Ранняя миокардиальная дисфункция помогает выявить тяжёлый рефрактерный педиатрический волчанку
22 апреля 2026 г. обновлено: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Миокардиальная дисфункция при системной красной волчанке у детей
Исследовать биомаркеры для идентификации педиатрических пациентов с СКВ (системной красной волчанкой) с резистентностью к стандартной терапии с помощью неинвазивных эхокардиографических методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) — это гетерогенное аутоиммунное заболевание.
Хотя терапевтические достижения улучшили исходы, значительная подгруппа пациентов сохраняет высокую активность заболевания, несмотря на оптимальную терапию, что признается как тяжелая рефрактерная СКВ (ТР-СКВ). Недавнее исследование с использованием современных эхокардиографических методов оценки глобальной продольной деформации (GLS) показало, что дисфункция левого желудочка часто встречается у пациентов с СКВ и коррелирует с тяжестью заболевания. Этот вывод подчеркивает потенциальную роль ранней миокардиальной дисфункции как фенотипического маркера ТР-СКВ. Насколько нам известно, не существует валидированных биомаркеров для надежной идентификации пациентов с ТР-СКВ на ранней стадии, особенно в педиатрической популяции.
Поэтому данное исследование направлено на изучение биомаркеров для выявления педиатрических пациентов с ТР-СКВ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Shanghai Children's Medical Center
-
Контакт:
- Shengfang Bao
- Номер телефона: 13671722163
- Электронная почта: 13671722163@163.com
-
Контакт:
- Yuqi Zhang
- Номер телефона: 18930380816
- Электронная почта: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с волчанкой детского возраста
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям Американского колледжа ревматологии (ACR)
- начало заболевания в возрасте до 18 лет
Критерии исключения:
- пациенты с сопутствующим онкологическим заболеванием в анамнезе
- пациенты с активной бактериальной, вирусной, грибковой, микобактериальной инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети с СКВ
Педиатрические пациенты соответствовали критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) с началом заболевания в возрасте до 18 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эхокардиографические измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
эхокардиографические измерения, включая размеры камер, систолическую и диастолическую функцию ЛЖ, клапанные пороки, значения деформации и т.д.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELYZX202102 (Другой номер гранта/финансирования: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Информированное согласие участника ограничено этим конкретным анализом и не включает положения для широкого обмена в общедоступных базах данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .