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Zur Untersuchung der okulären Ausflussdynamik des Auges mittels intraoperativer tonographischer Biometrie und Bewertung ihres prädiktiven Wertes zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse.

20. Februar 2026 aktualisiert von: The New York Eye & Ear Infirmary

Dynamische okuläre Tonometrie-Studie während intraokularer Chirurgie

Das Ziel dieser Studie ist es, die okulären Abflussdynamiken des Auges mittels intraoperativer tonographischer Biometrie zu bewerten und deren prädiktiven Wert für die Verbesserung postoperativer Ergebnisse zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie schlägt vor, die IOP-Fluiddynamik und den Abfluss-Homöostase bei Patienten zu messen, die sich einer intraokularen Operation unterziehen, um zu verstehen, wie der postoperative chirurgische Erfolg optimiert und Komplikationen verhindert werden können. Hypothese: Intraoperative Tonographie und Flüssigkeitsbiometrie zur Bestimmung des okularen Abflusses können prädiktiv für den postoperativen Abfluss und abnormalen IOP sein. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem einzelnen Studienarm und an einem einzigen Standort. Die Rekrutierung erfolgt durch Ärzte, die mit dem Mount Sinai Health System verbunden sind und intraokulare Operationen wie Katarakt- und/oder Glaukomoperationen durchführen. Patienten einschreiben, um während ihrer Operation begleitende IOP-Messungen und Abflusskapazitätsberechnungen durchzuführen. Überwachen Sie den IOP postoperativ bis zu 90 Tage lang.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden gemäß Krankheitsentität (Glaukom und/oder Katarakt), Schweregrad (leicht, mittelschwer usw.) und durchgeführter Operation (Kataraktoperation, Kataraktoperation kombiniert mit Glaukomoperation, Trabekulektomie und/oder Glaukomimplantat) stratifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer Katarakt- und/oder Glaukomoperation im Mount Sinai Health System unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Personen ohne Entscheidungsfähigkeit und Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Katarakt
Einweg-Deltran-I-Drucksensor für Katarakt
Diagnosetest: Einweg-Deltran I Drucksensor
Die Messung des Augeninnendrucks erfolgt mit einem FDA-registrierten, sterilen, einmalig verwendbaren, wegwerfbaren Deltran I-Drucksensor, der für die Messung physiologischer Drücke im Körper konzipiert ist.
Glaukom
Einweg-Deltran-I-Drucksensor für Glaukom
Diagnosetest: Einweg-Deltran I Drucksensor
Die Messung des Augeninnendrucks erfolgt mit einem FDA-registrierten, sterilen, einmalig verwendbaren, wegwerfbaren Deltran I-Drucksensor, der für die Messung physiologischer Drücke im Körper konzipiert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der Ausflusskapazität während der Operation
Zeitfenster: 90 Tage
Messen Sie die Abflusskapazitätsrate während der Operation, um Chirurgen besser über die postoperative Behandlung und Ergebnisse zu informieren.
90 Tage
Messung und Berechnung des intraokularen Drucks (IOD) während der Operation.
Zeitfenster: 90 Tage
Messung des intraokularen Drucks während der Operation, um Chirurgen bei der postoperativen Behandlung und den Ergebnissen besser zu informieren.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate intraoperativer und postoperativer Komplikationen.
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz intraoperativer und postoperativer Komplikationen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch unentschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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