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ESPACIO para Jóvenes con Dolor Crónico

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Desarrollo de una Intervención de Formación Parental para Pacientes Pediátricos con Dolor

El objetivo principal es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de formación grupal para padres de jóvenes con dolor crónico. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en la discapacidad funcional del niño, la intensidad del dolor y la acomodación de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94025
        • Stanford Children's Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 10 a 17 años de edad con una afección de dolor crónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 10 a 17 años con dolor crónico (≥3 meses) y deterioro funcional asociado
  • Padre/tutor que viva con el niño ≥50% del tiempo
  • Padre e hijo hablan inglés con fluidez

Criterios de exclusión:

  • Dolor que se explica mejor por otra afección médica
  • Antecedentes de psicosis, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual (niño)
  • Barrera emocional, cognitiva o física actual para la participación del cuidador, según el criterio clínico del personal del estudio
  • Síntomas psiquiátricos graves que requieran intervención inmediata
  • Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) individual en curso para el dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Jóvenes con dolor crónico

Los jóvenes con dolor crónico completarán cuestionarios que evalúan medidas de resultados secundarios antes del inicio de la intervención grupal solo para padres.

La intervención grupal solo para padres consiste en 6 sesiones semanales de 90 minutos cada una, realizadas a través de una plataforma virtual segura. Las sesiones se centrarán en la orientación al grupo, la psicoeducación sobre la neurociencia del dolor y el papel de los padres en el manejo del dolor, cómo los padres pueden aumentar el apoyo a su hijo, así como disminuir comportamientos que podrían mantener o reforzar inadvertidamente el dolor y los comportamientos relacionados con el dolor. Las sesiones se grabarán para garantizar la coherencia en el contenido de las sesiones entre los diferentes grupos. Se asignarán tareas a los padres después de cada sesión y se revisarán la semana siguiente.

Posteriormente, se pedirá a los jóvenes con dolor crónico que completen cuestionarios al final de la intervención, y en los puntos de seguimiento de 1 mes y 3 meses. Se espera que la finalización de los cuestionarios tome aproximadamente 20 minutos en cada punto temporal.

Padres de jóvenes con dolor crónico

Los padres de jóvenes con dolor crónico completarán cuestionarios que evalúan las medidas de resultado secundarias antes del inicio de la intervención grupal exclusiva para padres.

La intervención grupal exclusiva para padres consta de 6 sesiones semanales de 90 minutos cada una, que se llevarán a cabo a través de una plataforma virtual segura. Las sesiones se centrarán en la orientación al grupo, la psicoeducación sobre la neurociencia del dolor y el papel de los padres en el manejo del dolor, cómo los padres pueden aumentar el apoyo a su hijo y disminuir los comportamientos que podrían mantener o reforzar inadvertidamente el dolor y los comportamientos relacionados con el dolor. Las sesiones se grabarán para garantizar la coherencia en el contenido de las sesiones entre los grupos. Se asignarán tareas a los padres después de cada sesión y se revisarán la semana siguiente.

Se pedirá a los padres de jóvenes con dolor crónico que completen cuestionarios al final de la intervención (45 minutos) y repitan algunos de los cuestionarios en los puntos de seguimiento (35-40 minutos).

Originalmente desarrollado para trastornos de ansiedad pediátrica, SPACE capacita a los padres para reducir la acomodación manteniendo una postura cálida y empática.
Otros nombres:
  • ESPACIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - Aceptación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (6-8 semanas)
Factibilidad de la intervención medida por el promedio del número de sesiones asistidas.
Los documentos de sesión local registrarán cada sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (6-8 semanas)
Aceptabilidad - Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

La satisfacción del cliente con la intervención se medirá mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente, informado por el paciente. El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de autoinforme ampliamente utilizada, de 8 ítems, para evaluar la satisfacción general del cliente con los servicios de salud mental. Utiliza una escala Likert de 4 puntos para cada pregunta. Esto se administrará a los padres que recibieron la intervención. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.

Se pedirá a los padres de jóvenes con dolor crónico que completen esta medida al final de la intervención.

Postratamiento (6-8 semanas)
Aceptabilidad - Proveedor
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

El proveedor evaluará la aceptabilidad de la medida mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención. Esta medida de 4 ítems se evalúa en una escala Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo; 5 = completamente de acuerdo). La puntuación implica calcular la media de los 4 ítems (rango 1-5), donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad.

Se pedirá a los proveedores que completen esta medida al final de la intervención.

Postratamiento (6-8 semanas)
Adecuación de la Intervención del Proveedor
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

El proveedor evaluará la idoneidad de la medida mediante la Medida de Idoneidad de la Intervención. Esta medida de 4 ítems se mide en una escala Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo; 5 = completamente de acuerdo). La puntuación implica calcular la media de los 4 ítems (rango 1-5), donde puntuaciones más altas indican un mayor grado de idoneidad.

Se pedirá a los proveedores que completen esta medida al final de la intervención.

