Att studera okulär utflödesdynamik i ögat med intraoperativ tonografisk biometri och bedöma dess prediktiva värde för att förbättra postoperativa utfall.
20 februari 2026 uppdaterad av: The New York Eye & Ear Infirmary
Dynamisk okulär tonometristudie under intraokulär kirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera ögats okulära utflödesdynamik med intraoperativ tonografisk biometri och bedöma dess prediktiva värde för att förbättra postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att mäta IOP-dynamiken för vätska och utflödeshomeostasen hos patienter som genomgår intraokulär kirurgi för att förstå hur postoperativ kirurgisk framgång kan optimeras och komplikationer kan förhindras.
Hypotes: Intraoperativ tonografi och vätskebiometri för att bestämma det okulära utflödet kan vara prediktiva för postoperativt utflöde och onormalt IOP. Detta är en prospektiv observationsstudie, med en enda studiearm och på en enda plats.
Rekrytering kommer att ske från läkare knutna till Mount Sinai Health System som utför intraokulära operationer, såsom katarakt- och/eller glaukomoperationer.
Rekrytera patienter för att genomgå samtidig IOP-mätning och beräkning av utflödeskapacitet under deras operation.
Övervaka IOP postoperativt i upp till 90 dagar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gautam Kamthan, MD
- Telefonnummer: 212-979-4000
- E-post: gautam.kamthan@mountsinai.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 212-979-4000
- E-post: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att stratifieras enligt sjukdomsentitet (glaukom och/eller katarakt), svårighetsgrad (mild, måttlig, etc.) och utförd operation (kataraktoperation, kataraktoperation kombinerad med glaukomoperation, trabekulektomi och/eller glaukomimplantat).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som genomgår gråstarrs- och/eller glaukomkirurgi i Mount Sinai Health System.
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år, gravida kvinnor, personer som inte har förmåga att fatta egna beslut och fångar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grå starr
Engångsbar Deltran I trycksensor för Starextraktion
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas med en FDA-registrerad, steril, engångsanvändningsbar, engångs-Deltran I-trycksensor som är utformad för att mäta kroppens fysiologiska tryck.
|
|
Glaukom
Engångs-Deltran I trycksensor för glaukom
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas med en FDA-registrerad, steril, engångsanvändningsbar, engångs-Deltran I-trycksensor som är utformad för att mäta kroppens fysiologiska tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkning av utflödeskapacitet under operation
Tidsram: 90 dagar
|
Mäta utflödeskapacitetshastigheten under operationen för att bättre informera kirurger om postoperativ behandling och resultat.
|
90 dagar
|
|
Beräkning av intraokulärt tryck (IOP) under operation.
Tidsram: 90 dagar
|
Mät det intraokulära trycket under operationen för att bättre informera kirurger om postoperativ hantering och resultat.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av intraoperativa och postoperativa komplikationer.
Tidsram: 90 dagar
|
Procentandel intraoperativa och postoperativa komplikationer.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-00501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt ännu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .