Raná myokardiální dysfunkce pomáhá identifikovat těžkou refrakterní pediatrickou lupus
22. dubna 2026 aktualizováno: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Myokardiální dysfunkce u dětského lupusu
Prozkoumat biomarkery k identifikaci pediatrických pacientů se SR-SLE pomocí neinvazivních echokardiografických technik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je heterogenní autoimunitní onemocnění.
Přestože terapeutické pokroky zlepšily výsledky, významná podskupina pacientů vykazuje závažnou aktivitu onemocnění i přes optimální léčbu, což je označováno jako těžký refrakterní SLE (SR-SLE). Nedávná studie využívající pokročilé echokardiografické techniky globálního podélného napětí (GLS) odhalila, že dysfunkce levé komory je u pacientů se SLE běžná a koreluje se závažností onemocnění. Tento závěr zdůrazňuje potenciální roli časné myokardiální dysfunkce jako fenotypového markeru SR-SLE. Podle našich znalostí neexistují žádné ověřené biomarkery, které by spolehlivě identifikovaly pacienty s SR-SLE v raném stádiu, zejména v pediatrické populaci.
Proto si tato studie kladla za cíl prozkoumat biomarkery k identifikaci pediatrických pacientů se SR-SLE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200127
- Nábor
- Shanghai Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Shengfang Bao
- Telefonní číslo: 13671722163
- E-mail: 13671722163@163.com
-
Kontakt:
- Yuqi Zhang
- Telefonní číslo: 18930380816
- E-mail: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pediatričtí pacienti s lupusem
Popis
Inkluzní kritéria:
- splňovat kritéria Americké vysoké školy revmatologie (ACR)
- nástup onemocnění před 18. rokem věku
Vylučovací kritéria:
- pacienti s anamnézou současného maligního onemocnění
- pacienti s aktivní bakteriální, virovou, plísňovou nebo mykobakteriální infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
děti se SLE
Pediatričtí pacienti splnili kritéria Americké vysoké školy revmatologů (ACR) s nástupem onemocnění ve věku před 18 lety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
echokardiografická měření
Časové okno: 6 měsíců
|
echokardiografická měření včetně rozměrů srdečních oddílů, systolické a diastolické funkce levé komory, chlopenních vad, hodnot napětí a dalších parametrů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELYZX202102 (Jiné číslo grantu/financování: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Informovaný souhlas účastníka se omezuje na tuto konkrétní analýzu a nezahrnuje ustanovení pro široké sdílení ve veřejných databázích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .