- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425730
Varhainen sydänlihasdysfunktio auttaa tunnistamaan vaikean refraktorisen lapsen lupusen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lapsilla esiintyvä myokardiaalinen dysfunktio lupusessa
Tutkia biomarkkereita lasten SR-SLE-potilaiden tunnistamiseksi ei-invasiivisilla ekoardiografisilla tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeminen lupus erythematosus (SLE) on heterogeeninen autoimmuunisairaus.
Vaikka hoitomenetelmien kehitys on parantanut hoitotuloksia, merkittävä osa potilaista kärsii edelleen vakavasta sairauden aktiivisuudesta optimaalisen hoidon huolimatta, mikä tunnetaan vakavana refraktaarisena SLE:nä (SR-SLE). Viimeaikainen tutkimus, joka käytti globaalin pitkittäisvenymän (GLS) kehittyneitä ekkokardiografisia tekniikoita, on paljastanut, että vasemman kammion toimintahäiriö on yleistä SLE-potilailla ja korreloi sairauden vakavuuden kanssa. Löydös korostaa varhaisen sydänlihastoimintahäiriön mahdollista roolia SR-SLE:n fenotyyppisena merkkiaineena. Tietojemme mukaan ei ole vahvistettuja biomarkkereita, joiden avulla SR-SLE-potilaat voitaisiin luotettavasti tunnistaa varhaisessa vaiheessa, erityisesti lasten väestössä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia biomarkkereita lasten SR-SLE-potilaiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengfang Bao
- Puhelinnumero: 13671722163
- Sähköposti: 13671722163@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqi Zhang
- Puhelinnumero: 18930380816
- Sähköposti: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lasten lupuspotilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- täyttää American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit
- sairauden alkaminen alle 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut samanaikainen syöpätauti
- potilaat, joilla on aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni- tai mykobakteeri-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapsilla, joilla on SLE
Lapsipotilaat täyttivät American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit sairastuttuaan ennen 18 vuoden ikää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekokardiografiset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ekokardiografiset mittaukset, mukaan lukien kammioiden mitat, LV:n systolinen ja diastolinen toiminta, läppätaudit, venymäarvot jne.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELYZX202102 (Muu apuraha/rahoitusnumero: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan tietoon perustuva suostumus rajoittuu tähän erityiseen analyysiin eikä sisällä säännöksiä laajasta jakamisesta julkisissa tietokannoissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .