La Disfunción Miocárdica Temprana Ayuda a Identificar el Lupus Pediátrico Refractario Grave
22 de abril de 2026 actualizado por: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Disfunción miocárdica en lupus pediátrico
Para investigar biomarcadores que identifiquen a pacientes pediátricos con LES-SR mediante técnicas ecocardiográficas no invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune heterogénea.
Aunque los avances terapéuticos han mejorado los resultados, un subconjunto significativo sigue presentando una actividad grave de la enfermedad a pesar de la terapia óptima, lo que se reconoce como LES refractario grave (LES-RG). Un estudio reciente que utilizó técnicas ecocardiográficas avanzadas de deformación longitudinal global (DLG) ha revelado que la disfunción ventricular izquierda es común en pacientes con LES y se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. Este hallazgo subraya el papel potencial de la disfunción miocárdica temprana como un marcador fenotípico del LES-RG. Hasta donde sabemos, no existen biomarcadores validados para identificar de manera confiable a pacientes con LES-RG en una etapa temprana, especialmente en la población pediátrica.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar biomarcadores para identificar pacientes pediátricos con LES-RG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Shanghai Children's Medical Center
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Contacto:
- Shengfang Bao
- Número de teléfono: 13671722163
- Correo electrónico: 13671722163@163.com
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Contacto:
- Yuqi Zhang
- Número de teléfono: 18930380816
- Correo electrónico: zhangyuqi@scmc.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos con lupus
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- inicio de la enfermedad antes de los 18 años
Criterios de exclusión:
- pacientes con antecedentes de neoplasia concomitante
- pacientes con infección bacteriana, vírica, fúngica o micobacteriana activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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niños con lupus eritematoso sistémico
Los pacientes pediátricos cumplieron los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) con inicio de la enfermedad antes de los 18 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones ecocardiográficas
Periodo de tiempo: 6 meses
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mediciones ecocardiográficas que incluyen dimensiones de las cámaras, función sistólica y diastólica del VI, valvulopatía, valores de deformación, etc.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELYZX202102 (Otro número de subvención/financiamiento: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El consentimiento informado del participante se limita a este análisis específico y no incluye disposiciones para compartir ampliamente en bases de datos públicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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