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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07425730
초기 심근 기능 이상은 심한 난치성 소아 루푸스 식별에 도움을 줍니다
2026년 4월 22일 업데이트: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
소아 루푸스에서의 심근 기능 장애
비침습적 심초음파 기법으로 소아 SR-SLE 환자를 식별하기 위한 생체표지자를 연구하기 위함이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 이질적인 자가면역 질환입니다.
치료적 발전으로 결과가 개선되었지만, 최적의 치료에도 불구하고 심각한 질병 활동을 보이는 상당한 하위 집단이 남아 있으며, 이는 중증 난치성 SLE(SR-SLE)로 인식됩니다.최근 전반적 종변형률(GLS)이라는 첨단 심초음파 기술을 사용한 연구에서 좌심실 기능 장애가 SLE 환자에서 흔히 발생하며 질병 중증도와 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.이 발견은 조기 심근 기능 장애가 SR-SLE의 표현형 표지자로서의 잠재적 역할을 강조합니다.우리가 아는 한, 특히 소아 인구에서 SR-SLE 환자를 조기에 안정적으로 식별하는 검증된 생체표지자는 없습니다.
따라서 이 연구는 소아 SR-SLE 환자를 식별하기 위한 생체표지자를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Children's Medical Center
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연락하다:
- Shengfang Bao
- 전화번호: 13671722163
- 이메일: 13671722163@163.com
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연락하다:
- Yuqi Zhang
- 전화번호: 18930380816
- 이메일: zhangyuqi@scmc.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 루푸스 환자
설명
포함 기준:
- 미국 류마티스학회(ACR) 기준을 충족
- 18세 이전에 발병한 경우
제외 기준:
- 동반된 악성 종양 병력이 있는 환자
- 활동성 세균, 바이러스, 진균, 마이코박테리아 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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SLE를 가진 어린이
소아 환자는 18세 이전에 발병한 미국 류마티스학회(ACR) 기준을 충족하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파 측정
기간: 6개월
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심실 크기, 좌심실 수축기 및 이완기 기능, 판막 질환, 변형률 값 등을 포함한 심초음파 측정
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ELYZX202102 (기타 보조금/기금 번호: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참가자의 동의는 이 특정 분석에만 국한되며 공개 데이터베이스에 광범위하게 공유하는 조항은 포함하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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