Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig myokardie dysfunktion hjælper med at identificere svær refraktær pediatrisk lupus

22. april 2026 opdateret af: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Myokardie dysfunktion hos børn med lupus

At undersøge biomarkører til at identificere pædiatriske SR-SLE-patienter ved ikke-invasive ekkokardiografiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sygdom. Selvom terapeutiske fremskridt har forbedret resultaterne, forbliver en betydelig undergruppe med alvorlig sygdomsaktivitet på trods af optimal terapi, hvilket anerkendes som den svære refraktære SLE (SR-SLE). En nylig undersøgelse, der anvendte avancerede ekkokardiografiske teknikker med global longitudinal strain (GLS), har afsløret, at venstre ventrikel dysfunktion er almindelig hos SLE-patienter og korrelerer med sygdomsalvor. Dette fund understreger den potentielle rolle af tidlig myokardiel dysfunktion som en fænotypisk markør for SR-SLE. Efter vores viden er der ingen validerede biomarkører til pålideligt at identificere patienter med SR-SLE i et tidligt stadie, især i den pædiatriske population. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge biomarkører for at identificere pædiatriske SR-SLE-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske lupus-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylde American College of Rheumatology (ACR) kriterierne
  • sygdomsstart før 18 års alderen

Eksklusionskriterier:

  • patienter med tidligere samtidig kræftsygdom
  • patienter med aktiv bakteriell, viral, svampe- eller mykobakteriel infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
børn med SLE
Pædiatriske patienter opfyldte American College of Rheumatology (ACR) kriterierne med sygdomsstart i alderen før 18 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekokardiografiske målinger
Tidsramme: 6 måneder
ekokardiografiske målinger inklusive kamredimensioner, LV-systolisk og diastolisk funktion, klapsygdom, strain-værdier og lignende.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELYZX202102 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerens informerede samtykke er begrænset til denne specifikke analyse og omfatter ikke bestemmelser om bred deling i offentlige databaser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus (SLE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner