早期心肌功能障碍有助于识别难治性重症儿童狼疮
2026年4月22日 更新者：Shengfang Bao、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
小儿狼疮性心肌功能障碍
通过无创超声心动图技术研究生物标志物以识别儿童难治性系统性红斑狼疮患者。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
系统性红斑狼疮（SLE）是一种异质性自身免疫性疾病。
尽管治疗进展改善了预后，但仍有相当一部分患者在最佳治疗下仍存在严重的疾病活动，这被认定为严重难治性SLE（SR-SLE）。最近一项使用全局纵向应变（GLS）先进超声心动图技术的研究显示，左心室功能障碍在SLE患者中很常见，并与疾病严重程度相关。这一发现强调了早期心肌功能障碍作为SR-SLE表型标志物的潜在作用。据我们所知，目前尚无经过验证的生物标志物可可靠地早期识别SR-SLE患者，尤其是在儿科人群中。
因此，本研究旨在探讨识别儿科SR-SLE患者的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
- 招聘中
- Shanghai Children's Medical Center
-
接触：
- Shengfang Bao
- 电话号码：13671722163
- 邮箱：13671722163@163.com
-
接触：
- Yuqi Zhang
- 电话号码：18930380816
- 邮箱：zhangyuqi@scmc.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童狼疮患者
描述
纳入标准：
- 满足美国风湿病学会（ACR）标准
- 发病年龄在18岁之前
排除标准：
- 有合并恶性肿瘤病史的患者
- 患有活动性细菌、病毒、真菌或分枝杆菌感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有系统性红斑狼疮的儿童
儿科患者符合美国风湿病学会（ACR）标准，且疾病发病年龄在18岁之前。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图测量
大体时间：6个月
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超声心动图测量包括心腔尺寸、左心室收缩和舒张功能、瓣膜疾病、应变值等。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bao、Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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