At studere okulære udstrømningsdynamik i øjet ved brug af intraoperativ tonografisk biometri og vurdere dens prædiktive værdi i forbedring af postoperative resultater.
20. februar 2026 opdateret af: The New York Eye & Ear Infirmary
Dynamisk okulær tonometriundersøgelse under intraokulær kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere øjets okulære udstrømningsdynamik ved hjælp af intraoperativ tonografisk biometri og vurdere dens forudsigelsesværdi i forbedring af postoperative resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at måle IOP-væskedynamik og udstrømningshjemostase hos patienter, der gennemgår intraokulær kirurgi, for at forstå, hvordan postoperativ kirurgisk succes kan optimeres, og komplikationer kan forebygges.
Hypotese: Intraoperativ tonografi og væske-biometri til bestemmelse af okulær udstrømning kan være prædiktive for postoperativ udstrømning og unormal IOP Dette er en prospektiv observationsundersøgelse med en enkelt undersøgelsesarm og på et enkelt sted.
Rekruttering vil ske fra læger tilknyttet Mount Sinai Health System, der udfører intraokulære operationer, såsom katarakt- og/eller glaukomoperationer.
Indskriv patienter til at gennemgå samtidig IOP-måling og udstrømningskapacitetsberegning under deres operation.
Overvåg IOP postoperativt i op til 90 dage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gautam Kamthan, MD
- Telefonnummer: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 212-979-4000
- E-mail: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive stratificeret i henhold til sygdomsenhed (glaukom og/eller katarakt), sværhedsgrad (mild, moderat osv.) og udført operation (kataraktoperation, kataraktoperation kombineret med glaukomoperation, trabekulektomi og/eller glaukomimplantat).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der gennemgår stær- og/eller glaukomkirurgi i Mount Sinai Health System.
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år, gravide kvinder, personer uden evne til at træffe egne beslutninger og fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Katarakt
engangs Deltran I tryksensor til Katarakt
|
Intraokulære trykmålinger vil blive foretaget ved hjælp af en FDA-registreret, steril, engangsbrug, engangs Deltran I tryksensor, der er designet til at måle fysiologiske tryk i kroppen.
|
|
Glaukom
engangs Deltran I tryksensor til glaukom
|
Intraokulære trykmålinger vil blive foretaget ved hjælp af en FDA-registreret, steril, engangsbrug, engangs Deltran I tryksensor, der er designet til at måle fysiologiske tryk i kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af udstrømningskapacitet under operation
Tidsramme: 90 dage
|
Mål udstrømningskapacitetsraten under operationen for bedre at informere kirurger om postoperativ behandling og resultater.
|
90 dage
|
|
Måling og beregning af intraokulært tryk (IOP) under operation.
Tidsramme: 90 dage
|
Mål det intraokulære tryk under operationen for bedre at informere kirurger om postoperativ håndtering og resultater.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af intraoperative og postoperative komplikationer.
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af intraoperative og postoperative komplikationer.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-00501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Endnu ikke besluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .