Disfunção Miocárdica Precoce Ajuda a Identificar Lúpus Pediátrico Refratário Grave
22 de abril de 2026 atualizado por: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Disfunção Miocárdica no Lúpus Pediátrico
Para investigar biomarcadores para identificar pacientes pediátricos com SR-LES através de técnicas ecocardiográficas não invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistémico (LES) é uma doença autoimune heterogénea.
Embora os avanços terapêuticos tenham melhorado os resultados, um subconjunto significativo mantém-se com atividade grave da doença apesar da terapia ótima, o que é reconhecido como LES grave refratário (SR-LES). Um estudo recente utilizando técnicas ecocardiográficas avançadas de strain longitudinal global (GLS) revelou que a disfunção ventricular esquerda é comum em doentes com LES e correlaciona-se com a gravidade da doença. Esta descoberta sublinha o potencial papel da disfunção miocárdica precoce como um marcador fenotípico do SR-LES. Tanto quanto sabemos, não existem biomarcadores validados para identificar de forma fiável doentes com SR-LES numa fase precoce, especialmente na população pediátrica.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar biomarcadores para identificar doentes pediátricos com SR-LES.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Recrutamento
- Shanghai Children's Medical Center
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Contato:
- Shengfang Bao
- Número de telefone: 13671722163
- E-mail: 13671722163@163.com
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Contato:
- Yuqi Zhang
- Número de telefone: 18930380816
- E-mail: zhangyuqi@scmc.com.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes pediátricos com lúpus
Descrição
Critérios de Inclusão:
- preencher os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
- início da doença antes dos 18 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- doentes com historial de neoplasia concomitante
- doentes com infeção bacteriana, viral, fúngica ou micobacteriana ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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crianças com LES
Os doentes pediátricos cumpriram os critérios do American College of Rheumatology (ACR) com início da doença antes dos 18 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medições ecocardiográficas
Prazo: 6 meses
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medições ecocardiográficas incluindo dimensões das câmaras, função sistólica e diastólica do VE, doença valvular, valores de strain, etc.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELYZX202102 (Número de outro subsídio/financiamento: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O consentimento informado do participante está limitado a esta análise específica e não inclui disposições para partilha ampla em bases de dados públicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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