Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPACE nuorille kroonisesta kivusta kärsiville

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Vanhempien koulutusintervention kehittäminen kipua sairastaville lasten potilaille

Ensisijainen tavoite on arvioida ryhmämuotoisen vanhempien koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kroonista kipua kokeville nuorille. Toissijaisia tavoitteita ovat lapsen toimintakyvyn heikentymisen, kipuintensiteetin ja vanhempien mukautumisen muutosten arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94025
        • Stanford Children's Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–17-vuotiaat lapset, joilla on krooninen kiputila.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 10–17-vuotiaat lapset, joilla on krooninen kipu (≥3 kuukautta) ja siihen liittyvä toiminnallinen rajoite
  • Vanhempi/huoltaja, joka asuu lapsen kanssa ≥50 % ajasta
  • Vanhempi ja lapsi puhuvat sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu, jonka selittää paremmin jokin muu sairaus
  • Psykoosi-, kaksisuuntainen mielialahäiriö-, autismikirjo- tai kehitysvammaisuustautiohistoria (lapsella)
  • Huoltajalla tällä hetkellä oleva emotionaalinen, kognitiivinen tai fyysinen este osallistumiselle tutkimushenkilöstön kliinisen arvion perusteella
  • Vakavat psykiatriset oireet, jotka vaativat välitöntä hoitoa
  • Käynnissä oleva yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kivun hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret, joilla on krooninen kipu

Kroonista kipua kokevat nuoret täyttävät kyselylomakkeet, joilla arvioidaan toissijaisia lopputulomittareita ennen vanhempien ryhmäintervention alkua.

Vanhempien ryhmäinterventio koostuu 6 viikoittaisesta, 90 minuutin istunnosta, jotka järjestetään turvallisella virtuaalisella alustalla. Istunnot keskittyvät ryhmään tutustumiseen, kipuneurotieteen psykokoulutukseen sekä vanhempien rooliin kivunhallinnassa, siihen, kuinka vanhemmat voivat lisätä tukeaan lapselleen ja vähentää käyttäytymistapoja, jotka tahattomasti ylläpitävät tai vahvistavat kipua ja kipuun liittyvää käyttäytymistä. Istunnot nauhoitetaan varmistamaan istunnon sisällön yhdenmukaisuus ryhmien välillä. Vanhemmille annetaan kotitehtäviä jokaisen istunnon jälkeen, ja niitä tarkastellaan seuraavalla viikolla.

Kroonista kipua kokevilta nuorilta pyydetään sitten täyttämään kyselylomakkeet interventioiden päättyessä sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta-aikoina. Kyselylomakkeiden täyttämiseen odotetaan kestävän noin 20 minuuttia kullakin ajanhetkellä.

Kroonista kipua kokevien nuorten vanhemmat

Kroonista kipua kokevien nuorten vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet, joilla arvioidaan toissijaisia lopputulomittareita ennen vain vanhemmille tarkoitettua ryhmäinterventiota.

Vain vanhemmille tarkoitettu ryhmäinterventio koostuu kuudesta viikoittaisesta, 90 minuutin istunnosta, jotka järjestetään turvallisella virtuaalisella alustalla. Istuntojen painopisteet ovat ryhmään tutustuminen, kivuneurotieteen psykokoulutus sekä vanhempien rooli kivunhallinnassa, kuinka vanhemmat voivat lisätä lastensa tukea ja vähentää käyttäytymismalleja, jotka vahingossa ylläpitävät tai vahvistavat kipua ja kipuun liittyvää käyttäytymistä. Istunnot nauhoitetaan varmistamaan istuntojen sisällön yhtenäisyys ryhmien välillä. Kotitehtävät annetaan vanhemmille jokaisen istunnon jälkeen, ja niitä käydään läpi seuraavalla viikolla.

Kroonista kipua kokevien nuorten vanhemmilta pyydetään täyttämään kyselylomakkeet interventioiden päätyttyä (45 minuuttia) ja toistamaan osa kyselylomakkeista seuranta-aikoina (35–40 minuuttia).

Alun perin kehitetty lasten ahdistuneisuushäiriöihin, SPACE varustaa vanhemmat vähentämään mukautumista samalla kun he säilyttävät lämpimän, empaattisen asenteen.
Muut nimet:
  • TILA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Hyväksyntä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina hoidon loppuun asti (6-8 viikkoa)
Intervention toteutettavuutta mitataan keskimääräisenä osallistumiskertojen määränä. Paikalliset istuntodokumentit seuraavat jokaista istuntoa.
Rekrytoinnista aina hoidon loppuun asti (6-8 viikkoa)
Hyväksyttävyys - Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)

Asiakastyytyväisyyttä interventiota kohtaan mitataan potilaan raportoimalla Asiakastyytyväisyyskyselyllä. Asiakastyytyväisyyskysely on 8-kysymyksinen, laajalti käytetty, itsearviointimenetelmä yleisen asiakastyytyväisyyden arvioimiseksi mielenterveyspalveluihin. Se käyttää 4-pisteen Likert-asteikkoa jokaisessa kysymyksessä. Tämä toteutetaan vanhemmille, jotka saivat interventin. Kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta 32:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.

Kroonista kipua kokevien nuorten vanhemmilta pyydetään täyttämään tämä mittari intervention lopussa.

Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)
Hyväksyttävyys - Palveluntarjoaja
Aikaikkuna: Jälkeen hoidon (6-8 viikkoa)

Palveluntarjoaja arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä Intervention Hyväksyttävyysmittarilla. Tämä 4-kohdainen mittari mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Pistemäärän laskeminen sisältää 4 kohdan keskiarvon laskemisen (vaihteluväli 1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.

Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään tämä mittari interventiojakson lopussa.

Jälkeen hoidon (6-8 viikkoa)
Tarjoajan interventioiden soveltuvuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)

Palveluntarjoaja arvioi mittarin soveltuvuutta Intervention Appropriateness Measure -mittarilla. Tämä 4-kohdainen mittari mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Pistemäärän laskeminen sisältää 4 kohdan keskiarvon laskemisen (vaihteluväli 1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa soveltuvuutta.

Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään tämä mittari intervention lopussa

Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)
Toteutettavuus - Palveluntarjoaja
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-8 viikkoa)

Palveluntarjoaja arvioi toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden Intervention Feasibility Measure -mittarilla. Tämä 4-kohdainen mittari mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Pistemäärän laskemiseen kuuluu 4 kohdan keskiarvon laskeminen (vaihteluväli 1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toteuttamiskelpoisuutta.

Palveluntarjoajilta pyydetään täyttämään tämä mittari interventiojakson lopussa

Hoidon jälkeen (6-8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus - Lapsi
Aikaikkuna: Alkutila

Tämä 8-kohdainen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhempien raportoimana. Vastaukset mitataan 5-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "melkein aina"). Se on osa PROMIS-lapsijärjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimusten välillä. Kokonaisarvot lasketaan summaamalla kunkin kohdan vastaus. Kokonaisarvot muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alussa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

Alkutila
Ahdistus - Lapsi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-8 viikkoa)

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporttien perusteella. Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "melkein aina"). Se on osa PROMIS-lasten ja nuorten mittausjärjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimusten välillä. Kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla jokaisen kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten jokaisen osallistujan T-pisteeksi. T-piste muuntaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

Hoidon jälkeen (6-8 viikkoa)
Ahdistuneisuus - Lapsi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporttien perusteella. Vastaukset mitataan 5-portaisella likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "melkein aina"). Se on osa PROMIS-lastentutkimusjärjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimusten välillä. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen jokaisen kohteen vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-pisteet muuntavat raakapisteet standardoiduiksi T-pisteeksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran alle keskiarvon.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

1 kuukausi hoidon jälkeen
Ahdistuneisuus - Lapsi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporttien perusteella. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "melkein aina"). Se on osa PROMIS-pediatrista järjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimusten välillä. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-pisteet muuntavat raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Siten henkilö, jonka T-pisteet ovat 40, on yhden keskihajonnan keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

3 kuukautta hoidon jälkeen
Ahdistuneisuus - Vanhempi
Aikaikkuna: Alkutilanne

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporttien perusteella. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "lähes aina"). Se on osa PROMIS-lasten ja nuorten mittausjärjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimusten välillä. Kokonaisarvot lasketaan yhteenlaskemalla kunkin kohteen vastaus. Kokonaisarvot muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta on 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuperäisessä mittauksessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantamittauksissa.

Alkutilanne
Ahdistuneisuus - Vanhempi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistuneisuusasteikko mittaa lapsilla ja nuorilla ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporttien perusteella. Vastaukset mitataan 5-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "melkein aina"). Se on osa PROMIS-pediatrista järjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimuksissa. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-piste muuntaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilöllä, jonka T-piste on 40, on yksi SD keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)
Ahdistuneisuus - Vanhempi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporteissa. Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "melkein aina"). Se on osa PROMIS-lasten terveysmittausjärjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimuksissa. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi kullekin osallistujalle. T-pisteet muuntavat raakapisteet standardoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Siten henkilöllä, jonka T-piste on 40, on yksi keskihajonta keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

1 kuukausi hoidon jälkeen
Ahdistuneisuus - Vanhempi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

Tämä 8-kohdainen PROMIS-ahdistusasteikko mittaa lasten ja nuorten ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta itse- ja vanhemparaporttien perusteella. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 5, "lähes aina"). Se on osa PROMIS-lasten järjestelmää ja mahdollistaa luotettavat, standardoidut vertailut eri tutkimusten välillä. Kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla jokaisen kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuperäisessä mittauksessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantamittauksissa.

3 kuukautta hoidon jälkeen
Masennus - Lapsi
Aikaikkuna: Perustaso

PROMIS Depression Short Form -lomake arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten ja nuorten väestössä viimeisten 7 päivän aikana. Lasten raportointilomakkeessa on 8 kohdetta. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = melkein aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta on 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

Perustaso
Masennus - Lapsi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)

PROMIS Depression Short Form arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten ja nuorten populaatioissa viimeisen 7 päivän aikana. Lapsilomake koostuu 8 kysymyksestä. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = melkein aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla kunkin kysymyksen vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-piste muuttaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)
Masennus - Lapsi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen

PROMIS Depression Short Form arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten ja nuorten väestöissä viimeisten 7 päivän aikana. Lapsen raportointilomake sisältää 8 kohdetta. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = melkein aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn alkuperäisessä mittauksessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantamittauksissa.

1 kuukausi hoidon jälkeen
Depressio - Lapsi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

PROMIS Depression Short Form -kysely arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lapsi- ja nuorisoväestössä viimeisten 7 päivän aikana. Lapsen raportointilomake sisältää 8 kohdetta. Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = lähes aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen jokaisen kohdevasauksen pisteet. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-piste muuntaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Nuoret täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantatarkasteluissa.

3 kuukautta hoidon jälkeen
Depression - Parent
Aikaikkuna: Alkutila

PROMIS Depression Short Form -kysely arvioi depressio-oireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten ja nuorten väestöryhmissä viimeisten 7 päivän aikana. Vanhempien raportointilomake koostuu 6 kysymyksestä. Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = lähes aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-pisteet muuntavat raakapisteet standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

Alkutila
Depressio - Vanhempi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen aika (6–8 viikkoa)

PROMIS Depression Short Form arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten ja nuorten väestöissä viimeisten 7 päivän aikana. Vanhempien raportointilomake sisältää 6 kohdetta. Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = lähes aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

Hoidon jälkeinen aika (6–8 viikkoa)
Depression - Vanhempi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen

PROMIS Depression Short Form -lomake arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten väestöissä viimeisten 7 päivän aikana. Vanhempien raportointilomake sisältää 6 kohtaa. Vastaukset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = lähes aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen jokaisen kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi jokaiselle osallistujalle. T-piste muuttaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan verran keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

1 kuukausi hoidon jälkeen
Depressio - Vanhempi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

PROMIS Depression Short Form -lomake arvioi masennusoireita, mukaan lukien surua ja onnettomuutta, lasten väestössä viimeisten 7 päivän aikana. Vanhempien raportointilomake sisältää 6 kohdetta. Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = melkein aina). Se tarjoaa standardoidun mittarin affektiivisesta toiminnasta, joka liittyy krooniseen kipuun ja siihen liittyviin tiloihin. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan vastaus. Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi kullekin osallistujalle. T-piste skaalaa raakapisteen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Siten henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden keskihajonnan keskiarvon alapuolella.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselylomakkeen lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

3 kuukautta hoidon jälkeen
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: Perustaso

Parent Stress Scale on 18 kohdan itsearviointiasteikko. Kohteet edustavat vanhemmuuden positiivisia (esim. emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiivisia (esim. resurssien vaatimukset, rajoitukset) teemoja. Vastaajat suostuvat tai eivät suostu tyypillisen suhteensa mukaisesti lapsensa kanssa. Vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1=erittäin eri mieltä, 5=erittäin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla jokaisen kohdan pistemäärä. Asteikon mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 18–90. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mitattu vanhemmuusstressin taso.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

Perustaso
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)

Parent Stress Scale on 18 kohdan itsearviointiasteikko. Kohteet edustavat vanhemmuuden positiivisia (esim. emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiivisia (esim. resurssivaatimukset, rajoitukset) teemoja. Vastaajat samastuvat tai eivät samastu tyypillisen suhteensa lapsensa kanssa. Vastauksia mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä - 5=täysin samaa mieltä). Kokonaismahdolliset pisteet asteikolla vaihtelevat 18 - 90 välillä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet. Kokonaismahdolliset pisteet asteikolla vaihtelevat 18 - 90 välillä. Mitä korkeampi pisteet, sitä korkeampi mitattu vanhempainstressin taso.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa)
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen

Parent Stress Scale on 18 kohdan itsearviointiasteikko. Kohteet edustavat vanhemmuuden positiivisia (esim. emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiivisia (esim. resurssien vaatimukset, rajoitukset) teemoja. Vastaajat ilmaisevat samaa- tai eri mieltä tyypillisen suhteensa lapsensa kanssa. Vastaukset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä, 5=täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet. Mahdolliset kokonaispisteet asteikolla vaihtelevat välillä 18-90. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mitattu vanhempainstressin taso.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn perustasolla, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

1 kuukausi hoidon jälkeen
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

Parent Stress Scale on 18 kohdan itsearviointiasteikko. Kohdat edustavat vanhemmuuden positiivisia (esim. emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiivisia (esim. resurssien vaatimukset, rajoitukset) teemoja. Vastaajat ilmaisevat samaa tai eri mieltä tyypillisen suhteensa lapsensa kanssa. Vastaukset mitataan 5-portaisella likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä - 5=täysin samaa mieltä). Kokonaissumma lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pistemäärä. Mahdolliset kokonaispistemäärät asteikolla vaihtelevat 18-90. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mitattu vanhemmuuden stressitaso.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seuranta-aikoina.

3 kuukautta hoidon jälkeen
Vanhemman mukautuminen
Aikaikkuna: Perustaso

Inventory of Parent Accommodations to Children's Symptoms (IPACS) on 11 kohdan vanhempien raportointilomake, joka arvioi, missä määrin vanhemmat mukautuvat lapsensa kipuun. Vastaukset tallennetaan 5-asteikolla (0, "ei koskaan" - 4, "aina"). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pistemäärä. Kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0:sta 44:ään, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan vanhempien mukautumiseen.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselylomakkeen alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantakäynneillä.

Perustaso
Vanhempien majoitus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-8 viikkoa)

Inventory of Parent Accommodations to Children's Symptoms (IPACS) on 11 kohdan vanhempainraportointilomake, joka arvioi sitä, missä määrin vanhemmat mukautuvat lapsensa kipuun. Vastaukset tallennetaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0, "ei koskaan" - 4, "aina"). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pistemäärät. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–44, ja korkeammat pistemäärät viittaavat suurempaan vanhempien mukautumiseen.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuperäisessä tilassa, hoidon jälkeen sekä seuranneissa yhden ja kolmen kuukauden aikapisteissä.

Hoidon jälkeen (6-8 viikkoa)
Vanhempien majoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen

Lasten oireisiin liittyvien vanhempien mukautumisten inventaario (IPACS) on 11-kohdainen vanhempien raportointilomake, jolla arvioidaan sitä, missä määrin vanhemmat mukautuvat lapsensa kipuun. Vastaukset tallennetaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0, "ei koskaan" - 4, "aina"). Kokonaissumma lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 44:ään, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan vanhempien mukautumiseen.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantapisteissä.

1 kuukausi hoidon jälkeen
Vanhempien majoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

Inventory of Parent Accommodations to Children's Symptoms (IPACS) on 11-kohdainen vanhempien täytettävä lomake, jolla arvioidaan, missä määrin vanhemmat mukautuvat lapsensa kipuun. Vastaukset kerätään 5-asteikolla (0, "ei koskaan" - 4, "aina"). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pistemäärä. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 44:ään, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan vanhempien mukautumiseen.

Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn alkuvaiheessa, hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantakäynneillä.

3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Murphy, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-023906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa