Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPACE pro Mladé s Chronickou Bolestí

14. dubna 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Vývoj intervenčního programu pro rodiče dětí trpících bolestí

Hlavním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost skupinového tréninkového programu pro rodiče mladistvých s chronickou bolestí.
Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení změn v funkčním postižení dítěte, intenzitě bolesti a přizpůsobení rodičů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christina Murphy, PhD
  • Telefonní číslo: 215-590-6577
  • E-mail: murphyc11@chop.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julia Ney, MA
  • Telefonní číslo: 215-590-6577
  • E-mail: neyjs@chop.edu

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94025
        • Zatím nenabíráme
        • Stanford Children's Health
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 10–17 let s chronickou bolestí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10-17 let s chronickou bolestí (≥3 měsíce) a souvisejícím funkčním postižením
  • Rodič/opatrovník žijící s dítětem ≥50 % času
  • Rodič i dítě plynule hovoří anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest lépe vysvětlitelná jiným zdravotním stavem
  • Anamnéza psychózy, bipolární poruchy, poruchy autistického spektra nebo mentálního postižení (dítě)
  • Aktuální emocionální, kognitivní nebo fyzická překážka účasti pro pečovatele, jak určeno klinickým posouzením personálu studie
  • Závažné psychiatrické příznaky vyžadující okamžitý zásah
  • Probíhající individuální kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mládež s chronickou bolestí

Mladí lidé s chronickou bolestí vyplní dotazníky hodnotící sekundární výstupní ukazatele před začátkem skupinové intervence pouze pro rodiče.

Skupinová intervence pouze pro rodiče se skládá ze 6 týdenních 90minutových sezení konaných na zabezpečené virtuální platformě. Sezení se zaměří na seznámení se skupinou, psychoedukaci o neurovědě bolesti a roli rodičů v řízení bolesti, na to, jak mohou rodiče zvýšit podporu pro své dítě a zároveň omezit chování, které může neúmyslně udržovat nebo posilovat bolest a s bolestí související chování. Sezení budou nahrávána, aby byla zajištěna konzistence obsahu sezení napříč skupinami. Po každém sezení budou rodičům zadávány domácí úkoly, které budou projednány následující týden.

Mladí lidé s chronickou bolestí budou následně požádáni o vyplnění dotazníků na konci intervence a v následných časových bodech po 1 měsíci a 3 měsících. Očekává se, že vyplnění dotazníku zabere přibližně 20 minut v každém časovém bodě.

Rodiče mladistvých s chronickou bolestí

Rodiče mladých lidí s chronickou bolestí vyplní dotazníky hodnotící sekundární výstupní měření před zahájením skupinové intervence pouze pro rodiče.

Skupinová intervence pouze pro rodiče zahrnuje 6 týdenních 90minutových sezení konaných na zabezpečené virtuální platformě. Sezení se zaměří na seznámení se skupinou, psychoedukaci o neurovědě bolesti a roli rodičů v managementu bolesti, na to, jak mohou rodiče zvýšit podporu pro své dítě a snížit chování, které může neúmyslně udržovat nebo posilovat bolest a s bolestí související chování. Sezení budou nahrávána, aby byla zajištěna konzistence obsahu sezení napříč skupinami. Po každém sezení budou rodičům zadávány domácí úkoly, které budou následující týden kontrolovány.

Rodiče mladých lidí s chronickou bolestí budou požádáni o vyplnění dotazníků na konci intervence (45 minut) a o opětovné vyplnění některých dotazníků v následných časových bodech (35-40 minut).

Původně vyvinutý pro úzkostné poruchy v dětském věku, SPACE vybavuje rodiče schopností omezovat úlevy při zachování vřelého, empatického přístupu.
Ostatní jména:
  • PROSTOR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – Přijetí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (6-8 týdnů)
Proveditelnost intervence měřená průměrným počtem navštívených sezení. Lokální dokumentace sezení bude sledovat každé sezení.
Od zápisu do konce léčby (6-8 týdnů)
Přijatelnost - Spokojenost klienta
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů)

Spokojenost klientů s intervencí bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klientů vyplňovaného pacienty. Dotazník spokojenosti klientů je široce používaný 8položkový nástroj pro sebehodnocení, který slouží k posouzení celkové spokojenosti klientů s duševními zdravotními službami. Každá otázka využívá 4bodovou Likertovu škálu. Tento dotazník bude vyplňován rodiči, kteří obdrželi intervenci. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost.

Rodičům mladistvých s chronickou bolestí bude požádáno o vyplnění tohoto dotazníku na konci intervence.

Po léčbě (6-8 týdnů)
Přijatelnost - Poskytovatel
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů)

Poskytovatel posoudí přijatelnost opatření pomocí Měření přijatelnosti intervence. Toto 4-položkové měření se hodnotí na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím; 5 = naprosto souhlasím). Bodování zahrnuje výpočet průměru 4 položek (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší přijatelnost.

Poskytovatelé budou požádáni o vyplnění tohoto měření na konci intervence.

Po léčbě (6-8 týdnů)
Vhodnost zásahu poskytovatele
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů)

Poskytovatel posoudí vhodnost opatření pomocí Měřítka vhodnosti intervence. Toto 4položkové měřítko je hodnoceno na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Skórování zahrnuje výpočet průměru ze 4 položek (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru vhodnosti.

Poskytovatelé budou požádáni o vyplnění tohoto měřítka na konci intervence

Po léčbě (6–8 týdnů)
Proveditelnost - Poskytovatel
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů)

Poskytovatel posoudí proveditelnost opatření pomocí měřítka Proveditelnost intervence. Toto 4položkové měřítko se hodnotí na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím; 5 = naprosto souhlasím). Bodování zahrnuje výpočet průměru ze 4 položek (rozsah 1-5), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru proveditelnosti.

Poskytovatelé budou požádáni o vyplnění tohoto měřítka na konci intervence

Po léčbě (6-8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost - Dítě
Časové okno: Výchozí hodnota

Tato 8-položková škála Úzkosti systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) měří frekvenci a intenzitu příznaků úzkosti u dětí a adolescentů podle vlastního hlášení a hlášení rodičů. Odpovědi jsou měřeny na 5bodové Likertově škále (1, „nikdy“ až 5, „téměř vždy“). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celkové skóre se poté převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném bodu.

Výchozí hodnota
Úzkost - Dětská
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů)

Tato 8-položková škála úzkosti PROMIS měří frekvenci a intenzitu úzkostných symptomů u dětí a dospívajících podle vlastního a rodičovského hlášení. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1, "nikdy" až 5, "téměř vždy"). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celkové skóre se poté převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním sledovacím období.

Po léčbě (6-8 týdnů)
Úzkost - Dítě
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

Tato 8-položková škála PROMIS Anxiety měří frekvenci a intenzitu úzkostných symptomů u dětí a adolescentů podle vlastního a rodičovského hlášení. Odpovědi jsou měřeny na 5bodové likertově škále (1, "nikdy" až 5, "téměř vždy"). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celková skóre jsou následně převedena na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Proto osoba s T-skóre 40 je o jednu SD pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, stejně jako v jednoměsíčním a tříměsíčním sledovacím období.

1 měsíc po léčbě
Úzkost - Dítě
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Tato 8-položková škála PROMIS Anxiety měří frekvenci a intenzitu příznaků úzkosti u dětí a dospívajících na základě vlastního vyjádření a vyjádření rodičů. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1, "nikdy" až 5, "téměř vždy"). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celkové skóre se poté převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre převede hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

3 měsíce po léčbě
Úzkost - Rodič
Časové okno: Výchozí hodnota

Tato 8položková škála úzkosti PROMIS měří frekvenci a intenzitu úzkostných příznaků u dětí a dospívajících pomocí vlastního vyhodnocení a hodnocení rodiči. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1, „nikdy“ až 5, „téměř vždy“). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání mezi studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celková skóre se poté převedou na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy jedna SD pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním sledovacím období.

Výchozí hodnota
Úzkost - Rodič
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů)

Tato 8-bodová škála úzkosti PROMIS měří frekvenci a intenzitu symptomů úzkosti u dětí a dospívajících podle vlastního vyjádření a vyjádření rodičů. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1, „nikdy“ až 5, „téměř vždy“). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celková skóre se poté převedou na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přeškáluje hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy jedna SD pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním sledování.

Po léčbě (6-8 týdnů)
Úzkost - Rodič
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

Tato 8-položková škála PROMIS Anxiety měří frekvenci a intenzitu úzkostných příznaků u dětí a dospívajících podle vlastního vyjádření a vyjádření rodičů. Odpovědi se měří na 5bodové likertově škále (1, "nikdy" až 5, "téměř vždy"). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celkové skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přeškáluje surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v následných časových bodech po jednom a třech měsících.

1 měsíc po léčbě
Úzkost - Rodič
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Tato 8-polozková škála PROMIS Anxiety měří frekvenci a intenzitu úzkostných symptomů u dětí a adolescentů podle sebehodnocení a hodnocení rodiči. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1, "nikdy" až 5, "téměř vždy"). Je součástí pediatrického systému PROMIS a umožňuje spolehlivá, standardizovaná srovnání napříč studiemi. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celková skóre jsou poté převedena na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na počátku, po léčbě, stejně jako v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

3 měsíce po léčbě
Deprese - Dítě
Časové okno: Výchozí hodnota

Krátká forma PROMIS pro depresi hodnotí depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, u dětských populací za posledních 7 dní. Dotazník pro děti obsahuje 8 položek. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na každou položku. Celková skóre se následně převedou na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přeškáluje hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném sledování.

Výchozí hodnota
Deprese - Děti
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů)

Krátká forma PROMIS pro depresi hodnotí depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, v pediatrických populacích za posledních 7 dní. Dětský dotazník obsahuje 8 položek. Odpovědi se měří na 5bodové likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celková skóre se poté převedou na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy jedna SD pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčních a tříměsíčních následných časových bodech.

Po léčbě (6–8 týdnů)
Deprese - Děti
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

Krátká forma PROMIS pro depresi vyhodnocuje depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, v pediatrických populacích za posledních 7 dní. Formulář pro děti obsahuje 8 položek. Odpovědi se měří na 5bodové likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celkové skóre se následně převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy jedna směrodatná odchylka pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

1 měsíc po léčbě
Deprese - Dětská
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Krátká forma PROMIS pro depresi hodnotí depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, u dětských populací za posledních 7 dnů. Formulář pro vyplnění dítětem obsahuje 8 položek. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celkové skóre se poté převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Mladí lidé vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

3 měsíce po léčbě
Deprese - rodič
Časové okno: Výchozí hodnota

Krátká forma PROMIS pro depresi vyhodnocuje depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, u dětských populací za posledních 7 dnů. Formulář pro rodiče obsahuje 6 položek. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celkové skóre se následně převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává hrubé skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu směrodatnou odchylku pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném sledování.

Výchozí hodnota
Deprese - rodič
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů)

Krátká forma PROMIS pro depresi hodnotí depresivní symptomy, včetně smutku a neštěstí, u dětských populací za posledních 7 dnů. Dotazník pro rodiče obsahuje 6 položek. Odpovědi jsou měřeny na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celková skóre jsou poté převedena na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu SD pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčním a tříměsíčním sledování.

Po léčbě (6–8 týdnů)
Deprese - rodič
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

Formulář PROMIS Depression Short Form vyhodnocuje depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, v pediatrické populaci za posledních 7 dní. Rodičovský formulář obsahuje 6 položek. Odpovědi se měří na 5bodové likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou položku. Celková skóre se poté převedou na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přeškáluje surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu SD pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

1 měsíc po léčbě
Deprese - Rodič
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Krátká forma PROMIS pro depresi vyhodnocuje depresivní příznaky, včetně smutku a neštěstí, u pediatrických populací v posledních 7 dnech. Rodičovský formulář obsahuje 6 položek. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = téměř vždy). Poskytuje standardizované měření afektivního fungování relevantního pro chronickou bolest a související stavy. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky. Celkové skóre se následně převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre přepočítává surové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10. Osoba s T-skóre 40 je tedy o jednu SD pod průměrem.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčním a tříměsíčním sledovacím období.

3 měsíce po léčbě
Stres rodičů
Časové okno: Výchozí hodnota

Rodičovská škála stresu je 18položková škála pro vlastní vyplnění. Položky představují pozitivní (např. emocionální přínosy, osobní rozvoj) a negativní (např. nároky na zdroje, omezení) aspekty rodičovství. Respondenti souhlasí nebo nesouhlasí vzhledem ke svému typickému vztahu s dítětem. Odpovědi jsou měřeny na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek. Celkové možné skóre na škále se pohybuje od 18 do 90. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je naměřená úroveň rodičovského stresu.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, a také v jednoměsíčním a tříměsíčním sledovacím období.

Výchozí hodnota
Stres rodičů
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů)

Rodičovská škála stresu je 18položková škála sebeposuzování. Položky představují pozitivní (např. emoční přínosy, osobní rozvoj) a negativní (např. nároky na zdroje, omezení) témata rodičovství. Respondenti vyjadřují souhlas nebo nesouhlas v kontextu svého typického vztahu s dítětem. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Celkové možné skóre na škále se pohybuje v rozmezí 18–90. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Celkové možné skóre na škále se pohybuje v rozmezí 18–90. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je naměřená úroveň rodičovského stresu.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

Po léčbě (6–8 týdnů)
Rodičovský stres
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

Škála stresu rodičů je 18bodová škála sebeposuzování. Položky představují pozitivní (např. emocionální přínosy, osobní rozvoj) a negativní (např. nároky na zdroje, omezení) aspekty rodičovství. Respondenti souhlasí nebo nesouhlasí vzhledem ke svému typickému vztahu s dítětem. Odpovědi se měří na 5bodové likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením bodů za každou položku. Celkové možné skóre na škále se pohybuje od 18 do 90 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší je naměřená úroveň stresu rodičů.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě a také v jednoměsíčních a tříměsíčních následných časových bodech.

1 měsíc po léčbě
Rodičovský stres
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Škála stresu rodičů je 18položková škála sebeposouzení. Položky představují pozitivní (např. emoční přínosy, osobní rozvoj) a negativní (např. nároky na zdroje, omezení) témata rodičovství. Respondenti souhlasí nebo nesouhlasí v rámci svého typického vztahu s dítětem. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Celkové možné skóre na škále se pohybuje od 18 do 90. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je naměřená úroveň rodičovského stresu.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, stejně jako v jednoměsíčním a tříměsíčním sledování.

3 měsíce po léčbě
Ubytování pro rodiče
Časové okno: Výchozí hodnota

Inventář rodičovských úlev dětem při příznacích (IPACS) je 11položkový dotazník pro rodiče, který hodnotí míru, do jaké rodiče ulevují svému dítěti od bolesti. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále (0, "nikdy" až 4, "vždy"). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovskou úlevu.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, jakož i v jednoměsíčním a tříměsíčním sledovacím období.

Výchozí hodnota
Ubytování pro rodiče
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů)

Inventář rodičovských úlev u dětských symptomů (IPACS) je 11položkový dotazník pro rodiče, který hodnotí míru, do jaké rodiče poskytují úlevy při bolestech svého dítěte. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále (0, „nikdy“ až 4, „vždy“). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovské úlevy.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, jakož i v jednoměsíčním a tříměsíčním sledování.

Po léčbě (6–8 týdnů)
Ubytování pro rodiče
Časové okno: 1 měsíc po léčbě

Inventář rodičovských úprav na příznaky dítěte (IPACS) je 11položkový formulář hlášení rodičů, který hodnotí míru, do jaké rodiče přizpůsobují bolest svého dítěte. Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové likertově škále (0, "nikdy" až 4, "vždy"). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovské přizpůsobení.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, stejně jako v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

1 měsíc po léčbě
Ubytování pro rodiče
Časové okno: 3 měsíce po léčbě

Inventář rodičovských úprav pro symptomy dětí (IPACS) je 11položkový formulář pro rodiče, který hodnotí míru, do jaké rodiče přizpůsobují své dítěti jeho bolest. Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové likertově škále (0, „nikdy“ až 4, „vždy“). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovskou úpravu.

Rodiče vyplní tento dotazník na začátku, po léčbě, stejně jako v jednoměsíčním a tříměsíčním následném časovém bodě.

3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Murphy, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-023906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit