Изучить динамику оттока внутриглазной жидкости с помощью интраоперационной тонографической биометрии и оценить её прогностическую ценность для улучшения послеоперационных результатов.
20 февраля 2026 г. обновлено: The New York Eye & Ear Infirmary
Исследование динамической офтальмотонометрии во время внутриглазной хирургии
Целью данного исследования является оценка динамики оттока глазной жидкости с использованием интраоперационной тонометрической биометрии и определение её прогностической ценности в улучшении послеоперационных результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предлагает измерить динамику внутриглазной жидкости и гомеостаз оттока у пациентов, перенесших внутриглазную операцию, чтобы понять, как можно оптимизировать послеоперационный хирургический успех и предотвратить осложнения.
Гипотеза: Интраоперационная тонография и биометрия жидкости для определения глазного оттока могут быть прогностическими для послеоперационного оттока и аномального внутриглазного давления. Это проспективное обсервационное исследование, с одной исследуемой группой и в одном месте.
Набор участников будет проводиться среди врачей, входящих в систему здравоохранения Mount Sinai, которые проводят внутриглазные операции, такие как операции по удалению катаракты и/или глаукомы.
Записать пациентов для проведения сопутствующего измерения внутриглазного давления и расчета пропускной способности оттока во время их операции.
Контролировать внутриглазное давление после операции в течение до 90 дней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gautam Kamthan, MD
- Номер телефона: 212-979-4000
- Электронная почта: gautam.kamthan@mountsinai.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Рекрутинг
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 212-979-4000
- Электронная почта: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут стратифицированы в соответствии с нозологической формой (глаукома и/или катаракта), степенью тяжести (легкая, умеренная и т.д.) и выполненной операцией (катарактальная хирургия, катарактальная хирургия в сочетании с хирургией глаукомы, трабекулэктомия и/или имплантация глаукомного устройства).
Описание
Критерии включения:
- Лица, проходящие операцию по удалению катаракты и/или глаукомы в системе здравоохранения Маунт Синай.
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет, беременные женщины, те, кто не способен принимать собственные решения, и заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Катаракта
Одноразовый датчик давления Deltran I для катаракты
|
Измерения внутриглазного давления будут проводиться с использованием зарегистрированного FDA стерильного одноразового датчика давления Deltran I, предназначенного для измерения физиологических давлений в организме.
|
|
Глаукома
одноразовый датчик давления Deltran I для глаукомы
|
Измерения внутриглазного давления будут проводиться с использованием зарегистрированного FDA стерильного одноразового датчика давления Deltran I, предназначенного для измерения физиологических давлений в организме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет пропускной способности оттока во время операции
Временное ограничение: 90 дней
|
Измерьте показатель пропускной способности оттока во время операции, чтобы лучше информировать хирургов о послеоперационном ведении и результатах.
|
90 дней
|
|
Расчёт измерения внутриглазного давления (ВГД) во время операции.
Временное ограничение: 90 дней
|
Измеряйте внутриглазное давление во время операции, чтобы лучше информировать хирургов о послеоперационном ведении и результатах.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: 90 дней
|
Процентная частота интраоперационных и послеоперационных осложнений.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Пока не решил.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .