Å studere okulære utstrømningsdynamikker i øyet ved bruk av intraoperativ tonografisk biometri og vurdere dens prediktive verdi for å forbedre postoperative resultater.
20. februar 2026 oppdatert av: The New York Eye & Ear Infirmary
Dynamisk okulær tonometri-studie under intraokulær kirurgi
Målet med denne studien er å evaluere okulære utstrømningsdynamikker i øyet ved bruk av intraoperativ tonografisk biometri og vurdere dens prediktive verdi for å forbedre postoperative resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien foreslår å måle IOP væskedynamikk og utstrømningshomeostase hos pasienter som gjennomgår intraokulær kirurgi for å forstå hvordan postoperativ kirurgisk suksess kan optimaliseres og komplikasjoner forebygges.
Hypotese: Intraoperativ tonografi og væske biometri for å bestemme okulær utstrømning kan være prediktiv for postoperativ utstrømning og unormal IOP Dette er en prospektiv observasjonsstudie, enkel studiearm og på ett enkelt sted.
Rekruttering vil være fra leger tilknyttet Mount Sinai Health System som utfører intraokulære operasjoner, som katarakt og/eller glaukomoperasjoner.
Inkluder pasienter for å gjennomgå samtidig IOP-måling og utstrømningskapasitetsberegning under operasjonen deres.
Overvåk IOP postoperativt i opptil 90 dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gautam Kamthan, MD
- Telefonnummer: 212-979-4000
- E-post: gautam.kamthan@mountsinai.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 212-979-4000
- E-post: gautam.kamthan@mountsinai.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli stratifisert i henhold til sykdomsenhet (glaukom og/eller katarakt), alvorlighetsgrad (mild, moderat, etc.), og utført operasjon (kataraktoperasjon, kataraktoperasjon kombinert med glaukomoperasjon, trabekulektomi, og/eller glaukomimplantatoperasjon).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgår katarakt- og/eller glaukomoperasjon i Mount Sinai Health System.
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år, gravide kvinner, de uten evne til å ta egne beslutninger, og fanger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grå stær
engangs Deltran I-trykksensor for grå stær
|
Intraokulært trykk vil bli målt ved hjelp av en FDA-godkjent, steril, engangsbruk, engangs Deltran I trykksensor designet for å måle kroppens fysiologiske trykk.
|
|
Glaukom
Engangs Deltran I trykksensor for Glaukom
|
Intraokulært trykk vil bli målt ved hjelp av en FDA-godkjent, steril, engangsbruk, engangs Deltran I trykksensor designet for å måle kroppens fysiologiske trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utstrømningskapasitetsberegning under kirurgi
Tidsramme: 90 dager
|
Mål utstrømningskapasiteten under operasjonen for å bedre informere kirurger om postoperativ behandling og resultater.
|
90 dager
|
|
Måling av intraokulært trykk (IOP) under kirurgi.
Tidsramme: 90 dager
|
Mål det intraokulære trykket under operasjonen for å bedre informere kirurger om postoperativ behandling og resultater.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of intraoperative and postoperative complications.
Tidsramme: 90 dager
|
Prosentandel av intraoperative og postoperative komplikasjoner.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016;11(3):e0150694. Published 2016 Mar 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke avgjort på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .