Étudier la dynamique de l'écoulement oculaire de l'œil à l'aide de la biométrie tonographique peropératoire et évaluer sa valeur prédictive pour améliorer les résultats postopératoires.
20 février 2026 mis à jour par: The New York Eye & Ear Infirmary
Étude de Tonométrie Oculaire Dynamique Pendant la Chirurgie Intraoculaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer la dynamique de l'écoulement oculaire de l'œil en utilisant la biométrie tonographique peropératoire et d'évaluer sa valeur prédictive dans l'amélioration des résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude propose de mesurer la dynamique des fluides de la PIO et l'homéostasie de l'écoulement chez les patients subissant une chirurgie intraoculaire pour comprendre comment le succès chirurgical postopératoire peut être optimisé et les complications prévenues.
Hypothèse : La tonographie peropératoire et la biométrie des fluides pour déterminer l'écoulement oculaire peuvent être prédictives de l'écoulement postopératoire et de la PIO anormale. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, à un seul bras d'étude et sur un seul site.
Le recrutement se fera parmi les médecins affiliés au système de santé Mount Sinai qui effectuent des chirurgies intraoculaires, telles que les chirurgies de la cataracte et/ou du glaucome.
Inscrire les patients pour subir une mesure concomitante de la PIO et un calcul de la capacité d'écoulement pendant leur chirurgie.
Surveiller la PIO postopératoirement jusqu'à 90 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gautam Kamthan, MD
- Numéro de téléphone: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront stratifiés selon l'entité pathologique (glaucome et/ou cataracte), la sévérité (légère, modérée, etc.), et l'intervention chirurgicale réalisée (chirurgie de la cataracte, chirurgie de la cataracte combinée à une chirurgie du glaucome, trabéculectomie, et/ou implantation d'un dispositif antiglaucomateux).
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes subissant une chirurgie de la cataracte et/ou du glaucome dans le système de santé Mount Sinai.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans, femmes enceintes, personnes incapables de prendre leurs propres décisions et prisonniers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cataracte
Capteur de pression Deltran I jetable pour la cataracte
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Les mesures de la pression intraoculaire seront effectuées à l'aide d'un capteur de pression Deltran I stérile, à usage unique et jetable, enregistré auprès de la FDA et conçu pour mesurer les pressions physiologiques du corps.
|
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Glaucome
Capteur de pression jetable Deltran I pour le Glaucome
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Les mesures de la pression intraoculaire seront effectuées à l'aide d'un capteur de pression Deltran I stérile, à usage unique et jetable, enregistré auprès de la FDA et conçu pour mesurer les pressions physiologiques du corps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calcul de la capacité d'écoulement pendant la chirurgie
Délai: 90 jours
|
Mesurer le débit de capacité d'évacuation pendant la chirurgie pour mieux informer les chirurgiens de la gestion postopératoire et des résultats.
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90 jours
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Calcul de la mesure de la pression intraoculaire (PIO) pendant la chirurgie.
Délai: 90 jours
|
Mesurer la pression intraoculaire pendant la chirurgie pour mieux informer les chirurgiens de la gestion postopératoire et des résultats.
|
90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications peropératoires et postopératoires.
Délai: 90 jours
|
Taux en pourcentage des complications peropératoires et postopératoires.
|
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .