- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07425691
SPACE pour les jeunes souffrant de douleur chronique
Développement d'une intervention de formation parentale pour les patients pédiatriques souffrant de douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94025
- Stanford Children's Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 10 à 17 ans souffrant de douleur chronique (≥3 mois) avec altération fonctionnelle associée
- Parent/tuteur vivant avec l'enfant ≥50 % du temps
- Parent et enfant maîtrisent l'anglais
Critères d'exclusion :
- Douleur mieux expliquée par une autre affection médicale
- Antécédents de psychose, de trouble bipolaire, de trouble du spectre autistique ou de déficience intellectuelle (enfant)
- Barrière émotionnelle, cognitive ou physique actuelle à la participation pour l'aidant, déterminée par le jugement clinique du personnel de l'étude
- Symptômes psychiatriques sévères nécessitant une intervention immédiate
- Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle en cours pour la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes souffrant de douleur chronique
Les jeunes souffrant de douleurs chroniques rempliront des questionnaires évaluant les mesures de résultats secondaires avant le début de l'intervention de groupe réservée aux parents. L'intervention de groupe réservée aux parents comprend 6 séances hebdomadaires de 90 minutes, organisées sur une plateforme virtuelle sécurisée. Les séances porteront sur l'orientation du groupe, la psychoéducation concernant les neurosciences de la douleur, le rôle des parents dans la gestion de la douleur, ainsi que sur la manière dont les parents peuvent renforcer le soutien à leur enfant tout en réduisant les comportements qui pourraient involontairement maintenir ou renforcer la douleur et les comportements liés à celle-ci. Les séances seront enregistrées pour garantir l'uniformité du contenu des sessions entre les différents groupes. Des devoirs seront assignés aux parents après chaque séance et seront revus la semaine suivante. Les jeunes souffrant de douleurs chroniques seront ensuite invités à remplir des questionnaires à la fin de l'intervention, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. Le remplissage des questionnaires devrait prendre environ 20 minutes à chaque point de mesure. |
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Parents de jeunes souffrant de douleur chronique
Les parents de jeunes souffrant de douleur chronique rempliront des questionnaires évaluant les mesures de résultats secondaires avant le début de l'intervention de groupe réservée aux parents. L'intervention de groupe réservée aux parents consiste en 6 séances hebdomadaires de 90 minutes, organisées sur une plateforme virtuelle sécurisée. Les séances porteront sur l'orientation du groupe, la psychoéducation concernant les neurosciences de la douleur, le rôle des parents dans la gestion de la douleur, comment les parents peuvent accroître leur soutien à leur enfant et réduire les comportements qui pourraient involontairement maintenir ou renforcer la douleur et les comportements liés à la douleur. Les séances seront enregistrées pour garantir l'uniformité du contenu des séances entre les différents groupes. Des devoirs seront assignés aux parents après chaque séance et seront revus la semaine suivante. Les parents de jeunes souffrant de douleur chronique seront invités à remplir des questionnaires à la fin de l'intervention (45 minutes), et à répéter certains de ces questionnaires aux moments de suivi (35-40 minutes). |
Initialement développé pour les troubles anxieux pédiatriques, SPACE équipe les parents pour réduire l'accommodation tout en maintenant une posture chaleureuse et empathique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Acceptation
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (6-8 semaines)
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Faisabilité de l'intervention mesurée par la moyenne du nombre de séances suivies.
Les documents de séance locaux suivront chaque séance.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (6-8 semaines)
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Acceptabilité - Satisfaction client
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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La satisfaction des clients concernant l'intervention sera mesurée par le questionnaire de satisfaction client rapporté par les patients. Le questionnaire de satisfaction client est un outil d'auto-évaluation largement utilisé, composé de 8 items, pour évaluer la satisfaction générale des clients à l'égard des services de santé mentale. Il utilise une échelle de Likert à 4 points pour chaque question. Celui-ci sera administré aux parents ayant reçu l'intervention. Les scores totaux varient de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Les parents de jeunes souffrant de douleurs chroniques seront invités à remplir ce questionnaire à la fin de l'intervention. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Acceptabilité - Prestataire
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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Le prestataire évaluera l'acceptabilité de la mesure à l'aide de la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention. Cette mesure en 4 items est évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = totalement en désaccord ; 5 = totalement d'accord). Le calcul du score consiste à faire la moyenne des 4 items (plage 1-5), les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée. Les prestataires seront invités à remplir cette mesure à la fin de l'intervention. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Pertinence de l'intervention du fournisseur
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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Le prestataire évaluera la pertinence de la mesure à l'aide de l'Échelle de Pertinence de l'Intervention. Cette mesure en 4 items est évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = tout à fait en désaccord ; 5 = tout à fait d'accord). Le score est calculé en faisant la moyenne des 4 items (plage de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant un degré de pertinence plus élevé. Les prestataires seront invités à remplir cette mesure à la fin de l'intervention. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Faisabilité - Prestataire
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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Le prestataire évaluera la faisabilité de la mesure par la Mesure de Faisabilité de l'Intervention. Cette mesure à 4 items est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord). Le score est calculé en faisant la moyenne des 4 items (intervalle de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant un degré de faisabilité plus élevé. Les prestataires seront invités à remplir cette mesure à la fin de l'intervention. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété - Enfant
Délai: Ligne de base
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Cette échelle d'anxiété du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) en 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon les auto-déclarations et les déclarations des parents. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1, "jamais" à 5, "presque toujours"). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse aux items. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Ligne de base
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Anxiété - Enfant
Délai: Post-Traitement (6-8 semaines)
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Cette échelle d'anxiété PROMIS à 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon les auto-évaluations et les évaluations parentales. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points (1, "jamais" à 5, "presque toujours"). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10. Ainsi, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart-type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Post-Traitement (6-8 semaines)
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Anxiété - Enfant
Délai: 1 mois après le traitement
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Cette échelle d'anxiété PROMIS à 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon les déclarations des enfants eux-mêmes et des parents. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points (1, « jamais » à 5, « presque toujours »). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse aux items. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
1 mois après le traitement
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Anxiété - Enfant
Délai: 3 mois après le traitement
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Cette échelle PROMIS Anxiété à 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon les auto-évaluations et les rapports parentaux. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1, « jamais » à 5, « presque toujours »). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 est à un écart type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi à un mois et trois mois. |
3 mois après le traitement
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Anxiété - Parent
Délai: Ligne de base
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Cette échelle d'anxiété PROMIS à 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon les auto-évaluations et les rapports parentaux. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points (1, "jamais" à 5, "presque toujours"). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse d'item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10. Ainsi, une personne avec un score T de 40 se situe à un ET en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Ligne de base
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Anxiété - Parent
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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Cette échelle PROMIS Anxiété en 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon l'auto-évaluation et le rapport des parents. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1, « jamais » à 5, « presque toujours »). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse d'item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un ET en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Anxiété - Parent
Délai: 1 mois après le traitement
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Cette échelle d'anxiété PROMIS à 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon les auto-évaluations et les rapports parentaux. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1, « jamais » à 5, « presque toujours »). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10. Ainsi, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart-type en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
1 mois après le traitement
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Anxiété - Parent
Délai: 3 mois après le traitement
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Cette échelle d'anxiété PROMIS à 8 items mesure la fréquence et l'intensité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents selon l'auto-évaluation et le rapport des parents. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1, "jamais" à 5, "presque toujours"). Elle fait partie du système pédiatrique PROMIS et permet des comparaisons fiables et standardisées entre les études. Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart type en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
3 mois après le traitement
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Dépression - Enfant
Délai: Baseline
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le malheur, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire de rapport pour l'enfant comprend 8 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les affections connexes. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse aux items. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalcule le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Ainsi, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Baseline
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Dépression - Enfant
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le malheur, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire de déclaration de l'enfant comporte 8 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les conditions connexes. Les scores totaux sont calculés en additionnant la réponse à chaque item. Les scores totaux sont ensuite traduits en un score T pour chaque participant. Le score T redimensionne le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart-type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Dépression - Enfant
Délai: 1 mois après le traitement
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le mal-être, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire destiné à l'enfant comporte 8 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les conditions associées. Les scores totaux sont calculés en additionnant chaque réponse d'item. Les scores totaux sont ensuite convertis en un score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
1 mois après le traitement
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Dépression - Enfant
Délai: 3 mois après le traitement
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le malheur, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire de rapport pour l'enfant comporte 8 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les conditions associées. Les scores totaux sont calculés en additionnant la réponse à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 est à un écart type en dessous de la moyenne. Les jeunes rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi à un et trois mois. |
3 mois après le traitement
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Dépression - Parent
Délai: Ligne de base
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le malheur, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire de rapport parental comporte 6 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les conditions associées. Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart-type en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Ligne de base
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Dépression - Parent
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le mal-être, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire destiné aux parents comporte 6 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les conditions associées. Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart type en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Dépression - Parent
Délai: 1 mois après le traitement
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le malheur, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Le formulaire destiné aux parents comporte 6 items. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = presque toujours). Il fournit une mesure standardisée du fonctionnement affectif pertinent pour la douleur chronique et les conditions associées. Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses à chaque item. Les scores totaux sont ensuite convertis en score T pour chaque participant. Le score T recalibre le score brut en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 se situe à un écart-type en dessous de la moyenne. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
1 mois après le traitement
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Dépression - Parent
Délai: 3 mois après le traitement
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Le formulaire court PROMIS pour la dépression évalue les symptômes dépressifs, y compris la tristesse et le mal-être, chez les populations pédiatriques au cours des 7 derniers jours. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi à un et trois mois. |
3 mois après le traitement
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Stress parental
Délai: Valeur de base
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L'Échelle de Stress Parental est une échelle d'auto-évaluation de 18 items. Les items représentent des thèmes positifs (par exemple, bénéfices émotionnels, développement personnel) et négatifs (par exemple, exigences sur les ressources, restrictions) de la parentalité. Les répondants expriment leur accord ou désaccord concernant leur relation typique avec leur enfant. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 18 à 90. Plus le score est élevé, plus le niveau mesuré de stress parental est élevé. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Valeur de base
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Stress parental
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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L'Échelle de Stress Parental est une échelle d'auto-évaluation de 18 items. Les items représentent des thèmes positifs (par exemple, bénéfices émotionnels, développement personnel) et négatifs (par exemple, exigences sur les ressources, restrictions) de la parentalité. Les répondants indiquent leur accord ou désaccord en fonction de leur relation typique avec leur enfant. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 18 à 90. Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 18 à 90. Plus le score est élevé, plus le niveau mesuré de stress parental est élevé. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Stress parental
Délai: 1 mois après le traitement
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L'Échelle de Stress Parental est une échelle d'auto-évaluation de 18 items. Les items représentent des thèmes positifs (par exemple, bénéfices émotionnels, développement personnel) et négatifs (par exemple, exigences sur les ressources, restrictions) de la parentalité. Les répondants expriment leur accord ou désaccord en termes de relation typique avec leur enfant. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 18 à 90. Plus le score est élevé, plus le niveau mesuré de stress parental est élevé. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
1 mois après le traitement
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Stress parental
Délai: 3 mois après le traitement
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L'Échelle de Stress Parental est une échelle d'auto-évaluation en 18 items. Les items représentent des thèmes positifs (par exemple, bénéfices émotionnels, développement personnel) et négatifs (par exemple, exigences sur les ressources, restrictions) de la parentalité. Les répondants expriment leur accord ou désaccord en fonction de leur relation typique avec leur enfant. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 18 à 90. Plus le score est élevé, plus le niveau mesuré de stress parental est élevé. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
3 mois après le traitement
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Hébergement Parental
Délai: Baseline
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L'Inventaire des Accommodations Parentales aux Symptômes de l'Enfant (IPACS) est un formulaire d'évaluation parentale en 11 items qui évalue le degré auquel les parents accommodent la douleur de leur enfant. Les réponses sont recueillies sur une échelle de Likert en 5 points (0, « jamais » à 4, « toujours »). Un score total est calculé en additionnant les scores de chaque item. Les scores globaux possibles vont de 0 à 44, des scores plus élevés suggérant une plus grande accommodation parentale. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Baseline
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Hébergement des parents
Délai: Post-traitement (6-8 semaines)
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L'Inventaire des Accommodations Parentales aux Symptômes de l'Enfant (IPACS) est un formulaire de déclaration parentale de 11 items qui évalue le degré auquel les parents accommodent la douleur de leur enfant. Les réponses sont recueillies sur une échelle de Likert en 5 points (0, "jamais" à 4, "toujours"). Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores possibles globaux vont de 0 à 44, les scores plus élevés suggérant une plus grande accommodation parentale. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
Post-traitement (6-8 semaines)
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Hébergement Parental
Délai: 1 mois après le traitement
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L'Inventaire des Accommodations Parentales aux Symptômes de l'Enfant (IPACS) est un formulaire de déclaration parentale en 11 items qui évalue le degré auquel les parents accommodent la douleur de leur enfant. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points (0, « jamais » à 4, « toujours »). Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores globaux possibles vont de 0 à 44, des scores plus élevés suggérant une plus grande accommodation parentale. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
1 mois après le traitement
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Hébergement Parental
Délai: 3 mois après le traitement
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L'Inventaire des Accommodations Parentales aux Symptômes de l'Enfant (IPACS) est un formulaire de rapport parental de 11 items qui évalue le degré auquel les parents accommodent la douleur de leur enfant. Les réponses sont recueillies sur une échelle de Likert en 5 points (0, "jamais" à 4, "toujours"). Un score total est calculé en additionnant le score de chaque item. Les scores possibles globaux vont de 0 à 44, des scores plus élevés suggérant une plus grande accommodation parentale. Les parents rempliront ce questionnaire au départ, après le traitement, ainsi qu'aux points de suivi d'un mois et de trois mois. |
3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Murphy, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-023906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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