Vroege myocardiale disfunctie helpt ernstige refractaire pediatrische lupus te identificeren
22 april 2026 bijgewerkt door: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Myocardiale dysfunctie bij pediatrische lupus
Biomarkers onderzoeken om pediatrische SR-SLE-patiënten te identificeren met niet-invasieve echocardiografische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een heterogene auto-immuunziekte.
Hoewel therapeutische vooruitgang de resultaten heeft verbeterd, blijft een aanzienlijke subgroep ernstige ziekteactiviteit vertonen ondanks optimale therapie, wat wordt erkend als ernstige refractaire SLE (SR-SLE). Een recente studie met geavanceerde echocardiografische technieken van globale longitudinale strain (GLS) heeft aangetoond dat linkerventrikeldisfunctie vaak voorkomt bij SLE-patiënten en correleert met de ernst van de ziekte. De bevinding benadrukt de potentiële rol van vroege myocardiale dysfunctie als een fenotypische marker van SR-SLE. Voor zover wij weten, zijn er geen gevalideerde biomarkers om patiënten met SR-SLE in een vroeg stadium betrouwbaar te identificeren, vooral in de pediatrische populatie.
Daarom was het doel van deze studie om biomarkers te onderzoeken om pediatrische SR-SLE-patiënten te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Werving
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contact:
- Shengfang Bao
- Telefoonnummer: 13671722163
- E-mail: 13671722163@163.com
-
Contact:
- Yuqi Zhang
- Telefoonnummer: 18930380816
- E-mail: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische lupuspatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)
- ziektebegin voor de leeftijd van 18 jaar
Exclusiecriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van gelijktijdige maligniteit
- patiënten met een actieve bacteriële, virale, schimmel- of mycobacteriële infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kinderen met SLE
Pediatrische patiënten voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) met ziektebegin vóór de leeftijd van 18 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echocardiografische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
echocardiografische metingen, waaronder kamerafmetingen, LV systolische en diastolische functie, klepziekte, strainwaarden, enz.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELYZX202102 (Ander subsidie-/financieringsnummer: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De geïnformeerde toestemming van de deelnemer is beperkt tot deze specifieke analyse en bevat geen bepalingen voor brede verspreiding in openbare databases.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .