Wczesna Dysfunkcja Mięśnia Sercowego Pomaga Wykryć Ciężką Oporną Postać Toczenia u Dzieci
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dysfunkcja mięśnia sercowego w toczniu młodzieńczym
Zbadanie biomarkerów w celu identyfikacji pacjentów pediatrycznych z SR-SLE za pomocą nieinwazyjnych technik echokardiograficznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest heterogenną chorobą autoimmunologiczną.
Chociaż postępy terapeutyczne poprawiły wyniki, znacząca podgrupa pacjentów nadal ma ciężką aktywność choroby pomimo optymalnej terapii, co jest uznawane za ciężki oporny SLE (SR-SLE). Niedawne badanie wykorzystujące zaawansowane techniki echokardiograficzne globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) wykazało, że dysfunkcja lewej komory jest powszechna u pacjentów z SLE i koreluje z ciężkością choroby. To odkrycie podkreśla potencjalną rolę wczesnej dysfunkcji mięśnia sercowego jako fenotypowego markera SR-SLE. Według naszej wiedzy, nie ma zwalidowanych biomarkerów, które mogłyby wiarygodnie identyfikować pacjentów z SR-SLE na wczesnym etapie, szczególnie w populacji pediatrycznej.
Dlatego to badanie miało na celu zbadanie biomarkerów w celu identyfikacji pediatrycznych pacjentów z SR-SLE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Shanghai Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Shengfang Bao
- Numer telefonu: 13671722163
- E-mail: 13671722163@163.com
-
Kontakt:
- Yuqi Zhang
- Numer telefonu: 18930380816
- E-mail: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pediatryczni pacjenci z toczniem
Opis
Kryteria włączenia:
- spełniać kryteria American College of Rheumatology (ACR)
- początek choroby w wieku poniżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z historią współistniejącego nowotworu złośliwego
- pacjenci z aktywną infekcją bakteryjną, wirusową, grzybiczą lub prątkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE)
Pacjenci pediatryczni spełniali kryteria American College of Rheumatology (ACR) z początkiem choroby w wieku poniżej 18 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary echokardiograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiary echokardiograficzne obejmujące wymiary jam serca, funkcję skurczową i rozkurczową LV, chorobę zastawkową, wartości odkształcenia itp.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELYZX202102 (Inny numer grantu/finansowania: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zgoda uczestnika badania jest ograniczona do tej konkretnej analizy i nie obejmuje przepisów dotyczących szerokiego udostępniania w publicznych bazach danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .