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Frühzeitige myokardiale Dysfunktion hilft bei der Identifizierung von schwerem refraktärem pädiatrischem Lupus

22. April 2026 aktualisiert von: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Myokardiale Dysfunktion bei pädiatrischem Lupus

Zur Untersuchung von Biomarkern zur Identifizierung von pädiatrischen SR-SLE-Patienten durch nicht-invasive echokardiographische Techniken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine heterogene Autoimmunerkrankung. Obwohl therapeutische Fortschritte die Behandlungsergebnisse verbessert haben, verbleibt eine bedeutende Untergruppe mit schwerer Krankheitsaktivität trotz optimaler Therapie, die als schwerer refraktärer SLE (SR-SLE) anerkannt wird. Eine kürzlich durchgeführte Studie mit fortschrittlichen echokardiografischen Techniken der globalen longitudinalen Dehnung (GLS) hat gezeigt, dass linksventrikuläre Dysfunktion bei SLE-Patienten häufig ist und mit dem Schweregrad der Erkrankung korreliert. Die Erkenntnis unterstreicht die potenzielle Rolle einer frühen myokardialen Dysfunktion als phänotypischen Marker für SR-SLE. Nach unserem Wissen gibt es keine validierten Biomarker, um Patienten mit SR-SLE zuverlässig in einem frühen Stadium zu identifizieren, insbesondere in der pädiatrischen Population. Daher zielte diese Studie darauf ab, Biomarker zur Identifizierung pädiatrischer SR-SLE-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Lupus-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)
  • Krankheitsbeginn im Alter vor 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Begleitmalignomen
  • Patienten mit aktiver bakterieller, viraler, pilzlicher oder mykobakterieller Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit SLE
Pädiatrische Patienten erfüllten die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) mit Krankheitsbeginn im Alter von unter 18 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
echokardiographische Messungen
Zeitfenster: 6 Monate
echokardiographische Messungen einschließlich Kammerabmessungen, LV systolische und diastolische Funktion, Klappenerkrankung, Strain-Werte usw.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELYZX202102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einwilligungserklärung der Teilnehmer ist auf diese spezifische Analyse beschränkt und umfasst keine Bestimmungen für eine breite Weitergabe in öffentlichen Datenbanken.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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