- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07425691
SPACE para Jovens com Dor Crónica
Desenvolvimento de uma Intervenção de Formação Parental para Pacientes Pediátricos com Dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94025
- Stanford Children's Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 10-17 anos com dor crónica (≥3 meses) e comprometimento funcional associado
- Pai/mãe/tutor a viver com a criança ≥50% do tempo
- Pai/mãe e criança são fluentes em inglês
Critérios de Exclusão:
- Dor melhor explicada por outra condição médica
- Histórico de psicose, perturbação bipolar, perturbação do espetro do autismo, ou deficiência intelectual (criança)
- Barreira emocional, cognitiva ou física atual para participação do cuidador, conforme determinado pelo julgamento clínico da equipa do estudo
- Sintomas psiquiátricos graves que requerem intervenção imediata
- Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) individual em curso para a dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens com dor crónica
Jovens com dor crónica preencherão questionários que avaliam medidas de resultados secundários antes do início da intervenção do grupo exclusivo para pais. A intervenção do grupo exclusivo para pais consiste em 6 sessões semanais de 90 minutos, realizadas através de uma plataforma virtual segura. As sessões focar-se-ão na orientação do grupo, na psicoeducação sobre a neurociência da dor e no papel dos pais na gestão da dor, em como os pais podem aumentar o apoio ao seu filho e reduzir comportamentos que possam inadvertidamente manter ou reforçar a dor e comportamentos relacionados com a dor. As sessões serão gravadas para garantir a consistência do conteúdo das sessões entre grupos. Será atribuído trabalho de casa aos pais após cada sessão, que será revisto na semana seguinte. Em seguida, será pedido aos jovens com dor crónica que preencham questionários no final da intervenção, e nos momentos de seguimento de 1 mês e 3 meses. Espera-se que o preenchimento dos questionários demore cerca de 20 minutos em cada momento. |
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Pais de jovens com dor crónica
Os pais de jovens com dor crónica preencherão questionários que avaliam medidas de resultados secundários antes do início da intervenção em grupo exclusiva para pais. A intervenção em grupo exclusiva para pais consiste em 6 sessões semanais de 90 minutos realizadas através de uma plataforma virtual segura. As sessões centrar-se-ão na orientação para o grupo, na psicoeducação sobre a neurociência da dor e no papel dos pais na gestão da dor, em como os pais podem aumentar o apoio ao seu filho e reduzir comportamentos que possam inadvertidamente manter ou reforçar a dor e os comportamentos relacionados com a dor. As sessões serão gravadas para garantir a consistência do conteúdo das sessões entre grupos. Será atribuído trabalho de casa aos pais após cada sessão, que será revisto na semana seguinte. Será pedido aos pais de jovens com dor crónica que preencham questionários no final da intervenção (45 minutos) e que repitam alguns dos questionários em momentos de seguimento (35-40 minutos). |
Originalmente desenvolvido para perturbações de ansiedade pediátrica, o SPACE capacita os pais para reduzir a acomodação mantendo uma postura calorosa e empática.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Aceitação
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento (6-8 semanas)
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Viabilidade da intervenção, medida pela média do número de sessões frequentadas.
Os documentos locais das sessões irão registar cada sessão.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento (6-8 semanas)
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Aceitabilidade - Satisfação do Cliente
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas)
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A satisfação do cliente com a intervenção será medida através do Questionário de Satisfação do Cliente relatado pelo paciente. O Questionário de Satisfação do Cliente é uma medida de autorrelato amplamente utilizada, composta por 8 itens, para avaliar a satisfação geral do cliente com os serviços de saúde mental. Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos para cada questão. Este será administrado aos pais que receberam a intervenção. Os resultados totais variam de 8 a 32, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior satisfação. Os pais de jovens com dor crónica serão convidados a preencher esta medida no final da intervenção. |
Pós-tratamento (6-8 semanas)
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Aceitabilidade - Prestador
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas)
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O prestador avaliará a aceitabilidade da medida através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção. Esta medida de 4 itens é avaliada numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente; 5 = concordo completamente). A pontuação envolve calcular a média dos 4 itens (intervalo 1-5), com pontuações mais elevadas indicando maior aceitabilidade. Os prestadores serão convidados a preencher esta medida no final da intervenção. |
Pós-tratamento (6-8 semanas)
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Adequação da Intervenção do Prestador
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas)
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O prestador irá avaliar a adequação da medida através da Medida de Adequação da Intervenção. Esta medida de 4 itens é avaliada numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente; 5 = concordo completamente). A pontuação envolve calcular a média dos 4 itens (intervalo 1-5), com pontuações mais elevadas indicando um maior grau de adequação. Será solicitado aos prestadores que preencham esta medida no final da intervenção |
Pós-tratamento (6-8 semanas)
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Viabilidade - Provedor
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas)
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O prestador avaliará a viabilidade da medida através da Medida de Viabilidade da Intervenção. Esta medida de 4 itens é avaliada numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente; 5 = concordo completamente). A pontuação envolve o cálculo da média dos 4 itens (intervalo 1-5), com pontuações mais altas a indicarem um maior grau de viabilidade. Será solicitado aos prestadores que preencham esta medida no final da intervenção. |
Pós-tratamento (6-8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade - Criança
Prazo: Baseline
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Esta escala de 8 itens do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Ansiedade mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de autorrelato e relato dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações fiáveis e padronizadas entre estudos. Os escores totais são calculados somando cada resposta dos itens. Os escores totais são então traduzidos num T-score para cada participante. O T-score converte a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos momentos de acompanhamento de um e três meses. |
Baseline
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Ansiedade - Criança
Prazo: Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Esta escala de Ansiedade PROMIS de 8 itens mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de autorrelato e relato dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações padronizadas e fiáveis entre estudos. As pontuações totais são calculadas somando cada resposta aos itens. As pontuações totais são depois convertidas num T-score para cada participante. O T-score transforma a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens preencherão este questionário no início, após o tratamento, bem como nos momentos de acompanhamento de um e três meses. |
Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Ansiedade - Criança
Prazo: 1 mês Pós-Tratamento
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Esta escala de 8 itens PROMIS Anxiety mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de auto-relatos e relatos dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações fiáveis e padronizadas entre estudos. As pontuações totais são calculadas somando a resposta de cada item. As pontuações totais são depois traduzidas numa pontuação T para cada participante. A pontuação T reescala a pontuação bruta numa pontuação T padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com uma pontuação T de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
1 mês Pós-Tratamento
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Ansiedade - Criança
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Esta escala de 8 itens PROMIS Ansiedade mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de auto-relato e relato dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações fiáveis e padronizadas entre estudos. Os resultados totais são calculados somando cada resposta aos itens. Os resultados totais são depois convertidos num T-score para cada participante. O T-score converte a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos momentos de seguimento de um e três meses. |
3 meses após o tratamento
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Ansiedade - Pais
Prazo: Linha de Base
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Esta escala de Ansiedade PROMIS de 8 itens mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de auto-relato e relato dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações fiáveis e padronizadas entre estudos. As pontuações totais são calculadas somando cada resposta dos itens. As pontuações totais são depois traduzidas numa pontuação T para cada participante. A pontuação T reescala a pontuação bruta numa pontuação T padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com uma pontuação T de 40 está um DP abaixo da média. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Linha de Base
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Ansiedade - Pais
Prazo: Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Esta escala de Ansiedade PROMIS de 8 itens mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de auto-relato e relato dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações fiáveis e padronizadas entre estudos. As pontuações totais são calculadas somando as respostas de cada item. As pontuações totais são depois convertidas num T-score para cada participante. O T-score transforma a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de acompanhamento de um e três meses. |
Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Ansiedade - Parent
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Esta escala de Ansiedade PROMIS de 8 itens mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de auto-relato e relato dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações confiáveis e padronizadas entre estudos. Os escores totais são calculados somando as respostas de cada item. Os escores totais são então convertidos num T-score para cada participante. O T-score transforma o escore bruto num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de acompanhamento de um e três meses. |
1 mês após o tratamento
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Ansiedade - Pais
Prazo: 3 meses Após o Tratamento
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Esta escala de 8 itens PROMIS Ansiedade mede a frequência e intensidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes através de auto-relatos e relatos dos pais. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1, "nunca" a 5, "quase sempre"). Faz parte do sistema pediátrico PROMIS e permite comparações fiáveis e padronizadas entre estudos. Os resultados totais são calculados somando cada resposta dos itens. Os resultados totais são depois traduzidos num T-score para cada participante. O T-score reescala a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
3 meses Após o Tratamento
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Depressão - Criança
Prazo: Baseline
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O PROMIS Depression Short Form avalia sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de relato da criança tem 8 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para dor crónica e condições relacionadas. As pontuações totais são calculadas somando a resposta a cada item. As pontuações totais são depois traduzidas numa pontuação T para cada participante. A pontuação T reescala a pontuação bruta numa pontuação T padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com uma pontuação T de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de acompanhamento de um e três meses. |
Baseline
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Depressão - Criança
Prazo: Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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A PROMIS Depression Short Form avalia sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de autorrelato da criança tem 8 itens. As respostas são medidas numa escala Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para dor crónica e condições relacionadas. Os resultados totais são calculados somando cada resposta de item. Os resultados totais são depois traduzidos num T-score para cada participante. O T-score redimensiona a pontuação bruta para um T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens irão preencher este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Depressão - Criança
Prazo: 1 mês Pós-Tratamento
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O Formulário Curto de Depressão PROMIS avalia sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de autorrelato infantil contém 8 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para a dor crónica e condições relacionadas. As pontuações totais são calculadas somando a resposta de cada item. As pontuações totais são depois convertidas num T-score para cada participante. O T-score transforma a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos momentos de seguimento de um e três meses. |
1 mês Pós-Tratamento
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Depressão - Criança
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O Formulário Curto PROMIS de Depressão avalia sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de relato da criança tem 8 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para a dor crónica e condições relacionadas. As pontuações totais são calculadas somando a resposta a cada item. As pontuações totais são depois convertidas num T-score para cada participante. O T-score transforma a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os jovens irão preencher este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos momentos de acompanhamento de um e três meses. |
3 meses após o tratamento
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Depressão - Pais
Prazo: Linha de Base
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O Formulário Curto PROMIS para Depressão avalia os sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de relatório dos pais tem 6 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para a dor crónica e condições relacionadas. As pontuações totais são calculadas somando cada resposta ao item. As pontuações totais são depois convertidas numa pontuação T para cada participante. A pontuação T reescala a pontuação bruta numa pontuação T padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com uma pontuação T de 40 está um DP abaixo da média. Os pais irão preencher este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Linha de Base
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Depressão - Pais
Prazo: Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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O PROMIS Depression Short Form avalia os sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de relato dos pais tem 6 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para a dor crónica e condições relacionadas. As pontuações totais são calculadas somando cada resposta aos itens. As pontuações totais são então traduzidas numa pontuação T para cada participante. A pontuação T reescala a pontuação bruta numa pontuação T padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com uma pontuação T de 40 está um DP abaixo da média. Os pais preencherão este questionário no início, após o tratamento, bem como nos momentos de seguimento de um e três meses. |
Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Depressão - Pais
Prazo: 1 mês após o tratamento
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A Forma Curta PROMIS de Depressão avalia sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de relatório dos pais tem 6 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para a dor crónica e condições relacionadas. As pontuações totais são calculadas somando a resposta de cada item. As pontuações totais são depois traduzidas num T-score para cada participante. O T-score reescala a pontuação bruta num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os pais irão preencher este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
1 mês após o tratamento
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Depressão - Pais
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O PROMIS Depression Short Form avalia sintomas depressivos, incluindo tristeza e infelicidade, em populações pediátricas nos últimos 7 dias. O formulário de relato dos pais tem 6 itens. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = quase sempre). Fornece uma medida padronizada do funcionamento afetivo relevante para dor crónica e condições relacionadas. Os escores totais são calculados somando cada resposta dos itens. Os escores totais são depois traduzidos num T-score para cada participante. O T-score reescala o score bruto num T-score padronizado com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Os pais preencherão este questionário na linha de base, pós-tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
3 meses após o tratamento
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Stresse Parental
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Stress Parental é uma escala de autorrelato com 18 itens. Os itens representam temas positivos (por exemplo, benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e negativos (por exemplo, exigências de recursos, restrições) da parentalidade. Os respondentes concordam ou discordam em termos do seu relacionamento típico com o seu filho. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). Uma pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. As pontuações totais possíveis na escala variam de 18 a 90. Quanto mais alta a pontuação, maior o nível medido de stress parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Linha de Base
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Stress Parental
Prazo: Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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A Escala de Stress Parental é uma escala de autorrelato com 18 itens. Os itens representam temas positivos (por exemplo, benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e negativos (por exemplo, exigências de recursos, restrições) da parentalidade. Os inquiridos concordam ou discordam em termos da sua relação típica com o seu filho. As respostas são medidas numa escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). As pontuações totais possíveis na escala variam de 18 a 90. A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. As pontuações totais possíveis na escala variam de 18 a 90. Quanto mais elevada a pontuação, mais elevado é o nível medido de stress parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Stresse Parental
Prazo: 1 mês Pós-Tratamento
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A Escala de Stress Parental é uma escala de autorrelato com 18 itens. Os itens representam temas positivos (por exemplo, benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e negativos (por exemplo, exigências de recursos, restrições) da parentalidade. Os respondentes concordam ou discordam em termos do seu relacionamento típico com o seu filho. As respostas são medidas numa escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). Um resultado total é calculado somando a pontuação de cada item. As pontuações globais possíveis na escala variam de 18 a 90. Quanto mais elevada a pontuação, maior o nível medido de stress parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos momentos de seguimento de um e três meses. |
1 mês Pós-Tratamento
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Stress Parental
Prazo: 3 meses após o tratamento
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A Escala de Stress Parental é uma escala de autorrelato de 18 itens. Os itens representam temas positivos (por exemplo, benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e negativos (por exemplo, exigências de recursos, restrições) da parentalidade. Os respondentes concordam ou discordam em termos da sua relação típica com o seu filho. As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). Uma pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. As pontuações possíveis totais na escala variam de 18 a 90. Quanto mais alta a pontuação, maior o nível medido de stress parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
3 meses após o tratamento
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Acomodação dos Pais
Prazo: Linha de base
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O Inventário de Acomodações Parentais aos Sintomas da Criança (IPACS) é um formulário de relato parental de 11 itens que avalia o grau em que os pais acomodam a dor do seu filho. As respostas são registadas numa escala de Likert de 5 pontos (0, "nunca" a 4, "sempre"). Um resultado total é calculado somando a pontuação de cada item. As pontuações possíveis variam de 0 a 44, sendo que pontuações mais elevadas sugerem uma maior acomodação parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Linha de base
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Acomodação dos Pais
Prazo: Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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O Inventário de Acomodações Parentais aos Sintomas das Crianças (IPACS) é um formulário de relatório parental de 11 itens que avalia o grau em que os pais acomodam a dor do seu filho. As respostas são capturadas numa escala de Likert de 5 pontos (0, "nunca" a 4, "sempre"). Uma pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 44, com pontuações mais altas a sugerir maior acomodação parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de seguimento de um e três meses. |
Pós-Tratamento (6-8 semanas)
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Alojamento dos Pais
Prazo: 1 mês Após o Tratamento
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O Inventário de Acomodações Parentais aos Sintomas Infantis (IPACS) é um formulário de relato parental de 11 itens que avalia o grau em que os pais acomodam a dor dos seus filhos. As respostas são registadas numa escala de Likert de 5 pontos (0, "nunca" a 4, "sempre"). A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. As pontuações possíveis variam de 0 a 44, sendo que pontuações mais elevadas sugerem uma maior acomodação parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos momentos de seguimento de um e três meses. |
1 mês Após o Tratamento
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Alojamento para Pais
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O Inventário de Acomodações Parentais aos Sintomas das Crianças (IPACS) é um formulário de relato parental de 11 itens que avalia o grau em que os pais acomodam a dor dos seus filhos. As respostas são capturadas numa escala de Likert de 5 pontos (0, "nunca" a 4, "sempre"). Uma pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item. As pontuações globais possíveis variam de 0 a 44, com pontuações mais altas a sugerirem uma maior acomodação parental. Os pais preencherão este questionário na linha de base, após o tratamento, bem como nos pontos de acompanhamento de um e três meses. |
3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Murphy, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-023906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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