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慢性疼痛を抱える若者のためのSPACE

2026年9月1日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

疼痛を有する小児患者向けの親教育介入の開発

主目的は、慢性疼痛を持つ若者の親を対象としたグループベースの親教育介入の実現可能性と受容可能性を評価することです。 副次目的には、子供の機能障害、疼痛強度、および親の適応の変化を評価することが含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94025
        • Stanford Children's Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10歳から17歳までの慢性疼痛状態を持つ子ども。

説明

包含基準:

  • 慢性疼痛(3ヶ月以上)および関連する機能障害を有する10~17歳の小児
  • 子どもの50%以上の時間を共に過ごす親/保護者
  • 親子ともに英語に堪能であること

除外基準:

  • 他の医学的状態によってより適切に説明される疼痛
  • 精神病、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、または知的障害の既往歴(小児)
  • 研究スタッフの臨床的判断により決定される、介護者における参加のための現在の感情的、認知的、または身体的障壁
  • 即時の介入を必要とする重度の精神症状
  • 疼痛に対する継続的な個別認知行動療法(CBT)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性疼痛を抱える若者

慢性疼痛を抱える若者は、親だけのグループ介入が始まる前に、副次評価項目を評価する質問票に回答します。

親だけのグループ介入は、安全な仮想プラットフォーム上で週1回、90分間のセッションを6週間にわたって実施します。セッションでは、グループへのオリエンテーション、痛みの神経科学に関する心理教育、痛みの管理における親の役割、親がどのように子供へのサポートを増やし、痛みや痛みに関連する行動を意図せず維持または強化する可能性のある行動を減らすことができるかに焦点を当てます。セッションはグループ間でセッション内容の一貫性を確保するために録画されます。各セッション後には親に宿題が課され、翌週にレビューされます。

慢性疼痛を抱える若者は、介入終了時、および1か月後と3か後の追跡調査時点で質問票に回答するよう求められます。各時点での質問票の回答には約20分かかると予想されます。

慢性的な痛みを抱える若者の親

慢性疼痛を抱える若者の親は、親のみのグループ介入開始前に、副次的評価指標を測定するアンケートを完了します。

親のみのグループ介入は、安全な仮想プラットフォーム上で週1回90分、6週間にわたって実施されます。 セッションでは、グループへのオリエンテーション、疼痛神経科学に関する心理教育、疼痛管理における親の役割、親がどのように子供へのサポートを増やし、意図せずに疼痛や疼痛関連行動を維持・強化する可能性のある行動を減らすことができるかに焦点を当てます。 セッションはグループ間でセッション内容の一貫性を確保するために録画されます。 各セッション後に親に宿題が割り当てられ、翌週にレビューされます。

慢性疼痛を抱える若者の親は、介入終了時(45分)にアンケートを完了し、フォローアップ時点(35〜40分)で一部のアンケートを繰り返すよう求められます。

元々小児不安障害向けに開発されたSPACEは、温かく共感的な姿勢を保ちながら、親が配慮を減らすためのスキルを身につけることを支援します。
他の名前:
  • 空

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 受容性
時間枠:登録から治療終了まで(6〜8週間)
介入の実現可能性は、参加したセッション数の平均によって測定されます。 ローカルセッション文書は各セッションを追跡します。
登録から治療終了まで(6〜8週間)
受容性 - クライアント満足度
時間枠:治療後(6~8週間)

介入に対するクライアントの満足度は、患者報告によるクライアント満足度質問票(Client Satisfaction Questionnaire)を用いて測定されます。 クライアント満足度質問票は、精神保健サービスに対する一般的なクライアント満足度を評価するための、8項目からなる広く使用されている自己報告尺度です。 各質問には4段階のリッカート尺度が用いられます。 これは、介入を受けた親に対して実施されます。 合計スコアは8から32の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。

慢性疼痛を有する若者の親は、介入終了時にこの尺度を完了するよう求められます。

治療後(6~8週間)
受容性 - プロバイダー
時間枠:治療後(6~8週間)

プロバイダーは、介入の受容性測定(Acceptability of Intervention Measure)によって、その測定の受容性を評価します。 この4項目の測定は、5段階のリッカート尺度(1=完全に同意しない;5=完全に同意する)で測定されます。 スコアリングは、4項目の平均を計算することで行い(範囲1-5)、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。

プロバイダーは、介入終了時にこの測定を完了するよう求められます。

治療後(6~8週間)
プロバイダー介入の適切性
時間枠:治療後(6-8週間)

プロバイダーは、介入適切性尺度によって測定の適切性を評価します。 この4項目の尺度は、5段階のリッカート尺度(1=まったく同意しない、5=完全に同意する)で測定されます。 スコアリングは、4項目の平均値を計算することで行われ(範囲1-5)、スコアが高いほど適切性の程度が高いことを示します。

プロバイダーは、介入終了時にこの尺度を完了するよう求められます。

治療後(6-8週間)
実現可能性 - プロバイダー
時間枠:治療後(6〜8週間)

提供者は、介入の実現可能性測定により、測定の実現可能性を評価します。 この4項目の測定は、5段階のリッカート尺度(1=完全に同意しない、5=完全に同意する)で測定されます。 スコアリングは、4項目の平均を計算し(範囲1~5)、スコアが高いほど実現可能性の度合いが高いことを示します。

提供者は、介入終了時にこの測定を完了するように求められます。

治療後(6〜8週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安 - 小児
時間枠:ベースライン

この8項目からなる患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)不安尺度は、小児および思春期の不安症状の頻度と強度を、自己報告および親報告により測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「まったくない」から5「ほとんどいつも」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間での信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 総合スコアは、各項目の回答を合計して算出されます。 総合スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに生スコアを再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は、平均より1SD低いことを意味します。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後のフォローアップ時点でこの質問票を完了します。

ベースライン
不安 - 子ども
時間枠:治療後(6~8週間)

この8項目からなるPROMIS不安尺度は、自己報告および親報告による、子どもと青年における不安症状の頻度と強度を測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「まったくない」から5「ほとんどいつも」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間での信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 総合得点は各項目の回答を合計して算出されます。 次に、総合得点は各参加者に対してTスコアに変換されます。 Tスコアは、生の得点を平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は、平均より1標準偏差低いことを意味します。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡調査時点で、この質問票を完了します。

治療後(6~8週間)
不安 - 小児
時間枠:1ヶ月治療後

この8項目のPROMIS不安尺度は、自己報告および親報告による子供および青少年の不安症状の頻度と強度を測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1、「決してない」から5、「ほぼいつも」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間で信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 合計スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 合計スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは生スコアを平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は平均より1SD低いことを意味します。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後のフォローアップ時点でこの質問票を完了します。

1ヶ月治療後
不安 - 小児
時間枠:治療後3ヶ月

この8項目のPROMIS不安尺度は、子供および思春期の不安症状の頻度と強度を、自己報告および親報告に基づいて測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「決してない」から5「ほぼ常にある」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間で信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 総合スコアはその後、各参加者に対してTスコアに変換されます。 Tスコアは生のスコアを平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は平均から1SD低いことになります。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1か月後および3か月後のフォローアップ時点でこの質問票に回答します。

治療後3ヶ月
不安 - 親
時間枠:ベースライン

この8項目のPROMIS不安尺度は、自己報告および親報告に基づき、小児および思春期の不安症状の頻度と強度を測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「まったくない」から5「ほぼいつも」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間で信頼性のある標準化された比較を可能にします。 合計スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 合計スコアはその後、各参加者についてTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに生スコアを再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は、平均より1SD低いことを意味します。

親は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後のフォローアップ時点でこの質問票を記入します。

ベースライン
不安 - 親
時間枠:治療後(6~8週間)

この8項目からなるPROMIS不安尺度は、自己報告および親による報告を通じて、子供および思春期の不安症状の頻度と強度を測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「まったくない」から5「ほとんどいつも」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間で信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 次に、総合スコアは各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは生のスコアを平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は平均から1SD下に位置します。

保護者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後のフォローアップ時点でこの質問票に回答します。

治療後(6~8週間)
不安 - 親
時間枠:治療後1ヶ月

この8項目のPROMIS不安尺度は、自己報告および親報告による子供と青年の不安症状の頻度と強度を測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「決してない」から5「ほぼ常に」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間で信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 総合スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは生のスコアを標準化されたTスコアに再スケーリングし、平均50、標準偏差(SD)10とします。 したがって、Tスコアが40の人は平均より1SD低いことになります。

親は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後のフォローアップ時点でこの質問票を記入します。

治療後1ヶ月
不安 - 親
時間枠:治療後3ヶ月

この8項目からなるPROMIS不安尺度は、自己報告および親報告による、小児および青年の不安症状の頻度と強度を測定します。 回答は5段階のリッカート尺度(1「全くない」から5「ほぼ常にある」)で測定されます。 これはPROMIS小児システムの一部であり、研究間での信頼性の高い標準化された比較を可能にします。 合計スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 合計スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは生のスコアを平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は平均より1SD低いことを意味します。

親は、ベースライン時、治療後、および1ヶ月および3ヶ月後の追跡時点でこの質問票に回答します。

治療後3ヶ月
うつ病 - 小児
時間枠:ベースライン

PROMIS Depression Short Formは、小児集団における過去7日間の悲しみや不幸感を含む抑うつ症状を評価します。 小児報告フォームは8項目です。 回答は5段階のリッカート尺度(1=まったくないから5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する感情機能の標準化された測定値を提供します。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 総合スコアはその後、各参加者に対してTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均を50、標準偏差(SD)を10として、生のスコアを標準化されたTスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は、平均より1SD低いことを意味します。

若年者は、ベースライン、治療後、および1ヶ月および3ヶ月のフォローアップ時点でこの質問票を記入します。

ベースライン
うつ病 - 小児
時間枠:治療後(6~8週間)

PROMISうつ病短縮版は、過去7日間における小児集団の悲しみや不幸感などのうつ症状を評価します。 児童報告用紙は8項目から構成されています。 回答は5段階リッカート尺度(1=まったくない、5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する情動機能の標準化された測定を提供します。 合計スコアは各項目の回答を合計して算出されます。 合計スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均50、標準偏差(SD)10の標準化Tスコアに生スコアを再スケーリングします。 したがって、Tスコア40の人は平均より1SD低いことを意味します。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1か月および3か月後のフォローアップ時点でこの質問票に回答します。

治療後(6~8週間)
うつ病 - 小児
時間枠:治療後1か月

PROMIS 抑うつ短縮版は、小児集団における過去7日間の悲しみや不幸感を含む抑うつ症状を評価します。 子どもの報告用紙は8項目です。 回答は5段階のリッカート尺度(1 = 決してない から 5 = ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連する状態に関連する情動機能の標準化された測定を提供します。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 総合スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに生スコアを再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は平均より1SD低いことを意味します。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡時点でこの質問票を完了します。

治療後1か月
うつ病 - 小児
時間枠:治療後3ヶ月

PROMISうつ病短縮版は、小児集団における過去7日間の悲しみや不幸感を含むうつ症状を評価します。 児童報告用紙は8項目です。 回答は5段階のリッカート尺度(1=決してない~5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する情動機能の標準化された測定値を提供します。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 次に総合スコアは、各参加者についてTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに生スコアを再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は、平均より1SD低いことになります。

若年者は、ベースライン時、治療後、および1ヶ月後と3ヶ月後のフォローアップ時点でこの質問票に回答します。

治療後3ヶ月
うつ病 - 親
時間枠:ベースライン

PROMISうつ病短縮版は、過去7日間における小児集団の悲しみや不幸などのうつ症状を評価します。 親報告フォームは6項目です。 回答は5段階リッカート尺度(1=決してない、5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する情動機能の標準化された測定を提供します。 総合スコアは各項目の回答を合計して算出されます。 総合スコアはその後、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは生スコアを平均50、標準偏差(SD)10の標準化Tスコアに再スケーリングします。 したがって、Tスコア40の人は平均より1SD低いことを意味します。

親は、ベースライン時、治療後、ならびに1カ月および3カ月の追跡時点でこの質問票を記入します。

ベースライン
うつ病 - 親
時間枠:治療後(6~8週間)

PROMISうつ病短期フォームは、小児集団における過去7日間の悲しみや不幸感を含むうつ症状を評価します。 親報告フォームは6項目です。 回答は5段階のリッカート尺度(1=決してない、5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する情動機能の標準化された尺度を提供します。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 総合スコアは、各参加者に対してTスコアに変換されます。 Tスコアは生スコアを標準化されたTスコアに再スケーリングし、平均50、標準偏差(SD)10となります。 したがって、Tスコア40の人は平均より1SD低いことを示します。

保護者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡調査時点でこの質問票を記入します。

治療後(6~8週間)
うつ病 - 親
時間枠:治療後1か月

PROMISうつ病短縮版は、小児集団における過去7日間の悲しみや不幸感などのうつ症状を評価します。 保護者報告書は6項目です。 回答は5段階のリッカート尺度(1=決してない~5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する情動機能の標準化された測定値を提供します。 合計スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 次に、合計スコアは各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは素点を標準化されたTスコアに再スケーリングし、平均50、標準偏差(SD)10となります。 したがって、Tスコア40の人は平均より1SD低いことを意味します。

保護者は、ベースライン時、治療後、ならびに1か月後および3か月後の追跡時点でこの質問票を記入します。

治療後1か月
うつ病 - 保護者
時間枠:治療後3ヶ月

PROMIS抑うつ短縮版は、過去7日間の小児集団における悲しみや不幸感を含む抑うつ症状を評価します。 保護者報告用紙は6項目です。 回答は5段階リッカート尺度(1=決してない、5=ほとんどいつも)で測定されます。 これは、慢性疼痛および関連疾患に関連する情動機能の標準化された測定を提供します。 合計スコアは各項目の回答を合計して計算されます。 合計スコアは、各参加者のTスコアに変換されます。 Tスコアは、平均50、標準偏差(SD)10の標準化されたTスコアに生スコアを再スケーリングします。 したがって、Tスコアが40の人は、平均より1標準偏差低いことを示します。

保護者は、ベースライン時、治療後、および1か月および3か月の追跡調査時点でこの質問票を記入します。

治療後3ヶ月
親のストレス
時間枠:ベースライン

親ストレス尺度は18項目から成る自己報告式尺度です。 項目には、育児のポジティブな側面(例:情緒的恩恵、個人的成長)とネガティブな側面(例:資源への要求、制限)が反映されています。 回答者は、自身と子供との典型的な関係性について同意または不同意を表明します。 回答は5段階のリッカート尺度(1=強く反対、5=強く同意)で測定されます。 合計点は各項目の得点を合算して算出されます。 尺度全体の可能な得点範囲は18点から90点です。 得点が高いほど、測定された親ストレスのレベルが高いことを示します。

保護者は、この質問票をベースライン時、治療後、ならびに1か月後および3か月後のフォローアップ時点で完了します。

ベースライン
親のストレス
時間枠:治療後(6〜8週間)

ペアレント・ストレス・スケールは、18項目からなる自己報告式のスケールです。 各項目は、親であることのポジティブな側面(例:情緒的メリット、個人的成長)とネガティブな側面(例:資源への要求、制限)を表しています。 回答者は、自身と子供との典型的な関係性について、同意または不同意を示します。 回答は5段階のリッカート尺度(1=まったく同意しない~5=強く同意する)で測定されます。 スケールの総合得点は各項目のスコアを合計して算出されます。 スケールの総合得点の範囲は18~90点です。 スコアが高いほど、測定された親のストレスレベルが高いことを示します。

保護者は、ベースライン時、治療終了後、および1か月後と3か月後のフォローアップ時点でこの質問票に回答します。

治療後(6〜8週間)
親のストレス
時間枠:治療後1ヶ月

Parent Stress Scale(親ストレス尺度)は、18項目から成る自己報告式の尺度です。 項目には、親であることの肯定的側面(例:情緒的利益、個人的成長)と否定的側面(例:資源への要求、制限)が反映されています。 回答者は、自身の子どもとの典型的な関係性に基づいて、各項目に同意または不同意を示します。 回答は5段階のリッカート尺度(1=強く不同意、5=強く同意)で測定されます。 合計スコアは各項目のスコアを合算して算出します。 尺度全体の可能なスコア範囲は18~90点です。 スコアが高いほど、測定された親ストレスのレベルが高いことを示します。

親は、ベースライン時、治療終了後、および1カ月後と3カ月後の追跡調査時点で、この質問票に回答します。

治療後1ヶ月
親のストレス
時間枠:治療後3か月

親ストレス尺度は、18項目からなる自己報告式尺度です。 項目には、親であることの肯定的側面(例:情緒的恩恵、個人的成長)と否定的側面(例:資源への要求、制限)が含まれます。 回答者は、自身と子供との典型的な関係性について同意または不同意を示します。 回答は5段階のリッカート尺度(1=強く同意しない、5=強く同意する)で測定されます。 各項目の得点を合計して総合スコアが算出されます。 尺度全体の可能な得点範囲は18~90です。 得点が高いほど、測定された親ストレスのレベルが高いことを示します。

保護者は、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡調査時点でこの質問票に回答します。

治療後3か月
親の宿泊施設
時間枠:ベースライン

子どもの症状に対する親の配慮の目録(IPACS)は、親が子どもの痛みにどの程度配慮しているかを評価する11項目の親報告フォームです。 回答は5段階のリッカート尺度(0「決してない」から4「いつも」)で収集されます。 合計点は各項目のスコアを合計して算出されます。 全体の可能なスコアは0から44の範囲で、スコアが高いほど親の配慮が大きいことを示唆します。

親はこの質問票を、ベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡調査時点で記入します。

ベースライン
親の宿泊施設
時間枠:治療後(6-8週間)

インベントリー・オブ・ペアレント・アコモデーションズ・トゥ・チルドレンズ・シンプトムズ(IPACS)は、親が子どもの痛みに対してどの程度配慮しているかを評価する、11項目からなる親報告フォームです。 回答は5段階のリッカート尺度(0「決してない」から4「いつも」)で収集されます。 総合スコアは各項目のスコアを合計して算出されます。 可能なスコアの範囲は0から44で、スコアが高いほど親の配慮が大きいことを示唆します。

親はこの質問票を、ベースライン時、治療後、および1ヶ月後と3ヶ月後のフォローアップ時点で記入します。

治療後(6-8週間)
親の宿泊施設
時間枠:治療後1か月

症状への親の対応評価尺度(IPACS)は、親が子どもの痛みに対していかに対応しているかを評価する、11項目からなる親報告式の質問票です。 回答は5段階のリッカート尺度(0「決してない」から4「いつも」)で収集されます。 合計点は各項目の点数を合計して算出されます。 全体の可能な点数は0から44までで、高い点数ほど親の対応度が高いことを示唆します。

親は、この質問票をベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡調査時点で記入します。

治療後1か月
保護者の宿泊施設
時間枠:治療後3か月

インベントリー・オブ・ペアレント・アコモデーションズ・トゥ・チルドレンズ・シンプトムズ(IPACS)は、親が子どもの痛みにどの程度配慮しているかを評価する、11項目からなる親報告式のフォームです。回答は5段階のリッカート尺度(0「まったくない」から4「いつも」)で収集されます。合計スコアは各項目の点数を合計して算出されます。総合的な可能スコアは0から44の範囲で、スコアが高いほど親の配慮度が高いことを示唆します。

親は、この質問票をベースライン時、治療後、および1か月後と3か月後の追跡調査時点で記入します。

治療後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina Murphy, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月13日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-023906

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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