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早期心筋機能不全は、重度難治性小児ループスを特定するのに役立ちます

2026年4月22日 更新者：Shengfang Bao、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

小児ループスにおける心筋機能障害

非侵襲的な心エコー法により小児SR-SLE患者を特定するためのバイオマーカーを調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

全身性エリテマトーデス（SLE）は、不均一な自己免疫疾患です。 治療の進歩により転帰は改善されていますが、最適な治療にもかかわらず重篤な疾患活動性を有する重要なサブセットが残っており、これは重症難治性SLE（SR-SLE）として認識されています。最近の研究では、グローバル縦方向ひずみ（GLS）を用いた高度な心エコー法により、左室機能不全がSLE患者に一般的であり、疾患の重症度と相関することが明らかになりました。この知見は、早期心筋機能不全がSR-SLEの表現型マーカーとしての潜在的な役割を強調しています。私たちの知る限り、特に小児集団において、早期段階でSR-SLE患者を確実に同定するための検証済みバイオマーカーは存在しません。 したがって、本研究は、小児SR-SLE患者を同定するためのバイオマーカーを調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
        • 募集
        • Shanghai Children's Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児ループス患者

説明

選定基準:

  • 米国リウマチ学会（ACR）の基準を満たしていること
  • 発症年齢が18歳未満であること

除外基準:

  • 悪性腫瘍の併存歴のある患者
  • 活動性の細菌、ウイルス、真菌、抗酸菌感染症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SLEを有する小児
小児患者は、18歳未満で発症し、アメリカリウマチ学会（ACR）の基準を満たしていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査測定
時間枠：6ヶ月
心エコー検査の測定値には、心腔の大きさ、左室収縮機能と拡張機能、弁膜症、ストレイン値などが含まれます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Bao、Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ELYZX202102 (その他の助成金/資金番号：School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者のインフォームドコンセントは、この特定の分析に限定されており、公開データベースでの広範な共有に関する規定は含まれていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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