Postratamiento (6-8 semanas)
Factibilidad - Proveedor
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

El proveedor evaluará la viabilidad de la medida mediante la Medida de Viabilidad de la Intervención. Esta medida de 4 ítems se evalúa en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo). La puntuación implica calcular la media de los 4 ítems (rango 1-5), donde puntuaciones más altas indican un mayor grado de viabilidad.

Se pedirá a los proveedores que completen esta medida al final de la intervención.

Postratamiento (6-8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad - Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base

Esta escala de Ansiedad de 8 ítems del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes mediante autoinforme e informe de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones fiables y estandarizadas entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Línea de base
Ansiedad - Niño
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

Esta escala de ansiedad PROMIS de 8 ítems mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes según autoinformes e informes de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones fiables y estandarizadas entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos a uno y tres meses.

Postratamiento (6-8 semanas)
Ansiedad - Infantil
Periodo de tiempo: 1 mes Postratamiento

Esta escala de ansiedad PROMIS de 8 ítems mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes según autoinforme e informe de los padres. Las respuestas se miden en una escala likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones estandarizadas y fiables entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos de uno y tres meses.

1 mes Postratamiento
Ansiedad - Infantil
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento

Esta escala de ansiedad PROMIS de 8 ítems mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes según autoinformes e informes de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones fiables y estandarizadas entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Luego, las puntuaciones totales se traducen en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos a uno y tres meses.

3 meses después del tratamiento
Ansiedad - Padres
Periodo de tiempo: Línea base

Esta escala de Ansiedad PROMIS de 8 ítems mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes mediante autoinforme e informe de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones estandarizadas y fiables entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de cada ítem. Las puntuaciones totales se traducen luego a una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos de uno y tres meses.

Línea base
Ansiedad - Padre/Madre
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

Esta escala de ansiedad PROMIS de 8 ítems mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes según autoinforme e informe de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite realizar comparaciones fiables y estandarizadas entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de cada ítem. Las puntuaciones totales se traducen luego a una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos de uno y tres meses.

Postratamiento (6-8 semanas)
Ansiedad - Padres
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento

Esta escala de 8 ítems de ansiedad PROMIS mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes mediante autoinforme e informe de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones fiables y estandarizadas entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de cada ítem. Las puntuaciones totales se traducen luego a una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos de uno y tres meses.

1 mes después del tratamiento
Ansiedad - Padres
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento

Esta escala de ansiedad PROMIS de 8 ítems mide la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad en niños y adolescentes según el autoinforme y el informe de los padres. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1, "nunca" a 5, "casi siempre"). Forma parte del sistema pediátrico PROMIS y permite comparaciones fiables y estandarizadas entre estudios. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos de uno y tres meses.

3 meses después del tratamiento
Depresión - Infantil
Periodo de tiempo: Baseline

El Formulario Corto de Depresión PROMIS evalúa síntomas depresivos, incluyendo tristeza e infelicidad, en poblaciones pediátricas durante los últimos 7 días. El formulario de informe del niño consta de 8 ítems. Las respuestas se miden en una escala likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Baseline
Depresión - Infantil
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

El Formulario Corto de Depresión PROMIS evalúa los síntomas depresivos, incluidos la tristeza y la infelicidad, en poblaciones pediátricas en los últimos 7 días. El formulario de informe infantil consta de 8 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando la respuesta de cada ítem. Luego, las puntuaciones totales se traducen en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Postratamiento (6-8 semanas)
Depresión - Infantil
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento

La Forma Corta de Depresión PROMIS evalúa los síntomas depresivos, incluyendo tristeza e infelicidad, en poblaciones pediátricas durante los últimos 7 días. El formulario de informe del niño consta de 8 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

1 mes después del tratamiento
Depresión - Niño
Periodo de tiempo: 3 meses Post-Tratamiento

La forma corta de DEPRESIÓN PROMIS evalúa los síntomas depresivos, incluidos la tristeza y la infelicidad, en poblaciones pediátricas durante los últimos 7 días. El formulario de informe para niños consta de 8 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de cada ítem. Luego, las puntuaciones totales se traducen en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los jóvenes completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

3 meses Post-Tratamiento
Depresión - Padre/Madre
Periodo de tiempo: Línea de base

El PROMIS Depression Short Form evalúa los síntomas depresivos, incluyendo tristeza e infelicidad, en poblaciones pediátricas en los últimos 7 días. El formulario de informe de los padres consta de 6 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando la respuesta de cada ítem. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Línea de base
Depresión - Padre
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

El PROMIS Depression Short Form evalúa los síntomas depresivos, incluidos la tristeza y la infelicidad, en poblaciones pediátricas en los últimos 7 días. El formulario de informe de los padres consta de 6 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Postratamiento (6-8 semanas)
Depresión - Padre/Madre
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento

El Formulario Corto de Depresión PROMIS evalúa síntomas depresivos, incluyendo tristeza e infelicidad, en poblaciones pediátricas en los últimos 7 días. El formulario para padres consta de 6 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de cada ítem. Luego, las puntuaciones totales se traducen a una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta a una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los seguimientos de uno y tres meses.

1 mes después del tratamiento
Depresión - Padre
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento

El PROMIS Depression Short Form evalúa los síntomas depresivos, incluidos la tristeza y la infelicidad, en poblaciones pediátricas en los últimos 7 días. El formulario de informe para padres consta de 6 ítems. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = casi siempre). Proporciona una medida estandarizada del funcionamiento afectivo relevante para el dolor crónico y afecciones relacionadas. Las puntuaciones totales se calculan sumando cada respuesta de los ítems. Las puntuaciones totales se traducen luego en una puntuación T para cada participante. La puntuación T reescala la puntuación bruta en una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

3 meses después del tratamiento
Estrés parental
Periodo de tiempo: Línea de base

La Escala de Estrés Parental es una escala de autoinforme de 18 ítems. Los ítems representan temas positivos (por ejemplo, beneficios emocionales, desarrollo personal) y negativos (por ejemplo, demandas de recursos, restricciones) de la paternidad. Los encuestados expresan su acuerdo o desacuerdo en términos de su relación típica con su hijo. Las respuestas se miden en una escala likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones posibles totales en la escala oscilan entre 18 y 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel medido de estrés parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Línea de base
Estrés Parental
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

La Escala de Estrés Parental es una escala de autoinforme de 18 ítems. Los ítems representan temas positivos (por ejemplo, beneficios emocionales, desarrollo personal) y negativos (por ejemplo, demandas de recursos, restricciones) de la paternidad. Los encuestados están de acuerdo o en desacuerdo en términos de su relación típica con su hijo. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1=muy en desacuerdo a 5=muy de acuerdo). Las puntuaciones totales posibles en la escala oscilan entre 18 y 90. Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones totales posibles en la escala oscilan entre 18 y 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel medido de estrés parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Postratamiento (6-8 semanas)
Estrés Parental
Periodo de tiempo: 1 mes Postratamiento

La Escala de Estrés Parental es una escala de autoinforme de 18 ítems. Los ítems representan temas positivos (por ejemplo, beneficios emocionales, desarrollo personal) y negativos (por ejemplo, demandas de recursos, restricciones) de la paternidad. Los encuestados expresan su acuerdo o desacuerdo en términos de su relación típica con su hijo. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones totales posibles en la escala oscilan entre 18 y 90. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel medido de estrés parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio del estudio, después del tratamiento, así como en los seguimientos a uno y tres meses.

1 mes Postratamiento
Estrés Parental
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento

La Escala de Estrés Parental es una escala de autoinforme de 18 ítems. Los ítems representan temas positivos (por ejemplo, beneficios emocionales, desarrollo personal) y negativos (por ejemplo, demandas de recursos, restricciones) de la paternidad. Los encuestados indican su acuerdo o desacuerdo en términos de su relación típica con su hijo. Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos (1=muy en desacuerdo a 5=muy de acuerdo). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones posibles totales en la escala oscilan entre 18 y 90. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel medido de estrés parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

3 meses después del tratamiento
Acomodación para Padres
Periodo de tiempo: Línea de base

El Inventario de Adaptaciones Parentales a los Síntomas Infantiles (IPACS) es un formulario de informe para padres de 11 ítems que evalúa el grado en que los padres adaptan su comportamiento al dolor de su hijo. Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos (0, "nunca" a 4, "siempre"). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones posibles en general oscilan entre 0 y 44, donde puntuaciones más altas sugieren una mayor adaptación parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio del estudio, después del tratamiento, así como en los seguimientos a uno y tres meses.

Línea de base
Alojamiento para Padres
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas)

El Inventario de Adaptaciones Parentales a los Síntomas de los Hijos (IPACS) es un formulario de 11 ítems informado por los padres que evalúa el grado en que los padres adaptan su comportamiento al dolor de su hijo. Las respuestas se capturan en una escala Likert de 5 puntos (0, "nunca" a 4, "siempre"). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 44, y las puntuaciones más altas sugieren una mayor adaptación parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

Postratamiento (6-8 semanas)
Alojamiento para Padres
Periodo de tiempo: 1 mes Post-Tratamiento

El Inventario de Adaptaciones Parentales a los Síntomas del Niño (IPACS) es un formulario de informe de los padres de 11 ítems que evalúa el grado en que los padres adaptan el dolor de su hijo. Las respuestas se capturan en una escala Likert de 5 puntos (0, "nunca" a 4, "siempre"). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 44, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor adaptación parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

1 mes Post-Tratamiento
Alojamiento para Padres
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento

El Inventario de Adaptaciones Parentales a los Síntomas Infantiles (IPACS) es un formulario de informe parental de 11 ítems que evalúa el grado en que los padres se adaptan al dolor de su hijo. Las respuestas se capturan en una escala de Likert de 5 puntos (0, "nunca" a 4, "siempre"). Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada ítem. Las puntuaciones posibles en general oscilan entre 0 y 44, y las puntuaciones más altas sugieren una mayor adaptación parental.

Los padres completarán este cuestionario al inicio, después del tratamiento, así como en los puntos de seguimiento de uno y tres meses.

3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Murphy, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-023906

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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