Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SPACE для молодёжи с хронической болью

1 сентября 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Разработка программы обучения родителей для педиатрических пациентов с болью

Основная цель — оценить осуществимость и приемлемость группового тренинга для родителей детей и подростков с хронической болью. Вторичные цели включают оценку изменений в функциональных нарушениях у ребенка, интенсивности боли и приспособляемости родителей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94025
        • Stanford Children's Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 10–17 лет с хроническим болевым синдромом.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 10–17 лет с хронической болью (≥3 месяцев) и связанным с ней функциональным нарушением
  • Родитель/опекун, проживающий с ребенком ≥50% времени
  • Родитель и ребенок свободно владеют английским языком

Критерии исключения:

  • Боль, лучше объясняемая другим заболеванием
  • Наличие в анамнезе психоза, биполярного расстройства, расстройства аутистического спектра или умственной отсталости (у ребенка)
  • Текущие эмоциональные, когнитивные или физические препятствия для участия опекуна, определенные клиническим суждением персонала исследования
  • Тяжелые психиатрические симптомы, требующие немедленного вмешательства
  • Проводимая в настоящее время индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для лечения боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодёжь с хронической болью

Подростки с хронической болью заполнят анкеты для оценки вторичных показателей результатов до начала группового вмешательства только для родителей.

Групповое вмешательство только для родителей состоит из 6 еженедельных сессий продолжительностью 90 минут, проводимых на защищенной виртуальной платформе. Сессии будут посвящены ознакомлению с группой, психообразованию о нейробиологии боли, роли родителей в управлении болью, тому, как родители могут усилить поддержку своего ребенка, а также уменьшить поведение, которое может непреднамеренно поддерживать или усиливать боль и связанное с болью поведение. Сессии будут записываться для обеспечения единообразия содержания сессий во всех группах. Родителям будет выдаваться домашнее задание после каждой сессии, которое будет обсуждаться на следующей неделе.

Затем подростков с хронической болью попросят заполнить анкеты по окончании вмешательства, а также через 1 месяц и 3 месяца после него. Ожидается, что заполнение анкет займет около 20 минут в каждый из этих моментов времени.

Родители подростков с хронической болью

Родители подростков с хронической болью заполнят анкеты для оценки вторичных показателей результатов до начала группового вмешательства только для родителей.

Групповое вмешательство только для родителей состоит из 6 еженедельных сессий по 90 минут, проводимых на защищенной виртуальной платформе. Сессии будут посвящены ориентации в группе, психообразованию о нейробиологии боли и роли родителей в управлении болью, тому, как родители могут увеличить поддержку своего ребенка, а также уменьшить поведение, которое может непреднамеренно поддерживать или усиливать боль и связанное с болью поведение. Сессии будут записываться для обеспечения согласованности содержания сессий между группами. Домашние задания будут назначаться родителям после каждой сессии и будут обсуждаться на следующей неделе.

Родителей подростков с хронической болью попросят заполнить анкеты в конце вмешательства (45 минут) и повторить некоторые анкеты в контрольные моменты времени (35-40 минут).

Первоначально разработанная для лечения тревожных расстройств у детей, программа SPACE обучает родителей снижать уровень приспособления, сохраняя при этом теплый, эмпатичный подход.
Другие имена:
  • КОСМОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость – Принятие
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения (6-8 недель)
Осуществимость вмешательства, измеряемая по среднему количеству посещённых сессий. Местные документы сессий будут отслеживать каждую сессию.
С момента включения в исследование до окончания лечения (6-8 недель)
Приемлемость - Удовлетворенность клиента
Временное ограничение: После лечения (6-8 недель)

Удовлетворенность клиентов вмешательством будет оцениваться с помощью опросника удовлетворенности клиентов, заполняемого пациентами. Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой широко используемый из 8 пунктов инструмент самоотчета для оценки общей удовлетворенности клиентов услугами психического здоровья. По каждому вопросу используется 4-балльная шкала Лайкерта. Его будут заполнять родители, получившие вмешательство. Общие баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.

Родителей подростков с хронической болью попросят заполнить этот инструмент по окончании вмешательства.

После лечения (6-8 недель)
Приемлемость - Поставщик
Временное ограничение: После лечения (6-8 недель)

Поставщик оценит приемлемость меры с помощью шкалы приемлемости вмешательства. Эта мера из 4 пунктов измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 5 = полностью согласен). Оценка включает расчет среднего значения по 4 пунктам (диапазон 1-5), причем более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.

Поставщикам будет предложено заполнить эту меру по окончании вмешательства.

После лечения (6-8 недель)
Уместность вмешательства поставщика
Временное ограничение: После лечения (6-8 недель)

Поставщик оценит уместность меры с помощью Меры уместности вмешательства. Эта 4-пунктовая мера оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 5 = полностью согласен). Подсчет баллов включает вычисление среднего значения по 4 пунктам (диапазон 1-5), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень уместности.

Поставщиков попросят заполнить эту меру в конце вмешательства

После лечения (6-8 недель)
Функциональная возможность - Поставщик
Временное ограничение: После лечения (6-8 недель)

Поставщик оценит выполнимость меры с помощью шкалы оценки выполнимости вмешательства. Эта 4-пунктовая мера измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 5 = полностью согласен). Подсчет баллов включает вычисление среднего значения по 4 пунктам (диапазон 1-5), причем более высокие баллы указывают на более высокую степень выполнимости.

Поставщиков попросят заполнить эту меру по окончании вмешательства

После лечения (6-8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность - Детская
Временное ограничение: Исходный уровень

Эта 8-пунктовая шкала тревожности системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по самоотчетам и отчетам родителей. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — "никогда" до 5 — "почти всегда"). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Молодые люди будут заполнять этот опросник на исходном этапе, после лечения, а также через один и три месяца наблюдения.

Исходный уровень
Тревожность - Детская
Временное ограничение: После лечения (6-8 недель)

Эта 8-пунктовая шкала PROMIS для оценки тревожности измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по самоотчету и отчету родителей. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1, "никогда" до 5, "почти всегда"). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные, стандартизированные сравнения между исследованиями. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на каждый пункт. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Молодые люди будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в моменты наблюдения через один и три месяца.

После лечения (6-8 недель)
Тревога - Дети
Временное ограничение: 1 месяц после лечения

Эта 8-пунктовая шкала PROMIS для оценки тревожности измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по данным самоотчетов и отчетов родителей. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — «никогда» до 5 — «почти всегда»). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно СО ниже среднего.

Молодые люди будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца наблюдения.

1 месяц после лечения
Тревожность - Детская
Временное ограничение: 3 месяца после лечения

Эта 8-пунктовая шкала тревожности PROMIS измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по самоотчетам и отчетам родителей. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — «никогда» до 5 — «почти всегда»). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл пересчитывает исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Молодые люди будут заполнять эту анкету на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца наблюдения.

3 месяца после лечения
Тревожность - Родитель
Временное ограничение: Исходный уровень

Эта 8-пунктовая шкала тревожности PROMIS измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по самоотчетам и отчетам родителей. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – «никогда» до 5 – «почти всегда»). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно СО ниже среднего.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном этапе, после лечения, а также в моменты последующего наблюдения через один и три месяца.

Исходный уровень
Тревожность - Родительская
Временное ограничение: Постлечение (6-8 недель)

Эта 8-пунктовая шкала PROMIS для оценки тревожности измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по самоотчетам и отчетам родителей. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 - "никогда" до 5 - "почти всегда"). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый пункт. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно СО ниже среднего.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в контрольные точки через один и три месяца.

Постлечение (6-8 недель)
Тревожность - Родительская
Временное ограничение: 1 месяц после лечения

Эта 8-пунктовая шкала PROMIS для оценки тревожности измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по данным самоотчетов и отчетов родителей. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — «никогда», 5 — «почти всегда»). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца после лечения.

1 месяц после лечения
Тревожность - Родитель
Временное ограничение: 3 месяца после лечения

Эта 8-пунктовая шкала PROMIS для оценки тревожности измеряет частоту и интенсивность симптомов тревоги у детей и подростков по самоотчету и отчету родителей. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — «никогда» до 5 — «почти всегда»). Она является частью педиатрической системы PROMIS и позволяет проводить надежные стандартизированные сравнения между исследованиями. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на каждый пункт. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Родители заполнят этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца после лечения.

3 месяца после лечения
Депрессия - Ребенок
Временное ограничение: Исходный уровень

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, в педиатрических популяциях за последние 7 дней. Форма отчёта ребёнка состоит из 8 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, имеющую отношение к хронической боли и связанным состояниям. Общие баллы рассчитываются путём суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл перемасштабирует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно СО ниже среднего.

Молодёжь будет заполнять эту анкету на исходном уровне, после лечения, а также в точки наблюдения через один и три месяца.

Исходный уровень
Депрессия - Дети
Временное ограничение: Постлечение (6-8 недель)

Краткая форма PROMIS по депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, у детского населения за последние 7 дней. Детская форма отчета состоит из 8 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, имеющую отношение к хронической боли и связанным состояниям. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл преобразует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Молодежь будет заполнять этот опросник на исходном этапе, после лечения, а также в точки наблюдения через один и три месяца.

Постлечение (6-8 недель)
Депрессия - Дети
Временное ограничение: 1 месяц после лечения

Краткая форма PROMIS по депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, в педиатрической популяции за последние 7 дней. Форма для отчёта ребёнка состоит из 8 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, имеющую отношение к хронической боли и связанным состояниям. Общие баллы рассчитываются путём суммирования ответов на каждый пункт. Затем общие баллы переводятся в Т-балл для каждого участника. Т-балл перемасштабирует исходный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с Т-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Молодёжь заполнит этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в моменты последующего наблюдения через один и три месяца.

1 месяц после лечения
Депрессия - Детская
Временное ограничение: 3 месяца после лечения

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии оценивает депрессивные симптомы, включая грусть и несчастье, в детской популяции за последние 7 дней. Форма отчета ребенка состоит из 8 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Он предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, относящуюся к хронической боли и связанным состояниям. Общие баллы рассчитываются путем суммирования каждого ответа на пункт. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл перемасштабирует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Молодежь будет заполнять эту анкету на исходном уровне, после лечения, а также в моменты последующего наблюдения через один и три месяца.

3 месяца после лечения
Депрессия - Родитель
Временное ограничение: Исходный уровень

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, у детских популяций за последние 7 дней. Форма отчета родителей состоит из 6 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, актуальную для хронической боли и связанных состояний. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на каждый пункт. Затем общие баллы переводятся в Т-балл для каждого участника. Т-балл пересчитывает исходный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с Т-баллом 40 находится на одно СО ниже среднего.

Родители будут заполнять эту анкету на исходном уровне, после лечения, а также в контрольные точки через один и три месяца.

Исходный уровень
Депрессия - Родитель
Временное ограничение: Постлечение (6–8 недель)

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, у педиатрических популяций за последние 7 дней. Родительская форма опроса состоит из 6 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, имеющую отношение к хронической боли и связанным состояниям. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в Т-балл для каждого участника. Т-балл пересчитывает исходный балл в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с Т-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в моменты последующего наблюдения через один и три месяца.

Постлечение (6–8 недель)
Депрессия - Родитель
Временное ограничение: 1 месяц после лечения

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, у детских популяций за последние 7 дней. Форма отчета родителей состоит из 6 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она обеспечивает стандартизированную оценку аффективного функционирования, имеющего отношение к хронической боли и связанным состояниям. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на каждый пункт. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл пересчитывает исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10. Таким образом, человек с T-баллом 40 находится на одно СО ниже среднего.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца после лечения.

1 месяц после лечения
Депрессия - Родитель
Временное ограничение: 3 месяца после лечения

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии оценивает симптомы депрессии, включая грусть и несчастье, в педиатрических популяциях за последние 7 дней. Форма отчета родителей состоит из 6 пунктов. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = почти всегда). Она предоставляет стандартизированную меру аффективного функционирования, имеющую отношение к хронической боли и связанным с ней состояниям. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту. Затем общие баллы переводятся в T-балл для каждого участника. T-балл перемасштабирует исходный балл в стандартизированный T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Следовательно, человек с T-баллом 40 находится на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Родители заполнят этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в точки последующего наблюдения через один и три месяца.

3 месяца после лечения
Стресс родителей
Временное ограничение: Базовый уровень

Шкала родительского стресса представляет собой самоотчетную шкалу из 18 пунктов. Пункты отражают положительные (например, эмоциональные выгоды, личностное развитие) и отрицательные (например, требования к ресурсам, ограничения) аспекты родительства. Респонденты выражают согласие или несогласие в отношении их типичных взаимоотношений с ребенком. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1=категорически не согласен до 5=полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Общий возможный балл по шкале составляет от 18 до 90. Чем выше балл, тем выше измеряемый уровень родительского стресса.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца наблюдения.

Базовый уровень
Стресс у родителей
Временное ограничение: Постлечение (6-8 недель)

Шкала стресса родителей представляет собой опросник из 18 пунктов для самостоятельного заполнения. Пункты отражают позитивные (например, эмоциональные выгоды, личностное развитие) и негативные (например, требования к ресурсам, ограничения) аспекты родительства. Респонденты выражают согласие или несогласие в контексте своих типичных взаимоотношений с ребёнком. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Общий возможный балл по шкале составляет от 18 до 90. Суммарный балл рассчитывается путём сложения баллов по каждому пункту. Общий возможный балл по шкале составляет от 18 до 90. Чем выше балл, тем выше измеряемый уровень родительского стресса.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном этапе, после лечения, а также в контрольные точки через один и три месяца.

Постлечение (6-8 недель)
Стресс у родителей
Временное ограничение: 1 месяц после лечения

Шкала стресса родителей представляет собой 18-пунктную шкалу самоотчета. Пункты отражают положительные (например, эмоциональные преимущества, личностное развитие) и отрицательные (например, требования к ресурсам, ограничения) аспекты родительства. Респонденты выражают согласие или несогласие в отношении типичных отношений со своим ребенком. Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта (1=категорически не согласен, 5=полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Общий возможный балл по шкале варьируется от 18 до 90. Чем выше балл, тем выше измеряемый уровень родительского стресса.

Родители заполнят этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в контрольные точки через один и три месяца.

1 месяц после лечения
Стресс родителей
Временное ограничение: 3 месяца после лечения

Шкала стресса родителей — это 18-пунктная шкала самоотчета. Пункты представляют положительные (например, эмоциональные выгоды, личностное развитие) и отрицательные (например, требования к ресурсам, ограничения) аспекты родительства. Респонденты выражают согласие или несогласие в отношении типичных отношений со своим ребенком. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1=категорически не согласен, 5=полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Общий возможный балл по шкале варьируется от 18 до 90. Чем выше балл, тем выше измеряемый уровень родительского стресса.

Родители заполнят этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также через один и три месяца наблюдения.

3 месяца после лечения
Родительское размещение
Временное ограничение: Базовый уровень

Опросник уступок родителей симптомам детей (IPACS) представляет собой форму из 11 пунктов, заполняемую родителями, которая оценивает степень, в которой родители идут на уступки в отношении боли своего ребенка. Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта (0, «никогда» до 4, «всегда»). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 44, причем более высокие баллы указывают на большую уступчивость родителей.

Родители заполнят этот опросник на исходном этапе, после лечения, а также в моменты наблюдения через один и три месяца.

Базовый уровень
Родительское размещение
Временное ограничение: После лечения (6–8 недель)

Опросник родительских приспособлений к симптомам детей (IPACS) — это форма отчета родителей, состоящая из 11 пунктов, которая оценивает степень, в которой родители приспосабливаются к боли своего ребенка. Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 — «никогда» до 4 — «всегда»). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Общий возможный балл варьируется от 0 до 44, причем более высокие баллы указывают на большее родительское приспособление.

Родители заполнят этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в моменты последующего наблюдения через один и три месяца.

После лечения (6–8 недель)
Родительское размещение
Временное ограничение: 1 месяц после лечения

Опросник Адаптации Родителей к Симптомам Ребенка (IPACS) представляет собой форму из 11 пунктов для заполнения родителями, которая оценивает степень, в которой родители приспосабливаются к боли своего ребенка. Ответы фиксируются по 5-балльной шкале Лайкерта (0, "никогда" до 4, "всегда"). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 44, причем более высокие баллы указывают на большую степень родительской адаптации.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в контрольные точки через один и три месяца.

1 месяц после лечения
Родительское размещение
Временное ограничение: 3 месяца после лечения

Опросник адаптаций родителей к симптомам детей (IPACS) представляет собой форму из 11 пунктов, заполняемую родителями, которая оценивает степень, в которой родители приспосабливаются к боли своего ребёнка. Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта (0, "никогда" до 4, "всегда"). Общий балл рассчитывается путём суммирования оценок по каждому пункту. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 44, причём более высокие баллы указывают на большую степень родительской адаптации.

Родители будут заполнять этот опросник на исходном уровне, после лечения, а также в моменты последующего наблюдения через один и три месяца.

3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christina Murphy, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-023906

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться