
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녹내장
녹내장용 일회용 델트란 I 압력 센서
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FDA에 등록된 멸균 일회용 Deltran I 압력 센서를 사용하여 안압을 측정합니다. 이 센서는 신체의 생리적 압력을 측정하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 유출 능력 계산
기간: 90일
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외과의가 수술 후 관리와 결과를 더 잘 알 수 있도록 수술 중 유출 능력률 측정을 측정하십시오.
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90일
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수술 중 안압(IOP) 측정 계산.
기간: 90일
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수술 중 안압 측정을 실시하여 외과의사에게 수술 후 관리와 결과에 대한 정보를 더 잘 제공합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 및 수술 후 합병증 발생률.
기간: 90일
|
수술 중 및 수술 후 합병증 발생률
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .